- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844565
초기 크론 병 진단에서 잠재적 인 바이오 마커로서 IL 12 및 IL 23의 역할
연구 개요
상세 설명
Crohn 's Disease (CD)는 복부 및 재발 기간이 특징이며, 복통 및 설사에서 누공 및 장 폐쇄와 같은 심각한 합병증에 이르는 증상이 있습니다.
인터루킨 (ILS)은 면역 세포의 증식, 발달 및 활성화를 조절하는 사이토 카인의 알려진 클러스터이다. IL-12는 주로 톨-유사 수용체에 의한 미생물 성분의 감지에 반응하여 항원-제시 세포 (APC)에 의해 분비 된 전 염증성 사이토 카인이다. 이 패밀리의 또 다른 구성원 인 IL-23은 또한 톨-유사 수용체 (TLR) 참여 후 DC 및 대 식세포에 의해 생성된다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이입니다.
- 양성.
- 임상 적으로 그리고 대장 내시경 검사 (궤양, 누공 또는 건너 뛰기 병변)에 의해 크론 병이 의심되는 환자.
- 조직 병리학에 의한 비특이적 일레염.
제외 기준 :
- 대장 내시경 검사를 통한 병리학 적 샘플이없는 환자.
- 다른 중요한 위장병의 병력 (예 : 결장암, 허혈성 장 질환).
- 연구 당시 면역 억제 요법 또는 생물학적 제제.
- 이전 복부 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
임상 적으로 그리고 대장 내시경 검사 (궤양, 누공 또는 건너 뛰기 병변)에 의해 크론 병이 의심되는 환자.
조직 병리학에 의한 비특이적 일레염.
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간단히 말해서, 모든 슬라이드는 재수 화 될 것이며, 압력 쿠커 (EDTA 완충액, pH = 8.4)에서 구연산 나트륨 (pH = 6.0)을 사용하여 항원 검색이 수행 될 것이다. 모든 슬라이드는 3% 과산화수소를 갖는 내인성 퍼 옥시 다제로 차단되고 포스페이트 완충 식염수에서 2.5% 소 혈청 알부민을 갖는 비특이적 단백질을 차단할 것이다. 결과가 비특이적 인 회장염을 나타내는 경우, IL-12 및 IL-23에 대한 면역 조직 화학 염색은 샌드위치 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 수행 될 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론 병을 예측하기위한 IL-23의 민감도
기간: 시술 6 개월 후
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크론 병을 예측하기위한 IL-23의 민감도가 기록됩니다.
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시술 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론 병을 예측하기위한 IL-12의 민감도
기간: 시술 6 개월 후
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크론 병을 예측하기위한 IL-12의 민감도가 기록됩니다.
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시술 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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