Postoperativ delirium etter intraoperativ efedrin kontra noradrenalin
Postoperativ delirium etter intraoperativ efedrin kontra norepinefrin: En retrospektiv TRINETX -databasestudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive analysen vil bli utført ved hjelp av data fra Trinetx US Collaborative Network. Denne studien ble designet for å vurdere virkningen av intraoperativ norepinefrin versus intraoperativ efedrinbruk på postoperativ delirium. Inkluderingskriterier inkluderer pasienter som gjennomgikk kirurgi (CPT -kode 1003143) og ble enten administrert efedrin eller noradrenalin på operasjonen dagen og fikk ikke begge vasopressorer på operasjonen. Eksklusjonskriterier utelukker pasienter som gjennomgikk nevrologi og nevromuskulær kirurgi, hjertekirurgi og hjerteprosedyrer; pasienter som ble administrert epinefrin eller dopamin på operasjonsdagen; Pasienter som ble administrert efedrin eller noradrenalin når som helst i løpet av de 7 dagene etter operasjonsdagen for å redegjøre for pasienter som kan ha krevd pressorinfusjoner av andre årsaker; eller en tidligere historie med desorientering (ICD-10-kode R41.0) eller uspesifisert demens (F03).
Propensity score matching gjennom TRINETX vil bli brukt til å justere seg for alder, kjønn, rase, BMI og komorbiditeter inkludert cerebrovaskulær sykdom (ICD-10 Code I60-I69), kronisk hjertesvikt (I11.0), Primær hypertensjon (I10, I11.9), Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (J42, J43, J44, J47), Astma (J45), kronisk nyresykdom (CKD) (I12, DePression (F3), DICOSOS (E08-E125), DeP10), DiBetes (e08-E03), DeP3), narkotikamisbruk (F10.1, F10.2, Z71.4), Røykestatus (F17.2, F17.21), og History of Antipychotic (CN700) og benzodiazepin (C302) bruk.
Uavhengige t-tester og chi-kvadratiske tester vil bli brukt til å sammenligne postoperativ delirium på tvers av årskullene. For å evaluere forholdet mellom norepinefrin og postoperativ delirium kontra efedrin og postoperativ delirium, vil risikoforskjeller og risikoforhold med 95% CIS bli beregnet etter matching av tilbøyelighetspoeng. Trinetx -plattformen vil bli brukt til alle analyser, med p <0,05 som representerer statistisk betydning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Efedringruppe:
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgående kirurgi (CPT -kode 1003143)
- Administrert efedrin på operasjonsdagen
Eksklusjonskriterier:
- Mottatt begge vasopressorer (efedrin og noradrenalin) på operasjonen.
- Pasienter som gjennomgikk nevrologi og nevromuskulær kirurgi, hjertekirurgi og hjerteprosedyrer
- Pasienter som fikk administrert epinefrin eller dopamin på operasjonsdagen
- Pasienter som ble administrert efedrin eller noradrenalin når som helst i løpet av de 7 dagene etter operasjonsdagen
- En tidligere historie med desorientering (ICD-10 kode R41.0) eller uspesifisert demens (F03)
Norepinephrine Group:
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgående kirurgi (CPT -kode 1003143)
- Administrert noradrenalin på operasjonsdagen
Eksklusjonskriterier:
- Mottatt begge vasopressorer (efedrin og noradrenalin) på operasjonen.
- Pasienter som gjennomgikk nevrologi og nevromuskulær kirurgi, hjertekirurgi og hjerteprosedyrer
- Pasienter som fikk administrert epinefrin eller dopamin på operasjonsdagen
- Pasienter som ble administrert efedrin eller noradrenalin når som helst i løpet av de 7 dagene etter operasjonsdagen
- En tidligere historie med desorientering (ICD-10 kode R41.0) eller uspesifisert demens (F03)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Efedringruppe
Denne gruppen fikk efedrin på operasjonsdagen.
|
Mottok efedrin samme operasjonsdag.
|
|
Norepinephrine Group
Denne gruppen fikk noradrenalin på operasjonsdagen.
|
Mottatt noradrenalin samme operasjonsdag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen.
|
Utfallet av postoperativt delirium vil bli observert ved bruk av ICD-10-kodene F05, R40 og R41 for henholdsvis delirium, somnolens og desorientering.
|
Innen 7 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Emergence Delirium
- Delirium
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Efedrin
Andre studie-ID-numre
- Ephedrine vs Norepinephrine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .