Az IL 12 és IL 23 szerepe potenciális biomarkerekként a korai Crohn -betegség diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Crohn -betegséget (CD) a remisszió és a visszaesés periódusai jellemzik, a tünetek a hasi fájdalomtól és a hasmenésig, a súlyos szövődményekig, például a fistulák és a bél obstrukcióig.
Az interleukinok (ILS) ismert citokinek klaszterei, amelyek szabályozzák az immunsejtek proliferációját, fejlődését és aktiválását. Az IL-12 elsősorban az antigénbemutató sejtekkel (APC) szekretált gyulladásgátló citokin, a mikrobiális komponensek érzékelésére az autópályadíj-szerű receptorok általi érzékelésre. Ennek a családnak egy másik tagját, az IL-23-at DC-k és makrofágok is előállítják az útdíjszerű receptorok (TLR) elkötelezettsége után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor.
- Mindkét nem.
- Azok a betegek, akiknek gyanúja van, hogy klinikailag és kolonoszkópiával (például fekélyek, fistulák, vagy kihagyják a sérüléseket).
- Nem-specifikus ileitis hisztopatológia szerint.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nincs kóros minta kolonoszkópián keresztül.
- Más szignifikáns gastrointestinalis betegségek (például vastagbélrák, ischaemiás bélbetegség) története.
- Immunszuppresszív terápia vagy biológiai szerek a vizsgálat idején.
- Korábbi hasi műtétek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati csoport
Azok a betegek, akiknek gyanúja van, hogy klinikailag és kolonoszkópiával (például fekélyek, fistulák, vagy kihagyják a sérüléseket).
Nem-specifikus ileitis hisztopatológia szerint.
|
Röviden: az összes diát rehidratálják, és az antigén visszanyerését nátrium -citrát (pH = 6,0) felhasználásával végezzük nyomásfőzőben (EDTA puffer, pH = 8,4). Az összes lemezt endogén peroxidázzal blokkoljuk 3% hidrogén-peroxiddal, és blokkolják a nem-specifikus fehérjet 2,5% szarvasmarha-szérum albuminnal foszfáttal pufferolt sóoldatban. Ha az eredmény nem-specifikus ileitist mutat, akkor az IL-12 és IL-23 immunhisztokémiai festését szendvics enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA) végezzük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-23 érzékenysége a Crohn-kór előrejelzésére
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
Az IL-23 érzékenységét a Crohn-betegség előrejelzésére feljegyezzük.
|
6 hónappal az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-12 érzékenysége a Crohn-betegség előrejelzésére
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
Az IL-12 érzékenységét a Crohn-betegség előrejelzésére kell feljegyezni.
|
6 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR1059/1/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .