- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844565
IL 12: n ja IL 23: n rooli potentiaalisina biomarkkereina varhaisen Crohnin taudin diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crohnin taudille (CD) on ominaista remissio- ja uusiutumisjaksot, oireet vaihtelevat vatsakipuista ja ripulista vakaviin komplikaatioihin, kuten fistuliin ja suoliston tukkeutumiseen.
Interleukiini (IL) ovat tunnettuja sytokiinien klustereita, jotka säätelevät immuunisolujen lisääntymistä, kehitystä ja aktivointia. IL-12 on pääosin antigeeniä esittelevien solujen (APC) erittämä tulehdusta edistävä sytokiini vasteena mikrobikomponenttien tunnistamiselle tietullimaisten reseptorien avulla. Toisen tämän perheen jäsenen, IL-23: n, tuottavat myös DC: t ja makrofagit tietullimaisten reseptorien (TLRS) sitoutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla epäillään olevan Crohnin tauti kliinisesti ja kolonoskopialla (kuten haavaumilla, fistuleilla tai ohitusvaurioilla).
- Epäspesifinen ileitti histopatologian avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole patologisia näytteitä kolonoskopian kautta.
- Muiden merkittävien maha -suolikanavan sairauksien historia (esim. Paksusuolen syöpä, iskeeminen suolistosairaus).
- Immunosuppressiivinen terapia tai biologiset aineet tutkimuksen ajankohtana.
- Aikaisemmat vatsan leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, joilla epäillään olevan Crohnin tauti kliinisesti ja kolonoskopialla (kuten haavaumilla, fistuleilla tai ohitusvaurioilla).
Epäspesifinen ileitti histopatologian avulla.
|
Lyhyesti sanottuna kaikki dioja tehdään uudelleen ja antigeenin haku suoritetaan käyttämällä natriumsitraattia (pH = 6,0) painekattilassa (EDTA -puskuri, pH = 8,4). Kaikki liukumäet estetään endogeenisella peroksidaasilla, jolla on 3% vetyperoksidia ja estetty epäspesifinen proteiini 2,5-prosenttisella naudan seerumialbumiinilla fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa. Jos tulos osoittaa epäspesifistä ileitistä, IM-12: n ja IL-23: n immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan käyttämällä voileipäentsyymissä olevia immunosorbenttimäärityksiä (ELISA). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-23: n herkkyys Crohnin taudin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IL-23: n herkkyys Crohnin taudin ennustamiseksi kirjataan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-12: n herkkyys Crohnin taudin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IL-12: n herkkyys Crohnin taudin ennustamiseksi kirjataan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1059/1/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .