Delirium pós -operatório após efedrina intraoperatória versus norepinefrina
Delirium pós -operatório após efedrina intraoperatória versus norepinefrina: um estudo de dados retrospectivo de trinetx
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Essa análise retrospectiva será realizada usando dados da rede colaborativa TRINETX dos EUA. Este estudo foi desenvolvido para avaliar o impacto da noradrenalina intraoperatória versus o uso de efedrina intraoperatória no delirium pós -operatório. Os critérios de inclusão incluem pacientes submetidos a cirurgia (código CPT 1003143) e receberam efedrina ou noradrenalina no dia da cirurgia e não receberam os dois vasopressores no dia da cirurgia. Os critérios de exclusão excluem pacientes submetidos a neurologia e cirurgia neuromuscular, cirurgia cardíaca e procedimentos cardíacos; pacientes que receberam epinefrina ou dopamina no dia da cirurgia; Pacientes que receberam efedrina ou noradrenalina a qualquer momento nos 7 dias seguintes ao dia da cirurgia para explicar os pacientes que poderiam exigir infusões de pressor para outras causas; ou um histórico prévio de desorientação (Código ICD-10 R41.0) ou demência não especificada (F03).
O escore de propensão correspondente ao TRINETX será usado para ajustar a idade, sexo, raça, IMC e comorbidades, incluindo doenças cerebrovasculares (CID-10 Código I60-I69), insuficiência cardíaca crônica (i11.0), primary hypertension (I10, I11.9), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (J42, J43, J44, J47), asthma (J45), chronic kidney disease (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), depression (F32.A), schizoaffective disorders (F25), alcohol and drug abuso (f10.1, F10.2, Z71.4), Smoking Status (F17.2, F17.21) e história do uso de antipsicóticos (CN700) e benzodiazepina (C302).
Testes T independentes e testes de qui-quadrado serão usados para comparar o delirium pós-operatório nas coortes. Avaliar a relação entre noradrenalina e delirium pós -operatório versus efedrina e delírio pós -operatório, diferenças de risco e taxas de risco com ICs 95% serão calculadas após a correspondência do escore de propensão. A plataforma TRINETX será usada para todas as análises, com p <0,05 representando significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo de Efedrina:
Critérios de inclusão:
- foi submetido a cirurgia (código CPT 1003143)
- administrado efedrina no dia da cirurgia
Critérios de exclusão:
- recebeu vasopressores (efedrina e norepinefrina) no dia da cirurgia.
- Pacientes que foram submetidos a neurologia e cirurgia neuromuscular, cirurgia cardíaca e procedimentos cardíacos
- Pacientes que receberam epinefrina ou dopamina no dia da cirurgia
- Pacientes que receberam efedrina ou noradrenalina a qualquer momento nos 7 dias após o dia da cirurgia
- Uma história anterior de desorientação (Código da CID-10 R41.0) ou demência não especificada (F03)
Grupo de Norepinefrina:
Critérios de inclusão:
- foi submetido a cirurgia (código CPT 1003143)
- administrado norepinefrina no dia da cirurgia
Critérios de exclusão:
- recebeu vasopressores (efedrina e norepinefrina) no dia da cirurgia.
- Pacientes que foram submetidos a neurologia e cirurgia neuromuscular, cirurgia cardíaca e procedimentos cardíacos
- Pacientes que receberam epinefrina ou dopamina no dia da cirurgia
- Pacientes que receberam efedrina ou noradrenalina a qualquer momento nos 7 dias após o dia da cirurgia
- Uma história anterior de desorientação (Código da CID-10 R41.0) ou demência não especificada (F03)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de efedrina
Este grupo recebeu efedrina no dia da cirurgia.
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Recebeu efedrina no mesmo dia de cirurgia.
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Grupo de Norepinefrina
Este grupo recebeu noradrenalina no dia da cirurgia.
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Recebeu norepinefrina no mesmo dia de cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delirium pós -operatório
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia.
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O resultado do delirium pós-operatório será observado usando os códigos CID-10 F05, R40 e R41 para delírio, sonolência e desorientação, respectivamente.
|
Dentro de 7 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio de emergência
- Delírio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Norepinefrina
- Efedrina
Outros números de identificação do estudo
- Ephedrine vs Norepinephrine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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