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Deliro postoperatorio dopo efedrina intraoperatoria contro noradrenalina

19 febbraio 2025 aggiornato da: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

Deliro postoperatorio dopo efedrina intraoperatoria contro noradrenalina: uno studio di database retrospettivo TRINETX

Questo studio retrospettivo mira a studiare gli effetti della noradrenalina rispetto all'efedrina, somministrata il giorno dell'intervento, sull'incidenza del delirio postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questa analisi retrospettiva verrà condotta utilizzando i dati della rete collaborativa TRINETX USA. Questo studio è stato progettato per valutare l'impatto dell'uso intraoperatorio di norapinefrina rispetto all'uso intraoperatorio di efedrina sul delirio postoperatorio. I criteri di inclusione comprendono pazienti sottoposti a chirurgia (Codice CPT 1003143) e sono stati somministrati efedrina o noradrenalina il giorno dell'intervento e non ha ricevuto entrambi i vasopreditori il giorno dell'intervento. I criteri di esclusione escludono i pazienti sottoposti a neurologia e chirurgia neuromuscolare, chirurgia cardiaca e procedure cardiache; pazienti che sono stati somministrati epinefrina o dopamina il giorno della chirurgia; I pazienti a cui sono stati somministrati efedrina o noradrenalina in qualsiasi momento entro i 7 giorni successivi al giorno dell'intervento chirurgico per tenere conto dei pazienti che potrebbero aver richiesto infusioni di pressione per altre cause; o una precedente storia di disorientamento (codice ICD-10 R41.0) o demenza non specificata (F03).

Il punteggio di propensione corrispondente tramite TRINETX verrà utilizzato per adattarsi per età, sesso, razza, BMI e comorbidità tra cui la malattia cerebrovascolare (codice ICD-10 I60-I69), insufficienza cardiaca cronica (I11.0), primary hypertension (I10, I11.9), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (J42, J43, J44, J47), asthma (J45), chronic kidney disease (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), depression (F32.A), schizoaffective disorders (F25), alcohol and drug abuso (F10.1, F10.2, Z71.4), stato del fumo (F17.2, F17.21) e Storia dell'utilizzo antipsicotico (CN700) e benzodiazepina (C302).

Test T indipendenti e test chi-quadrati saranno utilizzati per confrontare il delirio postoperatorio tra le coorti. Per valutare la relazione tra noradrenalina e delirio postoperatorio rispetto al delirio efedrina e postoperatorio, differenze di rischio e rapporti di rischio con IC al 95% verranno calcolati dopo la corrispondenza del punteggio di propensione. La piattaforma TRINETX verrà utilizzata per tutte le analisi, con p <0,05 che rappresenta un significato statistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti all'interno del database TRINETX.

Descrizione

Gruppo Efedrina:

Criteri di inclusione:

  • SUCCESSIVO SUGGERIMENTO (CODICE CPT 1003143)
  • Efedrina somministrata il giorno della chirurgia

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto sia i vasopressori (efedrina e la noradrenalina) il giorno dell'intervento chirurgico.
  • pazienti sottoposti a neurologia e chirurgia neuromuscolare, chirurgia cardiaca e procedure cardiache
  • I pazienti a cui sono stati somministrati epinefrina o dopamina il giorno dell'intervento chirurgico
  • I pazienti che sono stati somministrati efedrina o noradrenalina in qualsiasi momento entro i 7 giorni successivi al giorno dell'intervento chirurgico
  • Una storia precedente di disorientamento (codice ICD-10 R41.0) o demenza non specificata (F03)

Gruppo di noradrenalina:

Criteri di inclusione:

  • SUCCESSIVO SUGGERIMENTO (CODICE CPT 1003143)
  • somministrato noradrenalina il giorno della chirurgia

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto sia i vasopressori (efedrina e la noradrenalina) il giorno dell'intervento chirurgico.
  • pazienti sottoposti a neurologia e chirurgia neuromuscolare, chirurgia cardiaca e procedure cardiache
  • I pazienti a cui sono stati somministrati epinefrina o dopamina il giorno dell'intervento chirurgico
  • I pazienti che sono stati somministrati efedrina o noradrenalina in qualsiasi momento entro i 7 giorni successivi al giorno dell'intervento chirurgico
  • Una storia precedente di disorientamento (codice ICD-10 R41.0) o demenza non specificata (F03)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di efedrina
Questo gruppo ha ricevuto l'efedrina il giorno dell'intervento.
Ricevuto efedrina lo stesso giorno di chirurgia.
Gruppo di noradrenalina
Questo gruppo ha ricevuto la noradrenalina il giorno della chirurgia.
Ricevuto noradrenalina lo stesso giorno di chirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deliro postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Il risultato del delirio postoperatorio sarà osservato usando i codici ICD-10 F05, R40 e R41 per delirio, sonnolenza e disorientamento, rispettivamente.
Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo un IPD in atto in questo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio (POD)

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