IL 12和IL 23作为潜在的生物标志物在克罗恩病早期诊断中的作用
2025年2月19日 更新者：Mohamed Galal Flefel、Tanta University
这项研究旨在评估白介素（IL）-12和IL-23作为诊断克罗恩氏病的潜在生物标志物的作用。
研究概览
详细说明
克罗恩病（CD）的特征是缓解和复发期，症状从腹痛和腹泻到严重的并发症，例如瘘管和肠梗阻。
白细胞介素（ILS）是调节免疫细胞增殖，发育和激活的细胞因子的已知簇。 IL-12主要是由抗原呈递细胞（APC）分泌的促炎性细胞因子，响应通过Toll样受体传感微生物成分。 该家族的另一个成员IL-23也是由DCS和巨噬细胞产生的，在Toll样受体（TLR）参与后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性研究将在2021年1月至2023年12月的塔塔大学医院对110名涉嫌患有克罗恩病的患者进行，并将在2025年2月至2025年5月在该机构道德委员会批准后收集数据。
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到65岁。
- 两个性别。
- 怀疑在临床上和结肠镜检查（例如溃疡，瘘管或跳过病变）的患者。
- 组织病理学非特异性回肠炎。
排除标准：
- 通过结肠镜检查没有病理样本的患者。
- 其他严重的胃肠道疾病的病史（例如结肠癌，缺血性肠病）。
- 研究时期的免疫抑制治疗或生物学剂。
- 先前的腹部手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究小组
怀疑在临床上和结肠镜检查（例如溃疡，瘘管或跳过病变）的患者。
组织病理学非特异性回肠炎。
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简而言之，所有载玻片将被补充水化，并将使用柠檬酸钠（pH = 6.0）进行抗原检索（EDTA缓冲液，pH = 8.4）。 所有载玻片将用3％过氧化氢的内源性过氧化物酶阻塞，并在磷酸盐缓冲盐水中用2.5％牛血清白蛋白阻断非特异性蛋白质。 如果结果显示非特异性回肠炎，则将使用三明治酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）对IL-12和IL-23进行免疫组织化学染色。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-23的敏感性预测克罗恩病
大体时间：手术后6个月
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IL-23对预测克罗恩氏病的敏感性将被记录。
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-12预测克罗恩氏病的敏感性
大体时间：手术后6个月
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将记录IL-12对Crohn病的敏感性。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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