Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role IL 12 a IL 23 jako potenciálních biomarkerů při diagnostice časné Crohnovy choroby

19. února 2025 aktualizováno: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Cílem této studie je vyhodnotit roli interleukinu (IL) -12 a IL-23 jako potenciálních biomarkerů v diagnostice časné Crohnovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Crohnova choroba (CD) je charakterizována obdobím remise a relapsu, se symptomy od bolesti břicha a průjem až po závažné komplikace, jako je píštěle a střevní obstrukce.

Interleukins (ILS) jsou známé shluky cytokinů, které regulují proliferaci, vývoj a aktivaci imunitních buněk. IL-12 je převážně prozánětlivý cytokin vylučovaný buňkami prezentujícími antigen (APC) v reakci na snímání mikrobiálních složek mýtnými receptory. Další člen této rodiny, IL-23 je také produkován DCS a makrofágy po zapojení mýtného (TLRS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie bude provedena u 110 pacientů podezřelých z Crohnovy choroby, která je přítomna v nemocnicích Tanta University v období od ledna 2021 do prosince 2023 a údaje budou shromážděny po dobu trvání od února 2025 do května 2025, které po schválení institucionální etické komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti, kteří jsou podezřelí z klinického a kolonoskopie Crohnovy choroby (jako jsou vředy, fistuly nebo přeskočené léze).
  • Nespecifická ileitida histopatologií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti bez patologických vzorků prostřednictvím kolonoskopie.
  • Historie jiných významných gastrointestinálních onemocnění (např. Rakovina tlustého střeva, ischemická onemocnění střev).
  • Imunosupresivní terapie nebo biologická činidla v době studia.
  • Předchozí břišní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti, kteří jsou podezřelí z klinického a kolonoskopie Crohnovy choroby (jako jsou vředy, fistuly nebo přeskočené léze). Nespecifická ileitida histopatologií.
Postup: Postup imunohistochemie

Stručně, všechny sklíčka budou rehydratovány a vyhledávání antigenu bude provedeno pomocí citrátu sodného (pH = 6,0) v tlakovém vařiči (EDTA pufr, pH = 8,4).

Všechny sklíčka budou blokovány endogenní peroxidázou 3% peroxidem vodíku a blokovány nespecifickým proteinem 2,5% hovězího sérového albuminu ve fosfátu pufrovaném fyziologickém roztoku.

Pokud výsledek ukazuje nespecifickou ileitidu, bude provedeno imunohistochemické barvení pro IL-12 a IL-23 pomocí sendvičových enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost IL-23 k predikci Crohnovy choroby
Časové okno: 6 měsíců po postupu
Zaznamená se citlivost IL-23 k predikci Crohnovy choroby.
6 měsíců po postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost IL-12 k predikci Crohnovy choroby
Časové okno: 6 měsíců po postupu
Zaznamená se citlivost IL-12 k predikci Crohnovy choroby.
6 měsíců po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1059/1/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Postup imunohistochemie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit