Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van IL 12 en IL 23 als potentiële biomarkers bij de diagnose van de vroege ziekte van Crohn

19 februari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Deze studie heeft als doel de rol van interleukine (IL) -12 en IL-23 te evalueren als potentiële biomarkers bij de diagnose van de vroege ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Crohn (CD) wordt gekenmerkt door periodes van remissie en terugval, met symptomen variërend van buikpijn en diarree tot ernstige complicaties zoals fistels en darmobstructie.

Interleukinen (IL's) zijn bekende clusters van cytokines die de proliferatie, ontwikkeling en activering van immuuncellen reguleren. IL-12 is voornamelijk een pro-inflammatoire cytokine uitgescheiden door antigeen-presenterende cellen (APC) in reactie op detectie van microbiële componenten door tolachtige receptoren. Een ander lid van deze familie, IL-23, wordt ook geproduceerd door DCS en macrofagen na tolachtige receptoren (TLR's) betrokkenheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie zal worden uitgevoerd op 110 patiënten die ervan worden verdacht van de ziekte van Crohn aanwezig zijn in de Tanta University Hospitals in de periode van januari 2021 tot december 2023 en de gegevens zullen in de duur worden verzameld van februari 2025 tot mei 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten die ervan worden verdacht om klinisch en door colonoscopie van Crohn te hebben (zoals zweren, fistels of skip laesies).
  • Niet-specifieke ileitis door histopathologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder pathologische monsters door colonoscopie.
  • Geschiedenis van andere significante gastro -intestinale ziekten (bijvoorbeeld darmkanker, ischemische darmaandoeningen).
  • Immunosuppressieve therapie of biologische middelen op het moment van studie.
  • Eerdere buikoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten die ervan worden verdacht om klinisch en door colonoscopie van Crohn te hebben (zoals zweren, fistels of skip laesies). Niet-specifieke ileitis door histopathologie.

In het kort worden alle dia's gerehydrateerd en worden antigeen ophalen uitgevoerd met behulp van natriumcitraat (pH = 6,0) in een snelkookpan (EDTA -buffer, pH = 8,4).

Alle dia's worden geblokkeerd met endogene peroxidase met 3% waterstofperoxide en geblokkeerd niet-specifiek eiwit met 2,5% runderserumalbumine in fosfaatgebufferde zoutoplossing.

Als het resultaat niet-specifieke ileïtis vertoont, wordt immunohistochemische kleuring voor IL-12 en IL-23 uitgevoerd met behulp van sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbens-testen (ELISA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van IL-23 om de ziekte van Crohn te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
Gevoeligheid van IL-23 om de ziekte van Crohn te voorspellen zal worden geregistreerd.
6 maanden na procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van IL-12 om de ziekte van Crohn te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
Gevoeligheid van IL-12 om de ziekte van Crohn te voorspellen zal worden geregistreerd.
6 maanden na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren