Postoperatives Delirium nach intraoperativem Ephedrin gegen Norepinephrin
Postoperatives Delirium nach intraoperativem Ephedrin gegen Norepinephrin: eine retrospektive Trinetx -Datenbankstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Analyse wird unter Verwendung von Daten aus dem Trinetx US Collaborative Network durchgeführt. Diese Studie wurde entwickelt, um den Einfluss von intraoperativem Noradrenalin im Vergleich zu intraoperativem ephedrinem Gebrauch auf das postoperative Delirium zu bewerten. Einschlusskriterien umfassen Patienten, die einer Operation unterzogen wurden (CPT -Code 1003143) und wurde am Tag der Operation entweder Ephedrin oder Noradrenalin verabreicht und erhielt am Tag der Operation nicht beide Vasopressoren. Ausschlusskriterien schließen Patienten aus, die sich einer Neurologie und einer neuromuskulären Chirurgie, einer Herzchirurgie und Herzverfahren unterzogen haben; Patienten, denen am Tag der Operation Epinephrin oder Dopamin verabreicht wurde; Patienten, denen Ephedrin oder Noradrenalin jederzeit innerhalb der 7 Tage nach der Operation verabreicht wurde, um Patienten zu berücksichtigen, die möglicherweise Pressorinfusionen für andere Ursachen benötigen; oder eine Vorgeschichte der Desorientierung (ICD-10-Code R41.0) oder nicht spezifizierter Demenz (F03).
Neigungsbewertung, die durch Trinetx übereinstimmt, wird verwendet, um Alter, Geschlecht, Rasse, BMI und Komorbiditäten einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen (ICD-10-Code i60-i69), chronischer Herzinsuffizienz (I11.0), anzupassen. primary hypertension (I10, I11.9), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (J42, J43, J44, J47), asthma (J45), chronic kidney disease (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), depression (F32.A), schizoaffective disorders (F25), alcohol and drug Missbrauch (F10.1, F10.2, Z71.4), Raucherstatus (F17.2, F17.21) und Geschichte von Antipsychotika (CN700) und Benzodiazepin (C302).
Unabhängige T-Tests und Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um das postoperative Delir über die Kohorten zu vergleichen. Um die Beziehung zwischen Noradrenalin und postoperativem Delir und Ephedrin und dem postoperativen Delirium zu bewerten, werden die Risikounterschiede und Risikoverhältnisse mit 95% CIS nach Anpassung der Neigungsbewertung berechnet. Die Trinetx -Plattform wird für alle Analysen verwendet, wobei P <0,05 statistische Signifikanz darstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Ephedrine -Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Operation unterzogen (CPT -Code 1003143)
- am Tag der Operation Ephedrin verabreicht
Ausschlusskriterien:
- Erhielt am Tag der Operation beide Vasopressoren (Ephedrin und Noradrenalin).
- Patienten, die sich einer Neurologie und neuromuskulären Chirurgie, einer Herzoperation und Herzverfahren unterzogen haben
- Patienten, denen am Tag der Operation Epinephrin oder Dopamin verabreicht wurde
- Patienten, denen Ephedrin oder Noradrenalin jederzeit innerhalb der 7 Tage nach dem Operationstag verabreicht wurde
- Eine Vorgeschichte der Desorientierung (ICD-10-Code R41.0) oder nicht spezifizierter Demenz (F03)
Noradrenalingruppe:
Einschlusskriterien:
- Operation unterzogen (CPT -Code 1003143)
- Verabreichte Noradrenalin am Tag der Operation
Ausschlusskriterien:
- Erhielt am Tag der Operation beide Vasopressoren (Ephedrin und Noradrenalin).
- Patienten, die sich einer Neurologie und neuromuskulären Chirurgie, einer Herzoperation und Herzverfahren unterzogen haben
- Patienten, denen am Tag der Operation Epinephrin oder Dopamin verabreicht wurde
- Patienten, denen Ephedrin oder Noradrenalin jederzeit innerhalb der 7 Tage nach dem Operationstag verabreicht wurde
- Eine Vorgeschichte der Desorientierung (ICD-10-Code R41.0) oder nicht spezifizierter Demenz (F03)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ephedrine -Gruppe
Diese Gruppe erhielt Ephedrine am Tag der Operation.
|
Ephedrine am selben Tag der Operation erhalten.
|
|
Noradrenalingruppe
Diese Gruppe erhielt am Tag der Operation Noradrenalin.
|
Erhaltene Noradrenalin am selben Tag der Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperatives Delirium
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
|
Das Ergebnis des postoperativen Delirs wird unter Verwendung der ICD-10-Codes F05, R40 und R41 für Delirium, Somnolence und Desorientierung beobachtet.
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Noradrenalin
- Ephedrin
Andere Studien-ID-Nummern
- Ephedrine vs Norepinephrine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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