Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola IL 12 i IL 23 jako potencjalnych biomarkerów w diagnozowaniu wczesnej choroby Crohna

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Badanie to ma na celu ocenę roli interleukiny (IL) -12 i IL-23 jako potencjalnych biomarkerów w diagnozowaniu wczesnej choroby Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Crohna (CD) charakteryzuje się okresami remisji i nawrotu, z objawami od bólu brzusznego i biegunki po ciężkie powikłania, takie jak przetoki i niedrożność jelit.

Interleukiny (ILS) są znanymi klastrami cytokin, które regulują proliferację, rozwój i aktywację komórek odpornościowych. IL-12 jest głównie prozapalną cytokiną wydzielaną przez komórki prezentujące antygen (APC) w odpowiedzi na wykrywanie składników drobnoustrojów przez receptory przypominające opłatę. Inny członek tej rodziny, IL-23 jest również produkowany przez DCS i makrofagi po zaangażowaniu receptorów opłat (TLRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone w odniesieniu do 110 pacjentów podejrzanych o chorobę Crohna, występuje w szpitalach Tanta University w okresie od stycznia 2021 r. Do grudnia 2023 r., A dane zostaną zebrane w czasie od lutego 2025 r. Do maja 2025 r., Że po zatwierdzeniu przez instytucjonalny komitet etyczny.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci podejrzani o klinicznie chorobę Crohna i kolonoskopii (takie jak wrzody, przetoki lub zmiany Skip).
  • Niespecyficzne zapalenie jelita krętego przez histopatologię.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez próbek patologicznych poprzez kolonoskopię.
  • Historia innych znaczących chorób żołądkowo -jelitowych (np. Raka jelita grubego, choroba niedokrwienna jelit).
  • Terapia immunosupresyjna lub czynniki biologiczne w momencie badania.
  • Poprzednie operacje brzucha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Pacjenci podejrzani o klinicznie chorobę Crohna i kolonoskopii (takie jak wrzody, przetoki lub zmiany Skip). Niespecyficzne zapalenie jelita krętego przez histopatologię.
Procedura: Procedura immunohistochemii

W skrócie, wszystkie szkiełki zostaną uwodnione, a pobieranie antygenu zostanie przeprowadzone przy użyciu cytrynianu sodu (pH = 6,0) w szybkowarce (bufor EDTA, pH = 8,4).

Wszystkie szkiełka zostaną zablokowane endogenną peroksydazą z 3% nadtlenkiem wodoru i zablokowane niespecyficzne białko z 2,5% albuminą surowicy bydlęcej w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem.

Jeśli wynik pokazuje niespecyficzne zapalenie Ileli, barwienie immunohistochemiczne dla IL-12 i IL-23 zostanie przeprowadzone przy użyciu testów immunosorbentowych związanych z kanapkami (ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość IL-23 na przewidywanie choroby Crohna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Wrażliwość IL-23 na przewidywanie choroby Crohna zostanie zarejestrowana.
6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość IL-12 na przewidywanie choroby Crohna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Wrażliwość IL-12 na przewidywanie choroby Crohna zostanie zarejestrowana.
6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1059/1/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj