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Paper de IL 12 e IL 23 como biomarcadores potenciales en el diagnóstico de la enfermedad temprana de Crohn

19 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la interleucina (IL) -12 e IL-23 como biomarcadores potenciales en el diagnóstico de la enfermedad temprana de Crohn.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Crohn (EC) se caracteriza por períodos de remisión y recaída, con síntomas que van desde dolor abdominal y diarrea hasta complicaciones severas como fístulas y obstrucción intestinal.

Las interleucinas (IL) son grupos conocidos de citocinas que regulan la proliferación, desarrollo y activación de células inmunes. La IL-12 es predominantemente una citocina proinflamatoria secretada por células que presentan antígeno (APC) en respuesta a la detección de componentes microbianos por receptores tipo toll. Otro miembro de esta familia, IL-23 también es producido por DC y macrófagos después de la participación de los receptores de toll-like (TLR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo se llevará a cabo en 110 pacientes sospechosos de que la enfermedad de Crohn esté presente en los hospitales de la Universidad de Tanta en el período de enero de 2021 a diciembre de 2023 y los datos se recopilarán en la duración desde febrero de 2025 hasta mayo de 2025 que después de la aprobación del comité ético institucional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Los pacientes sospechosos de tener la enfermedad de Crohn clínicamente y por colonoscopia (como úlceras, fístulas o lesiones de omitir).
  • Ileitis no específica por histopatología.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sin muestras patológicas a través de la colonoscopia.
  • Historia de otras enfermedades gastrointestinales significativas (por ejemplo, cáncer de colon, enfermedad intestinal isquémica).
  • Terapia inmunosupresora o agentes biológicos en el momento del estudio.
  • Cirugías abdominales anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Los pacientes sospechosos de tener la enfermedad de Crohn clínicamente y por colonoscopia (como úlceras, fístulas o lesiones de omitir). Ileitis no específica por histopatología.

Brevemente, todos los portaobjetos se rehidratarán, y la recuperación de antígeno se realizará usando citrato de sodio (pH = 6.0) en una olla a presión (tampón EDTA, pH = 8.4).

Todos los portaobjetos se bloquearán con peroxidasa endógena con peróxido de hidrógeno al 3% y proteína no específica bloqueada con albúmina sérica bovina al 2,5% en solución salina tamponada con fosfato.

Si el resultado muestra una ileitis no específica, la tinción inmunohistoquímica para IL-12 e IL-23 se realizará utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas sándwiches (ELISA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de IL-23 para predecir la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
Se registrará la sensibilidad de IL-23 para predecir la enfermedad de Crohn.
6 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de IL-12 para predecir la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
Se registrará la sensibilidad de IL-12 para predecir la enfermedad de Crohn.
6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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