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Delirio postoperatorio después de la efedrina intraoperatoria versus noradrenalina

19 de febrero de 2025 actualizado por: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

Delirio postoperatorio después de la efedrina intraoperatoria versus noradrenalina: un estudio retrospectivo de la base de datos TrinetX

Este estudio retrospectivo tiene como objetivo investigar los efectos de la noradrenalina en comparación con la efedrina, administrada el día de la cirugía, en la incidencia del delirio postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este análisis retrospectivo se realizará utilizando datos de la red colaborativa TrinetX US. Este estudio fue diseñado para evaluar el impacto de la noradrenalina intraoperatoria versus el uso de efedrina intraoperatoria en el delirio postoperatorio. Los criterios de inclusión incluyen pacientes que se sometieron a cirugía (código CPT 1003143) y recibieron efedrina o noradrenalina el día de la cirugía y no recibieron ambos vasopresores el día de la cirugía. Los criterios de exclusión excluyen a los pacientes que se sometieron a neurología y cirugía neuromuscular, cirugía cardíaca y procedimientos cardíacos; pacientes que recibieron epinefrina o dopamina el día de la cirugía; pacientes que recibieron efedrina o noradrenalina en cualquier momento dentro de los 7 días posteriores al día de la cirugía para dar cuenta de los pacientes que podrían haber requerido infusiones de presor para otras causas; o un historial previo de desorientación (código ICD-10 R41.0) o demencia no especificada (F03).

El puntaje de propensión a través de TrinetX se utilizará para ajustar la edad, el sexo, la raza, el IMC y las comorbilidades, incluida la enfermedad cerebrovascular (Código ICD-10 i60-I69), insuficiencia cardíaca crónica (i11.0), Hipertensión primaria (i10, i11.9), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (J42, J43, J44, J47), Astma (J45), enfermedad renal crónica (ERC) (I12, I13), Diabetes mellitus (E08-E13), depresión (F32.), Schizofective Disorders (F25), Almolón), Alpetos), Dropción, Alpetos (Almolón), Alpetos (Almolón), Alpetos (Alpetos), Alpetos (Alpetos), Alpetos), Almolón), Drugas (F255). (F10.1, F10.2, Z71.4), Estado de fumar (F17.2, F17.21), e Historia del uso de antipsicóticos (CN700) y benzodiacepina (C302).

Las pruebas t independientes y las pruebas de chi cuadrado se utilizarán para comparar el delirio postoperatorio en las cohortes. Evaluar la relación entre la noradrenalina y el delirio postoperatorio versus la efedrina y el delirio postoperatorio, las diferencias de riesgo y las relaciones de riesgo con IC del 95% se calcularán después de la coincidencia de puntaje de propensión. La plataforma TrinetX se utilizará para todos los análisis, con p <0.05 que representa significación estadística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes dentro de la base de datos Trinetx.

Descripción

Grupo Ephedrine:

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a cirugía (código CPT 1003143)
  • administrada Ephedrine el día de la cirugía

Criterios de exclusión:

  • recibieron ambos vasopresores (efedrina y noradrenalina) el día de la cirugía.
  • pacientes que se sometieron a neurología y cirugía neuromuscular, cirugía cardíaca y procedimientos cardíacos
  • pacientes que recibieron epinefrina o dopamina el día de la cirugía
  • pacientes que recibieron efedrina o noradrenalina en cualquier momento dentro de los 7 días posteriores al día de la cirugía
  • Un historial previo de desorientación (código ICD-10 R41.0) o demencia no especificada (F03)

Grupo de norepinefrina:

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a cirugía (código CPT 1003143)
  • administrado norepinefrina el día de la cirugía

Criterios de exclusión:

  • recibieron ambos vasopresores (efedrina y noradrenalina) el día de la cirugía.
  • pacientes que se sometieron a neurología y cirugía neuromuscular, cirugía cardíaca y procedimientos cardíacos
  • pacientes que recibieron epinefrina o dopamina el día de la cirugía
  • pacientes que recibieron efedrina o noradrenalina en cualquier momento dentro de los 7 días posteriores al día de la cirugía
  • Un historial previo de desorientación (código ICD-10 R41.0) o demencia no especificada (F03)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de efedrina
Este grupo recibió Ephedrine el día de la cirugía.
Recibió efedrina el mismo día de cirugía.
Grupo noradrenalado
Este grupo recibió noradrenalina el día de la cirugía.
Recibió noradrenalina el mismo día de cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
El resultado del delirio postoperatorio se observará utilizando los códigos ICD-10 F05, R40 y R41 para delirio, somnolencia y desorientación, respectivamente.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos un IPD en su lugar en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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