Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av IL 12 och IL 23 som potentiella biomarkörer vid diagnos av tidig Crohns sjukdom

19 februari 2025 uppdaterad av: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Denna studie syftar till att utvärdera rollen för interleukin (IL) -12 och IL-23 som potentiella biomarkörer vid diagnosen tidig Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Crohns sjukdom (CD) kännetecknas av perioder med remission och återfall, med symtom som sträcker sig från buksmärta och diarré till allvarliga komplikationer såsom fistlar och tarmobstruktion.

Interleukiner (IL) är kända kluster av cytokiner som reglerar spridning, utveckling och aktivering av immunceller. IL-12 är främst ett pro-inflammatoriskt cytokin utsöndrat av antigenpresenterande celler (APC) som svar på avkänning av mikrobiella komponenter av avgiftsliknande receptorer. En annan medlem av denna familj, IL-23 produceras också av DCS och makrofager efter avgiftsliknande receptorer (TLR) -engagemang.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie kommer att genomföras på 110 patienter som misstänks ha Crohns sjukdom finns i Tanta University -sjukhus under perioden januari 2021 till december 2023 och uppgifterna kommer att samlas in under varaktigheten från februari 2025 till maj 2025 som efter godkännande från den institutionella etiska kommittén.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • Patienter som misstänks för att ha Crohns sjukdom kliniskt och genom koloskopi (som sår, fistlar eller hoppa över lesioner).
  • Icke-specifik ileit genom histopatologi.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter utan patologiska prover genom koloskopi.
  • Historik om andra betydande gastrointestinala sjukdomar (t.ex. koloncancer, ischemisk tarmsjukdom).
  • Immunsuppressiv terapi eller biologiska medel vid tidpunkten för studien.
  • Tidigare bukoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter som misstänks för att ha Crohns sjukdom kliniskt och genom koloskopi (som sår, fistlar eller hoppa över lesioner). Icke-specifik ileit genom histopatologi.
Procedur: Immunohistokemiförfarande

I korthet kommer alla objektglas att rehydratiseras och antigenåtervinning kommer att utföras med natriumcitrat (pH = 6,0) i en tryckkokare (EDTA -buffert, pH = 8,4).

Alla objektglas kommer att blockeras med endogent peroxidas med 3% väteperoxid och blockerat icke-specifikt protein med 2,5% bovint serumalbumin i fosfatbuffrad saltlösning.

Om resultatet visar icke-specifik ileit, kommer immunohistokemisk färgning för IL-12 och IL-23 att utföras med användning av smörgåsenzymbundna immunosorbentanalyser (ELISA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för IL-23 för att förutsäga Crohns sjukdom
Tidsram: 6 månader efter proceduren
Känslighet för IL-23 för att förutsäga Crohns sjukdom kommer att registreras.
6 månader efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för IL-12 för att förutsäga Crohns sjukdom
Tidsram: 6 månader efter proceduren
Känslighet för IL-12 för att förutsäga Crohns sjukdom kommer att registreras.
6 månader efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR1059/1/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera