Rôle d'IL 12 et IL 23 en tant que biomarqueurs potentiels dans le diagnostic de la maladie de Crohn précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Crohn (CD) est caractérisée par des périodes de rémission et de rechute, avec des symptômes allant de la douleur abdominale et de la diarrhée à des complications graves telles que les fistules et l'obstruction intestinale.
Les interleukines (IL) sont des grappes connues de cytokines qui régulent la prolifération, le développement et l'activation des cellules immunitaires. L'IL-12 est principalement une cytokine pro-inflammatoire sécrétée par des cellules présentatrices de l'antigène (APC) en réponse à la détection des composants microbiens par les récepteurs de type péage. Un autre membre de cette famille, l'IL-23 est également produit par DCS et les macrophages après l'engagement des récepteurs de type péage (TLR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- Les patients soupçonnés d'avoir la maladie de Crohn cliniquement et par coloscopie (comme les ulcères, les fistules ou les lésions de sauts).
- Iléite non spécifique par histopathologie.
Critères d'exclusion:
- Patients sans échantillons pathologiques par coloscopie.
- Antécédents d'autres maladies gastro-intestinales significatives (par exemple, cancer du côlon, maladie ischémique intestinale).
- Thérapie immunosuppressive ou agents biologiques au moment de l'étude.
- Chirurgies abdominales précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Les patients soupçonnés d'avoir la maladie de Crohn cliniquement et par coloscopie (comme les ulcères, les fistules ou les lésions de sauts).
Iléite non spécifique par histopathologie.
|
En bref, toutes les lames seront réhydratées et la récupération de l'antigène sera effectuée à l'aide de citrate de sodium (pH = 6,0) dans un autocuiseur (tampon EDTA, pH = 8,4). Toutes les lames seront bloquées avec de la peroxydase endogène avec un peroxyde d'hydrogène à 3% et une protéine non spécifique bloquée avec une albumine sérique bovine de 2,5% dans une solution saline tamponnée au phosphate. Si le résultat montre une iléite non spécifique, la coloration immunohistochimique pour l'IL-12 et l'IL-23 sera effectuée à l'aide de tests immuno-enzymatiques sandwichs (ELISA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de l'IL-23 pour prédire la maladie de Crohn
Délai: 6 mois après la procédure
|
La sensibilité de l'IL-23 pour prédire la maladie de Crohn sera enregistrée.
|
6 mois après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de l'IL-12 pour prédire la maladie de Crohn
Délai: 6 mois après la procédure
|
La sensibilité de l'IL-12 pour prédire la maladie de Crohn sera enregistrée.
|
6 mois après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1059/1/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .