Un essai contrôlé randomisé en coin étanche étudiant sur l'impact des cardiologues de poussée pour prescrire une thérapie médicale dirigée par les directives chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, en se concentrant sur les hospitalisations liées à la HF et à la mort. (ADMINISTER II)
6 août 2026 mis à jour par: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Évaluation des soins numériques sur l'impact et l'efficacité cliniques à l'aide d'un ECR de cluster de coin étanche chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque: l'essai administratif II
Cette étude examine l'impact d'une intervention basée sur un coup de pouce sur l'amélioration de la prescription de traitement médical dirigé par les directives (GDMT) chez les cardiologues.
En utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés en coin étanche, nous évaluons si la surveillance de la maison délégeant la décision numérique et l'adhésion aux données cliniques ont une adhésion aux médicaments recommandés par les lignes directrices.
Les principaux résultats comprennent les taux d'hospitalisation liés à la HF et tous les provoquent la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1091AC
- OLVG-oost
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435CM
- St. Antonius Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les diagnostics d'insuffisance cardiaque
- > 18 ans
Critères d'exclusion:
- Ne pas comprendre la langue néerlandaise.
- Les allergies qui rendent la hausse impossible.
- Entrée aux soins palliatifs ou palliatifs.
- Troubles psychologiques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Tous les cardiologues seront poussés pendant le procès.
Avec l'utilisation d'une conception de coin étanche, il y aura une incorporation structurée dans la norme de soins actuelle.
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Les cliniciens seront poussés par une invite, sur la base des données de surveillance à distance, des données de médicaments actuelles, des contre-indications, dans le dossier électronique du patient, si une optimisation plus approfondie de la thérapie médicale dirigée (GDMT) est possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation liée à HF
Délai: De l'inscription à la fin de la conception (15 mois).
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La fréquence de l'hospitalisation liée à la HF et la durée de l'hospitalisation.
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De l'inscription à la fin de la conception (15 mois).
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Tout cause la mort
Délai: Tous provoquent le taux de mortalité pendant la durée de 15 mois de l'étude.
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Tous provoquent le taux de mortalité pendant la durée de 15 mois de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADMINISTER II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .