Posztoperatív delírium intraoperatív efedrin után a norepinefrin ellen
Posztoperatív delírium az intraoperatív efedrin után a norepinefrin ellen: retrospektív TrinetX adatbázis -vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a retrospektív elemzést a Trinetx US Együttműködési Hálózat adatainak felhasználásával végzik. Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy felmérje az intraoperatív norepinefrin és az intraoperatív efedrin használatának hatását a posztoperatív delíriumra. A befogadási kritériumok magukban foglalják azokat a betegeket, akiknek műtétet végeztek (CPT -kód 1003143), és vagy efedrint vagy norepinefrint adtak be a műtét napján, és a műtét napján nem kaptak mindkét vazopresszort. A kizárási kritériumok kizárják azokat a betegeket, akiknek neurológiát és neuromuscularis műtétet, szívműtétet és szív -eljárást végeztek; olyan betegek, akiknek a műtét napján epinefrint vagy dopamint adtak be; Azok a betegek, akiknek a műtét napját követő 7 napon belül bármikor, az efedrint vagy a norepinefrint adták be, olyan betegek figyelembevétele érdekében, amelyek más okokhoz nyomást gyakorolhatnak; vagy a rendellenesség korábbi története (ICD-10 R41.0 kód) vagy nem meghatározatlan demencia (F03).
A TrinetX-en keresztüli hajlandósági pontszámot az életkor, a nem, a faj, a BMI és a komorbiditások, beleértve a cerebrovaszkuláris betegségeket (ICD-10 I60-I69), a krónikus szívelégtelenség (I11.0) alkalmazására kell alkalmazni. Elsődleges hipertónia (I10, I11.9), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) (J42, J43, J44, J47), Asztma (J45), krónikus vesebetegség (CKD) (I12, I13), cukorbetegség-mellitus (E08-E13), depresszió (F32.A), Schizoafutions (f25), depresszió (f32.a), Schizoafutions (F25) kábítószer -visszaélés (F10.1, F10.2, Z71.4), dohányzási állapot (F17.2, F17.21), valamint az antipszichotikumok (CN700) és a benzodiazepin (C302) felhasználása.
Független t-teszteket és chi-négyzet teszteket fognak használni a posztoperatív delírium összehasonlításához a kohorszokon. A norepinefrin és a posztoperatív delírium, szemben az efedrin és a posztoperatív delírium, a kockázati különbségek és a 95% -os CI -k kockázati arányának kiszámítását követően kiszámítjuk a hajlam -pontszám egyeztetése után. A Trinetx platformot minden elemzéshez használják, a P <0,05 statisztikai szignifikanciát képviselve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Efedrin csoport:
Befogadási kritériumok:
- átesett műtéten (CPT kód 1003143)
- beadott efedrint a műtét napján
Kizárási kritériumok:
- A műtét napján mindkét vazopresszort (efedrin és norepinefrin) kaptak.
- Olyan betegek, akiknek neurológiát és neuromuszkuláris műtétet, szívműtétet és szív -eljárást végeztek
- Olyan betegek, akiknek a műtét napján epinefrint vagy dopamint adtak be
- Azok a betegek, akiknek a műtét napját követő 7 napon belül bármikor, efedrint vagy norepinefrint adtak be
- A disorientáció korábbi története (ICD-10 kód R41.0) vagy nem meghatározott demencia (F03)
Norepinefrin csoport:
Befogadási kritériumok:
- átesett műtéten (CPT kód 1003143)
- beadott norepinefrint a műtét napján
Kizárási kritériumok:
- A műtét napján mindkét vazopresszort (efedrin és norepinefrin) kaptak.
- Olyan betegek, akiknek neurológiát és neuromuszkuláris műtétet, szívműtétet és szív -eljárást végeztek
- Olyan betegek, akiknek a műtét napján epinefrint vagy dopamint adtak be
- Azok a betegek, akiknek a műtét napját követő 7 napon belül bármikor, efedrint vagy norepinefrint adtak be
- A disorientáció korábbi története (ICD-10 kód R41.0) vagy nem meghatározott demencia (F03)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Efedrin csoport
Ez a csoport efedrint kapott a műtét napján.
|
Az efedrint a műtét ugyanazon a napján kapott.
|
|
Norepinefrin csoport
Ez a csoport norepinefrint kapott a műtét napján.
|
A műtét ugyanazon a napján kapta norepinefrint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni delírium
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül.
|
A posztoperatív delírium kimenetelét az F05, R40 és R41 ICD-10 kódok felhasználásával figyeljük meg a delírium, a somronence és a disorientáció esetében.
|
A műtét utáni 7 napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Delírium megjelenése
- Delírium
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Norepinefrin
- Efedrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ephedrine vs Norepinephrine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .