Rollen til IL 12 og IL 23 som potensielle biomarkører i diagnosen tidlig Crohns sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Crohns sykdom (CD) er preget av perioder med remisjon og tilbakefall, med symptomer som spenner fra magesmerter og diaré til alvorlige komplikasjoner som fistler og tarmobstruksjon.
Interleukins (ILS) er kjente klynger av cytokiner som regulerer spredning, utvikling og aktivering av immunceller. IL-12 er overveiende et pro-inflammatorisk cytokin som skilles ut av antigenpresenterende celler (APC) som respons på sensing av mikrobielle komponenter av bompengelignende reseptorer. Et annet medlem av denne familien, IL-23 er også produsert av DCS og makrofager etter bompengelignende reseptorer (TLRS) engasjement.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter som er mistenkt for å ha Crohns sykdom klinisk og ved koloskopi (som magesår, fistler eller hoppe over lesjoner).
- Ikke-spesifikk ileitt ved histopatologi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uten patologiske prøver gjennom koloskopi.
- Historien om andre betydelige gastrointestinale sykdommer (f.eks. Tykktarmskreft, iskemisk tarmsykdom).
- Immunosuppressiv terapi eller biologiske midler på studietid.
- Tidligere abdominaloperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Pasienter som er mistenkt for å ha Crohns sykdom klinisk og ved koloskopi (som magesår, fistler eller hoppe over lesjoner).
Ikke-spesifikk ileitt ved histopatologi.
|
Kort fortalt vil alle lysbilder bli rehydrert, og antigeninnhenting vil bli utført ved bruk av natriumcitrat (pH = 6,0) i en trykkoker (EDTA -buffer, pH = 8,4). Alle lysbilder blir blokkert med endogen peroksidase med 3% hydrogenperoksyd og blokkert uspesifikt protein med 2,5% bovint serumalbumin i fosfatbuffret saltvann. Hvis resultatet viser uspesifikk ileitt, vil immunhistokjemisk farging for IL-12 og IL-23 bli utført ved bruk av sandwichenzymbundne immunosorbentanalyser (ELISA). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet for IL-23 for å forutsi Crohns sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
|
Følsomhet for IL-23 for å forutsi Crohns sykdom vil bli registrert.
|
6 måneder etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet for IL-12 for å forutsi Crohns sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
|
Følsomhet for IL-12 for å forutsi Crohns sykdom vil bli registrert.
|
6 måneder etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR1059/1/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .