- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844565
Rol van IL 12 en IL 23 als potentiële biomarkers bij de diagnose van de vroege ziekte van Crohn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Crohn (CD) wordt gekenmerkt door periodes van remissie en terugval, met symptomen variërend van buikpijn en diarree tot ernstige complicaties zoals fistels en darmobstructie.
Interleukinen (IL's) zijn bekende clusters van cytokines die de proliferatie, ontwikkeling en activering van immuuncellen reguleren. IL-12 is voornamelijk een pro-inflammatoire cytokine uitgescheiden door antigeen-presenterende cellen (APC) in reactie op detectie van microbiële componenten door tolachtige receptoren. Een ander lid van deze familie, IL-23, wordt ook geproduceerd door DCS en macrofagen na tolachtige receptoren (TLR's) betrokkenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten die ervan worden verdacht om klinisch en door colonoscopie van Crohn te hebben (zoals zweren, fistels of skip laesies).
- Niet-specifieke ileitis door histopathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder pathologische monsters door colonoscopie.
- Geschiedenis van andere significante gastro -intestinale ziekten (bijvoorbeeld darmkanker, ischemische darmaandoeningen).
- Immunosuppressieve therapie of biologische middelen op het moment van studie.
- Eerdere buikoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten die ervan worden verdacht om klinisch en door colonoscopie van Crohn te hebben (zoals zweren, fistels of skip laesies).
Niet-specifieke ileitis door histopathologie.
|
In het kort worden alle dia's gerehydrateerd en worden antigeen ophalen uitgevoerd met behulp van natriumcitraat (pH = 6,0) in een snelkookpan (EDTA -buffer, pH = 8,4). Alle dia's worden geblokkeerd met endogene peroxidase met 3% waterstofperoxide en geblokkeerd niet-specifiek eiwit met 2,5% runderserumalbumine in fosfaatgebufferde zoutoplossing. Als het resultaat niet-specifieke ileïtis vertoont, wordt immunohistochemische kleuring voor IL-12 en IL-23 uitgevoerd met behulp van sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbens-testen (ELISA). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van IL-23 om de ziekte van Crohn te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
Gevoeligheid van IL-23 om de ziekte van Crohn te voorspellen zal worden geregistreerd.
|
6 maanden na procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van IL-12 om de ziekte van Crohn te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
Gevoeligheid van IL-12 om de ziekte van Crohn te voorspellen zal worden geregistreerd.
|
6 maanden na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR1059/1/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .