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Délire postopératoire après éphédrine peropératoire versus noradrénaline

19 février 2025 mis à jour par: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

Délire postopératoire après éphédrine peropératoire contre noradrénaline: une étude rétrospective de la base de données Trinetx

Cette étude rétrospective vise à étudier les effets de la norépinéphrine par rapport à l'éphédrine, administrée le jour de la chirurgie, sur l'incidence du délire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette analyse rétrospective sera réalisée à l'aide de données du réseau collaboratif Tinetx US. Cette étude a été conçue pour évaluer l'impact de la noradrénaline peropératoire par rapport à l'utilisation de l'éphédrine peropératoire sur le délire postopératoire. Les critères d'inclusion comprennent les patients qui ont subi une intervention chirurgicale (code CPT 1003143) et ont été administrés par éphédrine ou noradrénaline le jour de la chirurgie et n'ont pas reçu les deux vasopresseurs le jour de la chirurgie. Les critères d'exclusion excluent les patients qui ont subi une neurologie et une chirurgie neuromusculaire, une chirurgie cardiaque et des procédures cardiaques; les patients qui ont reçu de l'épinéphrine ou de la dopamine le jour de la chirurgie; Les patients qui ont été administrés par éphédrine ou noradrénaline à tout moment dans les 7 jours suivant le jour de la chirurgie pour tenir compte des patients qui auraient pu nécessiter des perfusions de presseurs pour d'autres causes; ou un historique antérieur de désorientation (code ICD-10 R41.0) ou de démence non spécifiée (F03).

La correspondance du score de propension via Trinetx sera utilisée pour s'adapter à l'âge, au sexe, à la race, à l'IMC et aux comorbidités, y compris une maladie cérébrovasculaire (CID-10 Code i60-I69), insuffisance cardiaque chronique (I11.0), Hypertension primaire (I10, I11.9), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (J42, J43, J44, J47), asthme (J45), maladie rénale chronique (CKD) (I12, I13), Diabetes Mellitus (E08-E13), Dépression (F32.a), Schizohes Abus de drogues (F10.1, F10.2, Z71.4), statut de tabagisme (F17.2, F17.21), et l'histoire de l'utilisation de l'antipsychotique (CN700) et de la benzodiazépine (C302).

Des tests t indépendants et des tests du chi carré seront utilisés pour comparer le délire postopératoire à travers les cohortes. Pour évaluer la relation entre la noradrénaline et le délire postopératoire contre l'éphédrine et le délire postopératoire, les différences de risque et les ratios de risque avec 95% de CI seront calculés après correspondance de score de propension. La plate-forme Trinetx sera utilisée pour toutes les analyses, P <0,05 représentant une signification statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dans la base de données Trinetx.

La description

Groupe d'éphédrine:

Critères d'inclusion:

  • a subi une intervention chirurgicale (code CPT 1003143)
  • Éphédrine administrée le jour de la chirurgie

Critères d'exclusion:

  • Reçu les deux vasopresseurs (éphédrine et noradéphrine) le jour de la chirurgie.
  • patients qui ont subi une neurologie et une chirurgie neuromusculaire, une chirurgie cardiaque et des procédures cardiaques
  • les patients qui ont été administrés de l'épinéphrine ou de la dopamine le jour de la chirurgie
  • les patients qui ont été administrés à l'éphédrine ou à la noradéphrine à tout moment dans les 7 jours suivant le jour de la chirurgie
  • Un historique antérieur de désorientation (code ICD-10 R41.0) ou de démence non spécifiée (F03)

Groupe de norépinéphrine:

Critères d'inclusion:

  • a subi une intervention chirurgicale (code CPT 1003143)
  • administré noradrénaline le jour de la chirurgie

Critères d'exclusion:

  • Reçu les deux vasopresseurs (éphédrine et noradéphrine) le jour de la chirurgie.
  • patients qui ont subi une neurologie et une chirurgie neuromusculaire, une chirurgie cardiaque et des procédures cardiaques
  • les patients qui ont été administrés de l'épinéphrine ou de la dopamine le jour de la chirurgie
  • les patients qui ont été administrés à l'éphédrine ou à la noradéphrine à tout moment dans les 7 jours suivant le jour de la chirurgie
  • Un historique antérieur de désorientation (code ICD-10 R41.0) ou de démence non spécifiée (F03)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'éphédrine
Ce groupe a reçu l'éphédrine le jour de la chirurgie.
A reçu l'éphédrine le même jour de la chirurgie.
Groupe de noradréphrine
Ce groupe a reçu de la norépinéphrine le jour de la chirurgie.
Reçu de la norépinéphrine le même jour de la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie.
Le résultat du délire postopératoire sera observé à l'aide des codes ICD-10 F05, R40 et R41 pour le délire, la somnolence et la désorientation, respectivement.
Dans les 7 jours suivant la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas d'IPD en place pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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