Papel da IL 12 e IL 23 como potencial biomarcadores no diagnóstico da doença do início de Crohn
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Crohn (CD) é caracterizada por períodos de remissão e recaída, com sintomas variando de dor abdominal e diarréia a complicações graves, como fístulas e obstrução intestinal.
As interleucinas (ILs) são aglomerados conhecidos de citocinas que regulam a proliferação, desenvolvimento e ativação de células imunes. A IL-12 é predominantemente uma citocina pró-inflamatória secretada por células apresentadoras de antígeno (APC) em resposta à detecção de componentes microbianos por receptores do tipo Toll. Outro membro desta família, a IL-23 também é produzido por DCS e macrófagos após o engajamento dos receptores do tipo Toll (TLRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes suspeitos de ter a doença de Crohn clinicamente e por colonoscopia (como úlceras, fístulas ou lesões de pular).
- Ileite não específica por histopatologia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem amostras patológicas através da colonoscopia.
- História de outras doenças gastrointestinais significativas (por exemplo, câncer de cólon, doença do intestino isquêmico).
- Terapia imunossupressora ou agentes biológicos no momento do estudo.
- Cirurgias abdominais anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudo
Pacientes suspeitos de ter a doença de Crohn clinicamente e por colonoscopia (como úlceras, fístulas ou lesões de pular).
Ileite não específica por histopatologia.
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Resumidamente, todos os slides serão reidratados e a recuperação do antígeno será realizada usando citrato de sódio (pH = 6,0) em uma panela de pressão (tampão EDTA, pH = 8,4). Todas as lâminas serão bloqueadas com peroxidase endógena com peróxido de hidrogênio a 3% e proteína não específica com albumina sérica bovina a 2,5% em solução salina tamponada com fosfato. Se o resultado mostrar ileite não específica, a coloração imuno-histoquímica para IL-12 e IL-23 será realizada usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas sanduíche (ELISA). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da IL-23 para prever a doença de Crohn
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A sensibilidade da IL-23 para prever a doença de Crohn será registrada.
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6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da IL-12 para prever a doença de Crohn
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A sensibilidade da IL-12 para prever a doença de Crohn será registrada.
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1059/1/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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