初期のクローン病の診断における潜在的なバイオマーカーとしてのIL 12およびIL 23の役割
2025年2月19日 更新者：Mohamed Galal Flefel、Tanta University
この研究は、初期のクローン病の診断における潜在的なバイオマーカーとしてのインターロイキン（IL）-12およびIL-23の役割を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
クローン病（CD）は、腹痛や下痢からf孔や腸の閉塞などの重度の合併症に至るまでの症状とともに、寛解と再発の期間によって特徴付けられます。
インターロイキン（IL）は、免疫細胞の増殖、発達、および活性化を調節するサイトカインのクラスターです。 IL-12は、主に抗原存在細胞（APC）によって分泌される炎症誘発性サイトカインであり、Toll様受容体による微生物成分の感知に応じて。 このファミリーのもう1つのメンバーであるIL-23は、Toll様受容体（TLR）の関与後にDCSおよびマクロファージによって生産されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究は、2021年1月から2023年12月までの期間にクローン病の疑いのある110人の患者がタンタ大学病院に存在し、2025年2月から2025年5月までの期間に、施設倫理委員会からの承認後の期間にデータが収集されます。
説明
包含基準：
- 18歳から65歳。
- 両性。
- クローン病患者の臨床的および大腸内視鏡検査によって疑われる患者（潰瘍、f孔、またはスキップ病変など）。
- 組織病理学による非特異的回腸炎。
除外基準：
- 大腸内視鏡検査を通じて病理学的サンプルのない患者。
- 他の重大な胃腸疾患の病歴（例：結腸癌、虚血腸疾患）。
- 研究時の免疫抑制療法または生物学的薬剤。
- 以前の腹部手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
クローン病患者の臨床的および大腸内視鏡検査によって疑われる患者（潰瘍、f孔、またはスキップ病変など）。
組織病理学による非特異的回腸炎。
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簡単に言えば、すべてのスライドが再水和され、抗原の回収は、クエン酸ナトリウム（pH = 6.0）を使用して圧力鍋（EDTAバッファー、pH = 8.4）を使用して実行されます。 すべてのスライドは、3％過酸化水素を含む内因性ペルオキシダーゼでブロックされ、リン酸緩衝生理食塩水中の2.5％ウシ血清アルブミンを含む非特異的タンパク質をブロックします。 結果が非特異的な腸炎を示す場合、IL-12およびIL-23の免疫組織化学染色は、サンドイッチ酵素結合免疫吸着剤アッセイ（ELISA）を使用して実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クローン病を予測するためのIL-23の感受性
時間枠：処置後6ヶ月
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クローン病を予測するIL-23の感度が記録されます。
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処置後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クローン病を予測するためのIL-12の感受性
時間枠：処置後6ヶ月
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クローン病を予測するIL-12の感度が記録されます。
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処置後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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