Postoperativ delirium efter intraoperativ efedrin versus noradrenalin
Postoperativ delirium efter intraoperativ efedrin versus noradrenfrin: en retrospektiv TrinetX -databaseundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive analyse vil blive udført ved hjælp af data fra TrinetX US Collaborative Network. Denne undersøgelse var designet til at vurdere virkningen af intraoperativ noradrenalin versus intraoperativ efedrinbrug på postoperativt delirium. Inkluderingskriterier inkluderer patienter, der gennemgik operation (CPT -kode 1003143) og blev enten administreret efedrin eller noradrenalin på operationens dag og ikke modtog begge vasopressorer på operationens dag. Ekskluderingskriterier udelukker patienter, der gennemgik neurologi og neuromuskulær kirurgi, hjertekirurgi og hjerteprocedurer; patienter, der blev administreret epinephrin eller dopamin på operationens dag; Patienter, der blev administreret efedrin eller noradrenalin til enhver tid inden for de 7 dage efter operationens dag for at redegøre for patienter, der muligvis har krævet pressorinfusioner af andre årsager; eller en tidligere historie med desorientering (ICD-10-kode R41.0) eller uspecificeret demens (F03).
Propensity score, der matcher gennem TrinetX, vil blive brugt til at justere for alder, køn, race, BMI og komorbiditeter inklusive cerebrovaskulær sygdom (ICD-10-kode I60-I69), kronisk hjertesvigt (I11.0), primary hypertension (I10, I11.9), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (J42, J43, J44, J47), asthma (J45), chronic kidney disease (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), depression (F32.A), schizoaffective disorders (F25), alcohol and drug misbrug (F10.1, F10.2, Z71.4), rygestatus (F17.2, F17.21) og historie med antipsykotisk (CN700) og benzodiazepin (C302) anvendelse.
Uafhængige t-tests og chi-kvadratiske tests vil blive brugt til at sammenligne postoperativt delirium på tværs af kohorterne. For at evaluere forholdet mellem norepinephrin og postoperativ delirium versus efedrin og postoperativt delirium, vil risikoforskelle og risikoforhold med 95% CI'er blive beregnet efter matchning af tilbøjelighed. TrinetX -platformen vil blive brugt til alle analyser, hvor P <0,05 repræsenterer statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Ephedrine Group:
Inkluderingskriterier:
- Underwent Surgery (CPT -kode 1003143)
- Administreret efedrin på operationens dag
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget begge vasopressorer (efedrin og noradrenalin) på operationens dag.
- Patienter, der gennemgik neurologi og neuromuskulær kirurgi, hjertekirurgi og hjerteprocedurer
- Patienter, der blev administreret epinephrin eller dopamin på operationens dag
- Patienter, der blev administreret efedrin eller noradrenalin til enhver tid inden for de 7 dage efter operationens dag
- En tidligere historie med desorientering (ICD-10-kode R41.0) eller uspecificeret demens (F03)
Norepinephrin -gruppe:
Inkluderingskriterier:
- Underwent Surgery (CPT -kode 1003143)
- Administreret noradrenalin på operationens dag
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget begge vasopressorer (efedrin og noradrenalin) på operationens dag.
- Patienter, der gennemgik neurologi og neuromuskulær kirurgi, hjertekirurgi og hjerteprocedurer
- Patienter, der blev administreret epinephrin eller dopamin på operationens dag
- Patienter, der blev administreret efedrin eller noradrenalin til enhver tid inden for de 7 dage efter operationens dag
- En tidligere historie med desorientering (ICD-10-kode R41.0) eller uspecificeret demens (F03)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ephedrine Group
Denne gruppe modtog efedrin på operationens dag.
|
Modtaget efedrin samme operationsdag.
|
|
Norepinephrin -gruppe
Denne gruppe modtog noradrenalin på operationens dag.
|
Modtaget noradrenalin samme operationsdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen.
|
Resultatet af postoperativt delirium observeres ved anvendelse af ICD-10-koderne F05, R40 og R41 for henholdsvis delirium, somnolens og desorientering.
|
Inden for 7 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Emergence Delirium
- Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Efedrin
Andre undersøgelses-id-numre
- Ephedrine vs Norepinephrine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalShanghai Chest Hospital; Shanghai Xuhui Central HospitalTrukket tilbagePostoperativt delirium (POD) | Postoperativ søvnforstyrrelseKina
-
Chinese PLA General HospitalThe Sixth Medical Center of Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Postoperativt delirium (POD) | Hjertekirurgiske procedurer | PostoperativKina
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttet
-
Nevsehir Public HospitalAfsluttetKardiopulmonal bypass | Postoperativt delirium (POD) | Lavt tidevandsvolumenventilation | Kognitiv dysfunktion, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Sichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium (POD)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium (POD)Kina
-
Julian RösslerRekrutteringPostoperativt delirium (POD) | KønsforskelleSchweiz
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Ældre | Postoperativt delirium (POD) | Patogenese | RisikoforudsigelsesmodelKina
Kliniske forsøg med Ephedrine
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af postspinal hypotensionEgypten
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetPost-induktion hypotensionTunesien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension | Intraoperative komplikationer | Neonatal hypotension
-
Ain Shams UniversityAfsluttet