Postoperativ delirium efter intraoperativ efedrin kontra noradrenalin
Postoperativ delirium efter intraoperativ efedrin kontra norepinefrin: en retrospektiv trinetx -databasstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva analys kommer att genomföras med hjälp av data från Trinetx US Collaborative Network. Denna studie utformades för att bedöma effekterna av intraoperativ noradrenalin kontra intraoperativ efedrinanvändning på postoperativ delirium. Inkluderingskriterier inkluderar patienter som genomgick kirurgi (CPT -kod 1003143) och antingen administrerades efedrin eller norepinefrin på operationen och inte fick båda vasopressorer på operationen. Uteslutningskriterier utesluter patienter som genomgick neurologi och neuromuskulär kirurgi, hjärtkirurgi och hjärtprocedurer; Patienter som administrerades epinefrin eller dopamin på operationen; Patienter som administrerades efedrin eller norepinefrin när som helst inom de sju dagarna efter operationen för att ta hänsyn till patienter som kan ha krävt pressorinfusioner för andra orsaker; eller en tidigare historia av desorientering (ICD-10-kod R41.0) eller ospecificerad demens (F03).
Benägenhetspoängmatchning via Trinetx kommer att användas för att justera för ålder, kön, ras, BMI och komorbiditeter inklusive cerebrovaskulär sjukdom (ICD-10-kod I60-I69), kronisk hjärtsvikt (I11.0), primary hypertension (I10, I11.9), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (J42, J43, J44, J47), asthma (J45), chronic kidney disease (CKD) (I12, I13), diabetes mellitus (E08-E13), depression (F32.A), schizoaffective disorders (F25), alcohol and drug missbruk (F10.1, F10.2, Z71.4), rökstatus (F17.2, F17.21) och historia av antipsykotiska (CN700) och bensodiazepin (C302).
Oberoende t-test och chi-kvadratiska tester kommer att användas för att jämföra postoperativt delirium över kohorterna. För att utvärdera förhållandet mellan norepinefrin och postoperativ delirium kontra efedrin och postoperativ delirium kommer riskskillnader och riskförhållanden med 95% CI att beräknas efter matchning av benägenhetspoäng. Trinetx -plattformen kommer att användas för alla analyser, med p <0,05 som representerar statistisk betydelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Efedringrupp:
Inkluderingskriterier:
- genomgick kirurgi (CPT -kod 1003143)
- administrerad efedrin på operationen
Uteslutningskriterier:
- fick både vasopressorer (efedrin och norepinefrin) på operationen.
- Patienter som genomgick neurologi och neuromuskulär kirurgi, hjärtkirurgi och hjärtprocedurer
- Patienter som administrerades epinefrin eller dopamin på operationen
- Patienter som administrerades efedrin eller norepinefrin när som helst inom de sju dagarna efter operationen
- En tidigare historia av desorientering (ICD-10-kod R41.0) eller ospecificerad demens (F03)
Norepinefringrupp:
Inkluderingskriterier:
- genomgick kirurgi (CPT -kod 1003143)
- administrerad noradrenalin på operationen
Uteslutningskriterier:
- fick både vasopressorer (efedrin och norepinefrin) på operationen.
- Patienter som genomgick neurologi och neuromuskulär kirurgi, hjärtkirurgi och hjärtprocedurer
- Patienter som administrerades epinefrin eller dopamin på operationen
- Patienter som administrerades efedrin eller norepinefrin när som helst inom de sju dagarna efter operationen
- En tidigare historia av desorientering (ICD-10-kod R41.0) eller ospecificerad demens (F03)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efedringrupp
Denna grupp fick efedrin på operationen.
|
Fick efedrin samma dag av kirurgi.
|
|
Noradrenalyrupp
Denna grupp fick noradrenalin på operationen.
|
Fick norepinefrin samma dag av kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsram: Inom sju dagar efter operationen.
|
Resultatet av postoperativ delirium kommer att observeras med ICD-10-koderna F05, R40 och R41 för delirium, somnolens respektive desorientering.
|
Inom sju dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Emergence Delirium
- Delirium
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Noradrenalin
- Efedrin
Andra studie-ID-nummer
- Ephedrine vs Norepinephrine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .