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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844201
수술 중 ephedrine 대 노르 에피네프린 후 수술 후 섬망
수술 중 ephedrine 대 노르 에피네프린 후 수술 후 섬망 : 후 향적 Trinetx 데이터베이스 연구
연구 개요
상세 설명
이 후 향적 분석은 Trinetx US 협업 네트워크의 데이터를 사용하여 수행됩니다. 이 연구는 수술 중 노르 에피네프린과 수술 중 ephedrine 사용이 수술 후 섬망에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 포함 기준에는 수술을받은 환자 (CPT Code 1003143)가 수술 당일에 에페드린 또는 노르 에피네프린을 투여 받았으며 수술 당일에 혈관 압력기를 모두받지 못했습니다. 제외 기준은 신경학 및 신경 근육 수술, 심장 수술 및 심장 절차를받은 환자를 제외합니다. 수술 당일 에피네프린 또는 도파민을 투여 한 환자; 다른 원인에 대한 프레스 주입이 필요한 환자를 설명하기 위해 수술 일 후 7 일 이내에 언제든지 에페드린 또는 노르 에피네프린을 투여 한 환자; 또는 이전의 방향 감각 상환 이력 (ICD-10 코드 R41.0) 또는 지정되지 않은 치매 (F03).
TRINETX를 통한 성향 점수 일치는 연령, 성별, 인종, BMI 및 뇌 혈관 질환 (ICD-10 코드 i60-I69), 만성 심부전 (i11.0)을 포함한 동반 질환을 조정하는 데 사용됩니다. 1 차 고혈압 (i10, i11.9), 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) (J42, J43, J44, J47), 천식 (J45), 만성 신장 질환 (CKD) (I12, I13), 당뇨병 (E08-E13), SchizoAffective (F32.A), SchizoAffective (F32.A) 및 약물 남용 (F10.1, F10.2, Z71.4), 흡연 상태 (F17.2, F17.21) 및 항 정신병 병력 (CN700) 및 벤조디아제핀 (C302) 사용.
독립적 인 T- 검정 및 카이 제곱 테스트는 코호트의 수술 후 섬망을 비교하는 데 사용됩니다. 노르 에피네프린과 수술 후 섬망 대 에페드린과 수술 후 섬망과 95% CIS의 위험 비율과 위험 비율 사이의 관계를 평가하기 위해 성향 점수 일치에 따라 계산됩니다. Trinetx 플랫폼은 모든 분석에 사용되며 P <0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
에페드린 그룹 :
포함 기준 :
- 수술시기 (CPT 코드 1003143)
- 수술 당일에 에페드린을 투여합니다
제외 기준 :
- 수술 당일에 혈관 압박수 (Ephedrine 및 Norepinephrine)를 모두 받았습니다.
- 신경학 및 신경 근육 수술, 심장 수술 및 심장 절차를받은 환자
- 수술 당일 에피네프린 또는 도파민을 투여 한 환자
- 수술 일 후 7 일 이내에 에페드린 또는 노르 에피네프린을 투여 한 환자
- 사전 방향 감각 상실 이력 (ICD-10 코드 R41.0) 또는 지정되지 않은 치매 (F03)
노르 에피네프린 그룹 :
포함 기준 :
- 수술시기 (CPT 코드 1003143)
- 수술 당일에 노르 에피네프린을 투여합니다
제외 기준 :
- 수술 당일에 혈관 압박수 (Ephedrine 및 Norepinephrine)를 모두 받았습니다.
- 신경학 및 신경 근육 수술, 심장 수술 및 심장 절차를받은 환자
- 수술 당일 에피네프린 또는 도파민을 투여 한 환자
- 수술 일 후 7 일 이내에 에페드린 또는 노르 에피네프린을 투여 한 환자
- 사전 방향 감각 상실 이력 (ICD-10 코드 R41.0) 또는 지정되지 않은 치매 (F03)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
에페드린 그룹
이 그룹은 수술 당일에 ephedrine을 받았습니다.
|
수술 같은 날에 에페드린을 받았습니다.
|
|
노르 에피네프린 그룹
이 그룹은 수술 당일에 노르 에피네프린을 받았다.
|
같은 날 수술 일에 노르 에피네프린을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 7 일 이내에.
|
수술 후 섬망의 결과는 각각 섬망, 졸음 및 혼란에 대한 ICD-10 코드 F05, R40 및 R41을 사용하여 관찰됩니다.
|
수술 후 7 일 이내에.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ephedrine vs Norepinephrine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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