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Ruolo di IL 12 e IL 23 come potenziali biomarcatori nella diagnosi della malattia di Crohn precoce

19 febbraio 2025 aggiornato da: Mohamed Galal Flefel, Tanta University
Questo studio mira a valutare il ruolo dell'interleuchina (IL) e dell'IL-23 come potenziali biomarcatori nella diagnosi della malattia di Crohn.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Crohn (CD) è caratterizzata da periodi di remissione e recidiva, con sintomi che vanno dal dolore addominale e alla diarrea a gravi complicanze come fistole e ostruzione intestinale.

Le interleuchine (IL) sono cluster noti di citochine che regolano la proliferazione, lo sviluppo e l'attivazione delle cellule immunitarie. L'IL-12 è prevalentemente una citochina pro-infiammatoria secreta da cellule presentanti antigene (APC) in risposta al rilevamento di componenti microbici da parte dei recettori a pedaggio. Un altro membro di questa famiglia, IL-23 è anche prodotto da DCS e macrofagi dopo l'impegno a pedaggio (TLRS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo sarà condotto su 110 pazienti sospettati di avere il morbo di Crohn negli ospedali dell'Università di Tanta nel periodo da gennaio 2021 a dicembre 2023 e i dati saranno raccolti nella durata da febbraio 2025 a maggio 2025 che dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • I pazienti che sono sospettati di avere la malattia di Crohn clinicamente e mediante colonscopia (come ulcere, fistole o lesioni da saltare).
  • Ileite non specifica per istopatologia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza campioni patologici attraverso la colonscopia.
  • Storia di altre significative malattie gastrointestinali (ad es. Cancro del colon, malattia intestinale ischemica).
  • Terapia immunosoppressiva o agenti biologici al momento dello studio.
  • Precedenti interventi chirurgici addominali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
I pazienti che sono sospettati di avere la malattia di Crohn clinicamente e mediante colonscopia (come ulcere, fistole o lesioni da saltare). Ileite non specifica per istopatologia.
Procedura: Procedura immunoistochimica

In breve, tutte le diapositive saranno reidratate e il recupero dell'antigene verrà eseguito utilizzando il citrato di sodio (pH = 6,0) in una pentola a pressione (tampone EDTA, pH = 8,4).

Tutte le diapositive saranno bloccate con perossidasi endogena con perossido di idrogeno al 3% e bloccato proteina non specifica con albumina sierica bovina al 2,5% nella soluzione salina tamponata con fosfato.

Se il risultato mostra ileite non specifica, la colorazione immunoistochimica per IL-12 e IL-23 verrà eseguita utilizzando saggi immunosorbenti con enzima sandwich (ELISA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di IL-23 per prevedere la malattia di Crohn
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
Verrà registrata la sensibilità di IL-23 per prevedere la malattia di Crohn.
6 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di IL-12 per prevedere la malattia di Crohn
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
Verrà registrata la sensibilità di IL-12 per prevedere la malattia di Crohn.
6 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR1059/1/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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