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초기 크론 병 진단에서 잠재적 인 바이오 마커로서 IL 12 및 IL 23의 역할

2025년 2월 19일 업데이트: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
이 연구는 초기 크론 병의 진단에서 잠재적 인 바이오 마커로서 인터루킨 (IL) -12 및 IL-23의 역할을 평가하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상세 설명

Crohn 's Disease (CD)는 복부 및 재발 기간이 특징이며, 복통 및 설사에서 누공 및 장 폐쇄와 같은 심각한 합병증에 이르는 증상이 있습니다.

인터루킨 (ILS)은 면역 세포의 증식, 발달 및 활성화를 조절하는 사이토 카인의 알려진 클러스터이다. IL-12는 주로 톨-유사 수용체에 의한 미생물 성분의 감지에 반응하여 항원-제시 세포 (APC)에 의해 분비 된 전 염증성 사이토 카인이다. 이 패밀리의 또 다른 구성원 인 IL-23은 또한 톨-유사 수용체 (TLR) 참여 후 DC 및 대 식세포에 의해 생성된다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후 향적 연구는 2021 년 1 월부터 2023 년 12 월까지 Tanta University 병원에 크론 병을 앓고있는 것으로 의심되는 110 명의 환자에 대해 수행 될 것이며 2025 년 2 월부터 2025 년 5 월까지 제도적 윤리위원회의 승인을받은 후 데이터가 수집 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 65 세 사이입니다.
  • 양성.
  • 임상 적으로 그리고 대장 내시경 검사 (궤양, 누공 또는 건너 뛰기 병변)에 의해 크론 병이 의심되는 환자.
  • 조직 병리학에 의한 비특이적 일레염.

제외 기준 :

  • 대장 내시경 검사를 통한 병리학 적 샘플이없는 환자.
  • 다른 중요한 위장병의 병력 (예 : 결장암, 허혈성 장 질환).
  • 연구 당시 면역 억제 요법 또는 생물학적 제제.
  • 이전 복부 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹
임상 적으로 그리고 대장 내시경 검사 (궤양, 누공 또는 건너 뛰기 병변)에 의해 크론 병이 의심되는 환자. 조직 병리학에 의한 비특이적 일레염.

간단히 말해서, 모든 슬라이드는 재수 화 될 것이며, 압력 쿠커 (EDTA 완충액, pH = 8.4)에서 구연산 나트륨 (pH = 6.0)을 사용하여 항원 검색이 수행 될 것이다.

모든 슬라이드는 3% 과산화수소를 갖는 내인성 퍼 옥시 다제로 차단되고 포스페이트 완충 식염수에서 2.5% 소 혈청 알부민을 갖는 비특이적 단백질을 차단할 것이다.

결과가 비특이적 인 회장염을 나타내는 경우, IL-12 및 IL-23에 대한 면역 조직 화학 염색은 샌드위치 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 수행 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론 병을 예측하기위한 IL-23의 민감도
기간: 시술 6 개월 후
크론 병을 예측하기위한 IL-23의 민감도가 기록됩니다.
시술 6 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론 병을 예측하기위한 IL-12의 민감도
기간: 시술 6 개월 후
크론 병을 예측하기위한 IL-12의 민감도가 기록됩니다.
시술 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1059/1/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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