Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roll af IL 12 og IL 23 som potentielle biomarkører i diagnosen tidlig Crohns sygdom

19. februar 2025 opdateret af: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere rollen som Interleukin (IL) -12 og IL-23 som potentielle biomarkører i diagnosen tidlig Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Crohns sygdom (CD) er kendetegnet ved perioder med remission og tilbagefald med symptomer, der spænder fra mavesmerter og diarré til alvorlige komplikationer såsom fistler og tarmobstruktion.

Interleukiner (ILS) er kendte klynger af cytokiner, der regulerer proliferation, udvikling og aktivering af immunceller. IL-12 er overvejende et pro-inflammatorisk cytokin, der udskilles af antigenpræsenterende celler (APC) som respons på sensing af mikrobielle komponenter af vejafgiftslignende receptorer. Et andet medlem af denne familie, IL-23, produceres også af DCS og makrofager efter vejafgiftslignende receptorer (TLRS) engagement.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført på 110 patienter, der mistænkes for at have Crohns sygdom, er til stede på Tanta University Hospitaler i perioden fra januar 2021 til december 2023, og dataene indsamles i varigheden fra februar 2025 til maj 2025, der efter godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der er mistænkt for at have Crohns sygdom klinisk og ved koloskopi (som mavesår, fistler eller springer over læsioner).
  • Ikke-specifik ileitis ved histopatologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden patologiske prøver gennem koloskopi.
  • Historie om andre signifikante gastrointestinale sygdomme (f.eks. Tøjekræft, iskæmisk tarmsygdom).
  • Immunsuppressiv terapi eller biologiske midler på studietidspunktet.
  • Tidligere abdominale operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Patienter, der er mistænkt for at have Crohns sygdom klinisk og ved koloskopi (som mavesår, fistler eller springer over læsioner). Ikke-specifik ileitis ved histopatologi.
Procedure: Immunohistokemi -procedure

Kort fortalt vil alle lysbilleder blive rehydreret, og antigenindhentning udføres under anvendelse af natriumcitrat (pH = 6,0) i en trykkoger (EDTA -puffer, pH = 8,4).

Alle lysbilleder blokeres med endogen peroxidase med 3% hydrogenperoxid og blokeret ikke-specifikt protein med 2,5% bovint serumalbumin i phosphatbufferet saltvand.

Hvis resultatet viser ikke-specifik ileitis, udføres immunohistokemisk farvning for IL-12 og IL-23 ved anvendelse af sandwichenzymbundet immunosorbentassays (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af IL-23 til at forudsige Crohns sygdom
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Følsomheden af ​​IL-23 til at forudsige Crohns sygdom vil blive registreret.
6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af IL-12 til at forudsige Crohns sygdom
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Følsomheden af ​​IL-12 til at forudsige Crohns sygdom vil blive registreret.
6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1059/1/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Immunohistokemi -procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner