Послеоперационный делирий после интраоперационного эфедрина по сравнению с норэпинефрином
Послеоперационный делирий после интраоперационного эфедрина в сравнении с норэпинефрином: ретроспективное исследование базы данных TRINETX
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот ретроспективный анализ будет проведен с использованием данных из совместной сети Trinetx US. Это исследование было разработано для оценки влияния интраоперационного норэпинефрина по сравнению с интраоперационным употреблением эфедрина на послеоперационный делирий. Критерии включения включают пациентов, которые перенесли операцию (CPT Code 1003143), и в день операции в день операции не получали либо вазопрессоры в день операции. Критерии исключения исключают пациентов, которые перенесли неврологию и нервно -мышечную хирургию, сердечную хирургию и сердечные процедуры; Пациенты, которым вводили адреналин или дофамин в день операции; Пациенты, которым вводили эфедрин или норэпинефрин в любое время в течение 7 дней после дня операции, чтобы учесть пациентов, которые могли потребовать инфузии прессора по другим причинам; или предшествующая история дезориентации (код ICD-10 R41.0) или неопределенная деменция (F03).
Оценка склонности, соответствующая TRINETX, будет использоваться для корректировки возраста, пола, расы, ИМТ и сопутствующих заболеваний, включая цереброваскулярные заболевания (ICD-10 Code I60-I69), хроническая сердечная недостаточность (i11.0), Первичная гипертензия (i10, i11.9), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (J42, J43, J44, J47), астма (J45), хроническая заболевание почек (CKD) (I12, I13), диабет-сахарный (E08-E13), Depression (F32.Affice (E08-E13), Depression (F32. злоупотребление (f10.1, F10.2, Z71.4), статус курения (F17.2, F17.21) и история антипсихотического (CN700) и бензодиазепина (C302).
Независимые T-тесты и тесты хи-квадрат будут использоваться для сравнения послеоперационного делирия в когортах. Чтобы оценить взаимосвязь между норэпинефрином и послеоперационным делирием и эфедрином и послеоперационным делирием, различия в рисках и коэффициенты риска с 95% ДИ будут рассчитаны после соответствия показателей склонности. Платформа TRINETX будет использоваться для всех анализов, причем P <0,05 представляет статистическую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Ephedrine Group:
Критерии включения:
- подвергнута операции (CPT Code 1003143)
- вводил эфедрин в день операции
Критерии исключения:
- Получили оба вазопрессора (эфедрин и норэпинефрин) в день операции.
- Пациенты, которые прошли неврологию и нервно -мышечную хирургию, сердечную хирургию и сердечные процедуры
- Пациенты, которым вводили адреналин или дофамин в день операции
- Пациенты, которым вводили эфедрин или норэпинефрин в любое время в течение 7 дней после дня операции
- Предыдущая история дезориентации (код ICD-10 R41.0) или неопределенная деменция (F03)
Norepinephrine Group:
Критерии включения:
- подвергнута операции (CPT Code 1003143)
- вводил норэпинефрин в день операции
Критерии исключения:
- Получили оба вазопрессора (эфедрин и норэпинефрин) в день операции.
- Пациенты, которые прошли неврологию и нервно -мышечную хирургию, сердечную хирургию и сердечные процедуры
- Пациенты, которым вводили адреналин или дофамин в день операции
- Пациенты, которым вводили эфедрин или норэпинефрин в любое время в течение 7 дней после дня операции
- Предыдущая история дезориентации (код ICD-10 R41.0) или неопределенная деменция (F03)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ephedrine Group
Эта группа получила эфедрин в день операции.
|
Получил эфедрин в тот же день операции.
|
|
NOREPINEPHRINE GROUP
Эта группа получила норэпинефрин в день операции.
|
Получил норэпинефрин в тот же день операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный бред
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции.
|
Результат послеоперационного делирия будет наблюдаться с использованием кодов ICD-10 F05, R40 и R41 для делирия, сонкола и дезориентации соответственно.
|
В течение 7 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Эмерджентный бред
- Бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
- Эфедрин
Другие идентификационные номера исследования
- Ephedrine vs Norepinephrine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .