Postoperatief delirium na intraoperatieve efedrine versus norepinefrine
Postoperatief delirium na intraoperatieve efedrine versus norepinefrine: een retrospectieve Trinetx -database -studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve analyse zal worden uitgevoerd met behulp van gegevens van het Trinetx US Collaborative Network. Deze studie was ontworpen om de impact van intraoperatieve norepinefrine versus intraoperatief efedrine -gebruik op postoperatief delirium te beoordelen. Inclusiecriteria omvatten patiënten die een operatie ondergingen (CPT -code 1003143) en werden op de dag van de operatie ephedrine of norepinefrine toegediend en ontvingen niet beide vasopressoren op de dag van de operatie. Uitsluitingscriteria sluiten patiënten uit die neurologie en neuromusculaire chirurgie, hartchirurgie en hartprocedures ondergingen; Patiënten die op de dag van de operatie epinefrine of dopamine werden toegediend; Patiënten die op elk moment na de chirurgische dag na de chirurgie op elk gewenst moment efedrine of norepinefrine werden toegediend om te rekening houden met patiënten die mogelijk pressorinfusies vereisen voor andere oorzaken; of een eerdere geschiedenis van desoriëntatie (ICD-10-code R41.0) of niet-gespecificeerde dementie (F03).
Propensity score matching via Trinetx zal worden gebruikt om aan te passen voor leeftijd, geslacht, ras, BMI en comorbiditeiten, waaronder cerebrovasculaire aandoeningen (ICD-10 code i60-I69), chronisch hartfalen (i11.0), Primaire hypertensie (i10, i11.9), chronische obstructieve longziekte (COPD) (J42, J43, J44, J47), astma (J45), chronische nierziekte (CKD) (i12, i13), diabetes mellitus (E08-E13), depressie (f32.a), schizo-stoornissen (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol (f25), alcohol en drugs. misbruik (F10.1, F10.2, Z71.4), rookstatus (F17.2, F17.21), en geschiedenis van antipsychotica (CN700) en benzodiazepine (C302) gebruik.
Onafhankelijke t-tests en chi-kwadraat tests zullen worden gebruikt om postoperatief delirium over de cohorten te vergelijken. Om de relatie tussen norepinefrine en postoperatief delirium versus efedrine en postoperatief delirium te evalueren, zullen risicoverschillen en risicoverhoudingen met 95% CI's worden berekend na propsity score matching. Het Trinetx -platform zal worden gebruikt voor alle analyses, waarbij P <0,05 statistische significantie vertegenwoordigt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Ephedrine Group:
Inclusiecriteria:
- onderging een operatie (CPT -code 1003143)
- Ephedrine toegediend op de dag van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- ontving zowel vasopressoren (efedrine als noradrenaline) op de dag van de operatie.
- Patiënten die neurologie en neuromusculaire chirurgie, hartchirurgie en hartprocedures ondergingen
- Patiënten die epinefrine of dopamine kregen op de dag van de operatie
- Patiënten die op elk moment na de chirurgie op elk moment na de chirurgie efedrine of norepinefrine kregen toegediend
- Een eerdere geschiedenis van desoriëntatie (ICD-10-code R41.0) of niet-gespecificeerde dementie (F03)
Norepinefrine -groep:
Inclusiecriteria:
- onderging een operatie (CPT -code 1003143)
- Norepinefrine toegediend op de dag van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- ontving zowel vasopressoren (efedrine als noradrenaline) op de dag van de operatie.
- Patiënten die neurologie en neuromusculaire chirurgie, hartchirurgie en hartprocedures ondergingen
- Patiënten die epinefrine of dopamine kregen op de dag van de operatie
- Patiënten die op elk moment na de chirurgie op elk moment na de chirurgie efedrine of norepinefrine kregen toegediend
- Een eerdere geschiedenis van desoriëntatie (ICD-10-code R41.0) of niet-gespecificeerde dementie (F03)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Efedrine -groep
Deze groep ontving efedrine op de dag van de operatie.
|
Ephedrine ontvangen op dezelfde dag van de operatie.
|
|
Norepinefrine -groep
Deze groep ontving norepinefrine op de dag van de operatie.
|
Ontving norepinefrine op dezelfde dag van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na een operatie.
|
De uitkomst van postoperatief delirium zal worden waargenomen met behulp van de ICD-10-codes F05, R40 en R41 voor respectievelijk delirium, slaperigheid en desoriëntatie.
|
Binnen 7 dagen na een operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Ontstaan Delirium
- Delirium
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Vaatvernauwende middelen
- Noradrenaline
- Efedrine
Andere studie-ID-nummers
- Ephedrine vs Norepinephrine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .