Роль IL 12 и IL 23 как потенциальные биомаркеры в диагностике ранней болезни Крона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Крона (CD) характеризуется периодами ремиссии и рецидива, с симптомами, начиная от боли в животе и диареи до тяжелых осложнений, таких как фистулы и обструкция кишечника.
Интерлейкины (IL) являются известными кластерами цитокинов, которые регулируют пролиферацию, развитие и активацию иммунных клеток. IL-12 является преимущественно провоспалительным цитокином, секретируемым антиген-презентативными клетками (APC) в ответ на восприятие микробных компонентов с помощью Toll-подобных рецепторов. Другой член этого семейства, IL-23, также производится с помощью DCS и макрофагов после взаимодействия с рецепторами, подобными Toll, (TLRS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Пациенты, которые подозреваются в наличии клинической болезни Крона и с помощью колоноскопии (например, язвы, свищи или поражения пропуска).
- Неспецифический илит по гистопатологии.
Критерии исключения:
- Пациенты без патологических образцов с помощью колоноскопии.
- История других значимых желудочно -кишечных заболеваний (например, рак толстой кишки, ишемическое заболевание кишечника).
- Иммуносупрессивная терапия или биологические агенты во время исследования.
- Предыдущие операции в животе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Пациенты, которые подозреваются в наличии клинической болезни Крона и с помощью колоноскопии (например, язвы, свищи или поражения пропуска).
Неспецифический илит по гистопатологии.
|
Вкратце, все слайды будут регидратированы, а поиск антигена будет выполняться с использованием цитрата натрия (pH = 6,0) в скороварке (буфер EDTA, pH = 8,4). Все слайды будут блокированы эндогенной пероксидазой с 3% перекисью водорода и блокированным неспецифическим белком с 2,5% бычьим сывороточным альбумином в фосфатно-солевом растворе. Если результат показывает неспецифический илит, иммуногистохимическое окрашивание для IL-12 и IL-23 будет выполнено с использованием иммуноферментных анализов сэндвич-ферментов (ELISA). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность IL-23 для прогнозирования болезни Крона
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
|
Чувствительность IL-23 для прогнозирования болезни Крона будет зарегистрирована.
|
Через 6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность IL-12 для прогнозирования болезни Крона
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
|
Чувствительность IL-12 для прогнозирования болезни Крона будет зарегистрирована.
|
Через 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1059/1/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .