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術後エフェドリンとノルエピネフリンの後の術後せん妄

2025年2月19日 更新者:Christopher Baker、Riverside University Health System Medical Center

術後エフェドリンとノルエピネフリンの後の術後せん妄:遡及的トリネットデータベース研究

このレトロスペクティブ研究は、術後せん妄の発生率に関する手術の日に投与されたエフェドリンと比較して、ノルエピネフリンの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この遡及的分析は、Trinetx US Collaborative Networkのデータを使用して実施されます。 この研究は、術後の術中のエフェドリンの使用に対する術中のノルエピネフリンの影響を評価するために設計されました。 包含基準には、手術を受けた患者(CPTコード1003143)が含まれ、手術の日にエフェドリンまたはノルエピネフリンを投与され、手術の日に両方の血管障害を受けませんでした。 除外基準は、神経学および神経筋手術、心臓手術、心臓手術を受けた患者を除外します。手術の日にエピネフリンまたはドーパミンを投与された患者。手術の日から7日以内にエフェドリンまたはノルエピネフリンを投与された患者は、他の原因に上面注入を必要とする可能性のある患者を考慮しています。または、見当識障害の以前の履歴(ICD-10コードR41.0)または不特定の認知症(F03)。

Trinetxを介した傾向スコアマッチングは、脳血管疾患(ICD-10コードI60-I69)、慢性心不全(I11.0)を含む年齢、性別、人種、BMI、および併存疾患を調整するために使用されます。 原発性高血圧(I10、I11.9)、慢性閉塞性肺疾患(COPD)(J42、J43、J44、J47)、喘息(J45)、慢性腎疾患(CKD)(I12、I13)、糖尿病のメリトス(E08-E13)、MALCAFT(F32.AEDECTECT)および薬物乱用(F10.1、 F10.2、Z71.4)、喫煙状況(F17.2、 F17.21)、および抗精神病薬(CN700)およびベンゾジアゼピン(C302)の使用の歴史。

独立したt検定とカイ二乗検定は、コホート全体で術後のせん妄を比較するために使用されます。 エフェドリンと術後のせん妄と術後のせん妄と術後のせん妄の関係を評価するために、95%CIとのリスク差、およびリスク比は、傾向スコアマッチング後に計算されます。 TRINETXプラットフォームはすべての分析に使用され、P <0.05は統計的有意性を表します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TRINETXデータベース内の患者。

説明

エフェドリングループ:

包含基準:

  • 手術を受けた(CPTコード1003143)
  • 手術の日にエフェドリンを投与しました

除外基準:

  • 手術の日に両方の血管症(エフェドリンとノルエピネフリン)を受け取りました。
  • 神経学と神経筋手術、心臓手術、および心臓手術を受けた患者
  • 手術日にエピネフリンまたはドーパミンを投与された患者
  • 手術後の7日以内にいつでもエフェドリンまたはノルエピネフリンを投与した患者
  • 見当識障害の以前の歴史(ICD-10コードR41.0)または不特定の認知症(F03)

ノルピネフリン群:

包含基準:

  • 手術を受けた(CPTコード1003143)
  • 手術の日にノルエピネフリンを投与しました

除外基準:

  • 手術の日に両方の血管症(エフェドリンとノルエピネフリン)を受け取りました。
  • 神経学と神経筋手術、心臓手術、および心臓手術を受けた患者
  • 手術日にエピネフリンまたはドーパミンを投与された患者
  • 手術後の7日以内にいつでもエフェドリンまたはノルエピネフリンを投与した患者
  • 見当識障害の以前の歴史(ICD-10コードR41.0)または不特定の認知症(F03)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エフェドリングループ
このグループは、手術の日にエフェドリンを受け取りました。
同じ日にエフェドリンを受けた。
ノルピネフリン群
このグループは、手術の日にノルエピネフリンを受けました。
同じ日にノルエピネフリンを受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のせん妄
時間枠:手術後7日以内。
術後のせん妄の結果は、それぞれせん妄、傾斜、および見当識障害について、ICD-10コードF05、R40、およびR41を使用して観察されます。
手術後7日以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点ではIPDが整っていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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