Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační delirium po intraoperační efedrin versus norepinefrin

19. února 2025 aktualizováno: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

Pooperační delirium po intraoperačním efedrinu versus norepinefrin: retrospektivní studie Trinetx databáze

Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat účinky norepinefrinu ve srovnání s efedrinem podávaným v den chirurgického zákroku na výskyt pooperačního deliria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní analýza bude prováděna pomocí dat ze sítě Trinetx US Collaborative. Tato studie byla navržena tak, aby posoudila dopad intraoperačního norepinefrinu versus intraoperační použití efedrinu na pooperačním deliriu. Kritéria pro zařazení zahrnují pacienti, kteří podstoupili chirurgii (CPT Code 1003143), a buď byly podávány efedrin nebo norepinefrin v den chirurgického zákroku a v den chirurgického zákroku nedostaly oba vasopresory. Vylučovací kritéria vylučují pacienty, kteří podstoupili neurologii a neuromuskulární chirurgii, srdeční chirurgii a srdeční postupy; pacienti, kterým byl podáván epinefrin nebo dopamin v den chirurgického zákroku; Pacienti, kterým byl podáván efedrin nebo norepinefrin kdykoli během 7 dnů po dni chirurgického zákroku, aby zohlednili pacienty, kteří by mohli vyžadovat infuze na tiskové pro jiné příčiny; nebo předchozí anamnéza dezorientace (kód ICD-10 R41.0) nebo nespecifikované demence (F03).

Skóre skóre náchylnosti přes Trinetx bude použito k úpravě věku, pohlaví, rasy, BMI a komorbidit včetně cerebrovaskulárního onemocnění (ICD-10 kód I60-I69), chronické srdeční selhání (I11.0), primary hypertension (I10, I11.9), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (J42, J43, J44, J47), asthma (J45), chronic kidney disease (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), depression (F32.A), schizoaffective disorders (F25), alcohol and zneužívání drog (F10.1, F10.2, Z71.4), stav kouření (F17.2, F17.21) a historie použití antipsychotického (CN700) a benzodiazepinu (C302).

Pro porovnání pooperačního deliria přes kohorty budou použity nezávislé t-testy a testy chí. Pro vyhodnocení vztahu mezi norepinefrinem a pooperačním deliriem versus efedrin a pooperační delirium, rozdíly rizika a poměry rizik s 95% CI budou vypočteny po shodě skóre náchylnosti. Platforma Trinetx bude použita pro všechny analýzy, přičemž p <0,05 představuje statistickou významnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v databázi Trinetx.

Popis

Skupina efedrinu:

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupená chirurgie (CPT kód 1003143)
  • spravoval efedrin v den chirurgického zákroku

Kritéria pro vyloučení:

  • V den chirurgického zákroku obdrželi jak vasopresory (efedrin a norepinefrin).
  • Pacienti, kteří podstoupili neurologii a neuromuskulární chirurgii, srdeční chirurgii a srdeční postupy
  • Pacienti, kterým byl podáván epinefrin nebo dopamin v den chirurgického zákroku
  • Pacienti, kterým byl podáván efedrin nebo norepinefrin kdykoli během 7 dnů po dni operace
  • Předchozí historie dezorientace (kód ICD-10 R41.0) nebo nespecifikované demence (F03)

Skupina norepinefrinu:

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupená chirurgie (CPT kód 1003143)
  • podávaný norepinefrin v den chirurgického zákroku

Kritéria pro vyloučení:

  • V den chirurgického zákroku obdrželi jak vasopresory (efedrin a norepinefrin).
  • Pacienti, kteří podstoupili neurologii a neuromuskulární chirurgii, srdeční chirurgii a srdeční postupy
  • Pacienti, kterým byl podáván epinefrin nebo dopamin v den chirurgického zákroku
  • Pacienti, kterým byl podáván efedrin nebo norepinefrin kdykoli během 7 dnů po dni operace
  • Předchozí historie dezorientace (kód ICD-10 R41.0) nebo nespecifikované demence (F03)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Efedrinní skupina
Tato skupina obdržela efedrin v den chirurgického zákroku.
Lék: Efedrin
Obdržel efedrin ve stejný den chirurgie.
Skupina norepinefrinu
Tato skupina obdržela norepinefrin v den chirurgického zákroku.
Lék: Norepinefrin
Obdržel norepinefrin ve stejný den chirurgického zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: Do 7 dnů po operaci.
Výsledek pooperačního deliria bude pozorován pomocí kódů ICD-10 F05, R40 a R41 pro delirium, somnolenci a dezorientaci.
Do 7 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riverside University Health System Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ephedrine vs Norepinephrine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nemáme IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium (POD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit