Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium pooperacyjne po śródoperacyjnej efedrynie w porównaniu do noradrenaliny

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

Delirium pooperacyjne po śródoperacyjnej efedrynie w porównaniu do noradrenaliny: retrospektywne badanie bazy danych Trinetx

To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie wpływu noradrenaliny w porównaniu z efedryną, podawaną w dniu operacji, na częstość występowania majaczenia pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta retrospektywna analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu danych z sieci współpracy TrinetX US. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu śródoperacyjnego noradrenaliny w porównaniu z śródoperacyjnym stosowaniem efedryny na majaczeniu pooperacyjnym. Kryteria włączenia obejmują pacjentów, którzy przeszli operację (CPT Code 1003143) i byli albo podawane efedryną lub noradrenaliną w dniu operacji i nie otrzymali obu wazopresorów w dniu operacji. Kryteria wykluczenia wykluczają pacjentów, którzy przeszli neurologię i operację nerwowo -mięśniową, operację serca i procedury serca; pacjentów, którym podawano epinefrynę lub dopaminę w dniu operacji; Pacjentów, którym podawano efedrynę lub noradrenalinę w dowolnym momencie w ciągu 7 dni po dniu operacji, aby uwzględnić pacjentów, którzy mogli wymagać infuzji presji z innych przyczyn; lub wcześniejsza historia dezorientacji (kod ICD-10 R41.0) lub nieokreślona demencja (F03).

Dopasowywanie wyniku skłonności przez TRINETX zostanie zastosowane do dostosowania wieku, płci, rasy, BMI i współistniejących, w tym choroby naczyniowo-naczyniowej (kod ICD-10 i60-I69), przewlekłej niewydolności serca (I11.0), Pierwotne nadciśnienie (I10, I11.9), Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) (J42, J43, J44, J47), astma (J45), Chroniczna choroba nerek (CKD) (I12, I13), Diabetes Mellitus (E08-E13), Depresja (F32.A), Schizoaftive Dis (F25), cukrzyca Mellitus (E08-E13) nadużycie (f10.1, F10.2, Z71.4), stan palenia (F17.2, F17.21) oraz historia zastosowania leków przeciwpsychotycznych (CN700) i benzodiazepiny (C302).

Niezależne testy T i testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do porównania majaczenia pooperacyjnego w kohortach. Aby ocenić związek między majaczeniem noradrenaliny i pooperacyjnym w porównaniu z efedryną i delirium pooperacyjnym, różnicami ryzyka i wskaźnikami ryzyka z 95% cis, zostaną obliczone po dopasowaniu oceny skłonności. Platforma TrinetX zostanie wykorzystana do wszystkich analiz, przy czym p <0,05 reprezentuje istotność statystyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w bazie danych TrinetX.

Opis

Grupa Efedryny:

Kryteria włączenia:

  • Przeszła operację (kod CPT 1003143)
  • podawano efedrynę w dniu operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymał oba wazopresory (efedryna i noradrenalina) w dniu operacji.
  • Pacjenci, którzy przeszli neurologię i chirurgię nerwowo -mięśniową, chirurgię sercową i procedury serca
  • pacjentów, którym podawano epinefrynę lub dopaminę w dniu operacji
  • pacjentów, którym podawano efedrynę lub noradrenalinę w dowolnym momencie w ciągu 7 dni po dniu operacji
  • Wcześniejsza historia dezorientacji (kod ICD-10 R41.0) lub nieokreślony demencja (F03)

Grupa noradrenaliny:

Kryteria włączenia:

  • Przeszła operację (kod CPT 1003143)
  • podawano noradrenalinę w dniu operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymał oba wazopresory (efedryna i noradrenalina) w dniu operacji.
  • Pacjenci, którzy przeszli neurologię i chirurgię nerwowo -mięśniową, chirurgię sercową i procedury serca
  • pacjentów, którym podawano epinefrynę lub dopaminę w dniu operacji
  • pacjentów, którym podawano efedrynę lub noradrenalinę w dowolnym momencie w ciągu 7 dni po dniu operacji
  • Wcześniejsza historia dezorientacji (kod ICD-10 R41.0) lub nieokreślony demencja (F03)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa efedryna
Ta grupa otrzymała efedrynę w dniu operacji.
Lek: Efedryna
Otrzymał efedrynę tego samego dnia operacji.
Grupa noradrenaliny
Ta grupa otrzymała norepinefrynę w dniu operacji.
Lek: Norepinefryna
Otrzymał noradrenalinę tego samego dnia operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji.
Wynik delirium pooperacyjnego zostanie zaobserwowany przy użyciu kodów ICD-10 F05, R40 i R41 odpowiednio dla majaczenia, senności i dezorientacji.
W ciągu 7 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ephedrine vs Norepinephrine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie mamy IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne (POD)

Badania kliniczne na Efedryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj