Leikkauksen jälkeinen delirium intraoperatiivisen efedriinin jälkeen verrattuna norepinefriiniin
Leikkauksen jälkeinen delirium intraoperatiivisen efedriinin jälkeen verrattuna norepinefriiniin: retrospektiivinen trinetx -tietokantatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen analyysi suoritetaan käyttämällä TRINETX -yhdysvaltalaisen yhteistyöverkon tietoja. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan intraoperatiivisen norepinefriinin vaikutusta verrattuna intraoperatiiviseen efedriinin käyttöön postoperatiivisessa deliriumissa. Sisällyttämiskriteerit sisältävät potilaat, joille tehtiin leikkaus (CPT -koodi 1003143) ja joko annettiin efedriiniä tai norepinefriiniä leikkauspäivänä, eivätkä he saaneet molempia vasopressoreita leikkauspäivänä. Poissulkemiskriteerit sulkevat pois potilaat, joille tehtiin neurologia ja neuromuskulaarinen kirurgia, sydämen leikkaus ja sydämen toimenpiteet; potilaille, joille annettiin epinefriiniä tai dopamiinia leikkauspäivänä; Potilaat, joille annettiin efedriiniä tai norepinefriiniä, milloin tahansa 7 päivän kuluessa leikkauspäivästä potilaiden huomioon ottamiseksi, jotka ovat saattaneet vaatia paineen infuusioita muihin syihin; tai aikaisempi häiritsemisen historia (ICD-10-koodi R41.0) tai määrittelemätön dementia (F03).
TRINETX: n kautta suoritetaan taipumuspisteet sopeutumaan ikään, sukupuoleen, rotuun, BMI: hen ja lisävaikutuksiin, mukaan lukien aivoverisuonitauti (ICD-10-koodi I60-I69), krooninen sydämen vajaatoiminta (I11.0),, Ensisijainen verenpainetauti (I10, I11.9), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (J42, J43, J44, J47), astma (J45), krooninen munuaistauti (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), masennus (F32.A), Schizoffektiiviset disoraatiot (f25), masennus (f32.a), Schizoffektiiviset disoraatiot (f25), masennus (f32.a), Schizoffektiiviset disortit (f25), f32.A), Schizoffektiiviset disortit (f25), f25. väärinkäyttö (F10.1, F10.2, Z71.4), tupakointitila (F17.2, F17.21) ja antipsykoottisen (CN700) ja bentsodiatsepiinin (C302) käytön historia.
Riippumattomia t-testejä ja chi-neliötestejä käytetään vertaamaan postoperatiivista deliriumia kohorttien yli. Norepinefriinin ja postoperatiivisen deliriumin välisen suhteen arvioimiseksi efedriinin ja leikkauksen jälkeisen deliriumin, riskierot ja riskisuhteet 95% CIS: llä lasketaan taipumuspisteiden vastaavuuden jälkeen. TrinetX -alusta käytetään kaikkiin analyyseihin, ja p <0,05 edustaa tilastollista merkitsevyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Efedriiniryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- tehtiin leikkaus (CPT -koodi 1003143)
- annettu efedriini leikkauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- sai sekä vasopressorit (efedriini että norepinefriini) leikkauspäivänä.
- Potilaat, joille tehtiin neurologia ja neuromuskulaarinen kirurgia, sydämen kirurgia ja sydämen toimenpiteet
- Potilaita, joille annettiin epinefriiniä tai dopamiinia leikkauspäivänä
- Potilaat, joille annettiin efedriini tai norepinefriini milloin tahansa 7 päivän kuluessa leikkauksen päivän jälkeen
- Aikaisempi häiritsemisen historia (ICD-10-koodi R41.0) tai määrittelemätön dementia (F03)
Norepinefriiniryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- tehtiin leikkaus (CPT -koodi 1003143)
- Annettu norepinefriini leikkauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- sai sekä vasopressorit (efedriini että norepinefriini) leikkauspäivänä.
- Potilaat, joille tehtiin neurologia ja neuromuskulaarinen kirurgia, sydämen kirurgia ja sydämen toimenpiteet
- Potilaita, joille annettiin epinefriiniä tai dopamiinia leikkauspäivänä
- Potilaat, joille annettiin efedriini tai norepinefriini milloin tahansa 7 päivän kuluessa leikkauksen päivän jälkeen
- Aikaisempi häiritsemisen historia (ICD-10-koodi R41.0) tai määrittelemätön dementia (F03)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Efedriiniryhmä
Tämä ryhmä sai efedriiniä leikkauspäivänä.
|
Sai efedriinin samana leikkauspäivänä.
|
|
Norepinefriiniryhmä
Tämä ryhmä sai norepinefriiniä leikkauspäivänä.
|
Sai norepinefriiniä samana leikkauspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin tulokset havaitaan käyttämällä ICD-10-koodia F05, R40 ja R41 vastaavasti deliriumissa, somnolenssissa ja hajoamisessa.
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Deliriumin ilmaantuminen
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ephedrine vs Norepinephrine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .