- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844565
Paper de IL 12 e IL 23 como biomarcadores potenciales en el diagnóstico de la enfermedad temprana de Crohn
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Crohn (EC) se caracteriza por períodos de remisión y recaída, con síntomas que van desde dolor abdominal y diarrea hasta complicaciones severas como fístulas y obstrucción intestinal.
Las interleucinas (IL) son grupos conocidos de citocinas que regulan la proliferación, desarrollo y activación de células inmunes. La IL-12 es predominantemente una citocina proinflamatoria secretada por células que presentan antígeno (APC) en respuesta a la detección de componentes microbianos por receptores tipo toll. Otro miembro de esta familia, IL-23 también es producido por DC y macrófagos después de la participación de los receptores de toll-like (TLR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Los pacientes sospechosos de tener la enfermedad de Crohn clínicamente y por colonoscopia (como úlceras, fístulas o lesiones de omitir).
- Ileitis no específica por histopatología.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin muestras patológicas a través de la colonoscopia.
- Historia de otras enfermedades gastrointestinales significativas (por ejemplo, cáncer de colon, enfermedad intestinal isquémica).
- Terapia inmunosupresora o agentes biológicos en el momento del estudio.
- Cirugías abdominales anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los pacientes sospechosos de tener la enfermedad de Crohn clínicamente y por colonoscopia (como úlceras, fístulas o lesiones de omitir).
Ileitis no específica por histopatología.
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Brevemente, todos los portaobjetos se rehidratarán, y la recuperación de antígeno se realizará usando citrato de sodio (pH = 6.0) en una olla a presión (tampón EDTA, pH = 8.4). Todos los portaobjetos se bloquearán con peroxidasa endógena con peróxido de hidrógeno al 3% y proteína no específica bloqueada con albúmina sérica bovina al 2,5% en solución salina tamponada con fosfato. Si el resultado muestra una ileitis no específica, la tinción inmunohistoquímica para IL-12 e IL-23 se realizará utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas sándwiches (ELISA). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de IL-23 para predecir la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se registrará la sensibilidad de IL-23 para predecir la enfermedad de Crohn.
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6 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de IL-12 para predecir la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se registrará la sensibilidad de IL-12 para predecir la enfermedad de Crohn.
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 36264PR1059/1/25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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