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Rolle von IL 12 und IL 23 als potenzielle Biomarker bei der Diagnose einer frühen Morbus Crohn

19. Februar 2025 aktualisiert von: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Interleukin (IL) -12 und IL-23 als potenzielle Biomarker bei der Diagnose eines frühen Morbus Crohn zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Morbus Crohn (CD) ist durch Remissions- und Rückfallzeiten gekennzeichnet, wobei die Symptome von Bauchschmerzen und Durchfall bis hin zu schweren Komplikationen wie Fisteln und Darmverstopfung reichen.

Interleukine (ILs) sind bekannte Cluster von Zytokinen, die die Proliferation, Entwicklung und Aktivierung von Immunzellen regulieren. IL-12 ist überwiegend ein proinflammatorisches Zytokin, das von Antigen-präsentierenden Zellen (APC) als Reaktion auf die Erfindung mikrobieller Komponenten durch gebührenähnliche Rezeptoren sekretiert wird. Ein weiteres Mitglied dieser Familie, IL-23, wird ebenfalls von DCs und Makrophagen nach TLR-Engagement (Toll-ähnliche Rezeptoren) hergestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie wird an 110 Patienten durchgeführt, bei denen vermutet wird, dass im Zeitraum von Januar 2021 bis Dezember bis Dezember 2021 bis Dezember in den Krankenhäusern der Universität Morbus Morbus Crohn anwesend ist, und die Daten werden in der Dauer von Februar 2025 bis Mai 2025 erfasst, dass nach der Zustimmung des institutionellen ethischen Ausschusses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, bei denen der Verdacht besteht, klinisch und durch Koloskopie (wie Geschwüre, Fisteln oder Läsionen zu überspringen), vermutet.
  • Nicht-spezifische Ileis durch Histopathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne pathologische Proben durch Koloskopie.
  • Geschichte anderer signifikanter Magen -Darm -Erkrankungen (z. B. Darmkrebs, ischämischer Darmerkrankung).
  • Immunsuppressive Therapie oder biologische Wirkstoffe zum Zeitpunkt der Studie.
  • Vorherige Bauchoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, bei denen der Verdacht besteht, klinisch und durch Koloskopie (wie Geschwüre, Fisteln oder Läsionen zu überspringen), vermutet. Nicht-spezifische Ileis durch Histopathologie.
Verfahren: Immunhistochemie Verfahren

Kurz gesagt, alle Objektträger werden rehydratisiert und die Antigen -Abruf werden unter Verwendung von Natriumcitrat (pH = 6,0) in einem Schnellkochtopf (EDTA -Puffer, pH = 8,4) durchgeführt.

Alle Objektträger werden mit endogener Peroxidase mit 3% Wasserstoffperoxid blockiert und unspezifisches Protein mit 2,5% Rinderserumalbumin in phosphatgepufferter Salzlösung blockiert.

Wenn das Ergebnis eine nicht spezifische Ilitis zeigt, wird eine immunhistochemische Färbung für IL-12 und IL-23 unter Verwendung von Sandwich-Enzym-gebundenem Immunosorbent-Assays (ELISA) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von IL-23 zur Vorhersage von Morbus Crohn
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Verfahren
Die Empfindlichkeit von IL-23 zur Vorhersage von Morbus Crohn wird aufgezeichnet.
6 Monate nach dem Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von IL-12 zur Vorhersage von Morbus Crohn
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Verfahren
Die Empfindlichkeit von IL-12 zur Vorhersage von Morbus Crohn wird aufgezeichnet.
6 Monate nach dem Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR1059/1/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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