スコア！アクティブトライアル (ACTIVE)
2025年2月19日 更新者：Gita Wahi、Hamilton Health Sciences Corporation
スコア！アクティブ：自己効力感と健康を改善するためのコード設計の健康増進と身体活動介入の進歩：段階的なウェッジクラスター無作為化試験
ハミルトンは、新人の人口が増えている都市です。
カナダに慣れていない家族は、カナダ生まれの家族と比較して、常に健全な活動生活（HAL）活動にアクセスするための同じリソースを持っているわけではありません。
スコア！アクティブトライアルは、ハミルトンで幼い子供を持つ新人の家族を募集し、HAL活動へのアクセスを提供します。
これを通して、調査員は、身体活動の新人の子供の視点が時間とともに変化するかどうかを確認したいと考えています。
また、これらのリソースへの新人の子供のアクセスを増やすことで、HALの行動の増加が促進されるかどうかも確認します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、スコアの影響を判断するために、14の近隣で実用的な段階的なウェッジクラスター無作為化試験を実施します！
5〜11歳の子供のPA自己効力感の主要な結果に関する積極的な試験。
SW-CRTには、ランダム化された順序での制御条件から介入条件まで、クラスターの連続的な遷移が含まれます。
この場合、各コミュニティの採用と初期ベースライン測定が介入の開始直前に発生するため、この方法は実用的です。
SW-CRTには、クラスターバイアス内の識別と募集バイアス、および世俗的な傾向を含む方法論的課題が注目されています。
ただし、このデザインはスコアの実装に最適です！
実用的な理由で積極的な試験は、同時に多くのクラスターに介入を実現することは不可能です。
この試験は、配偶者のガイドラインとSW-CRTの拡張を使用して報告されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- 募集
- McMaster University
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主任研究者：
- Gita Wahi, MD
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コンタクト：
- Patricia Montague, MSc.
- 電話番号：21523 905-525-9140
- メール：pmontag@mcmaster.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- オンタリオ州ハミルトンに住んでいる5歳から11歳までの少なくとも1人の子供が、新人家族（カナダに10年以内にいた人）。
- カナダ外で生まれ、カナダに10年以下に生まれた少なくとも1人の親/保護者。
- 家族は指定された近所のクラスターの1つに住んでいるに違いありません
除外基準：
- 週に3回以上、組織化された身体活動プログラムに参加している子供
- 児童保護サービスおよび/または里親に関与している家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スコア！アクティブ
これが研究の唯一の腕です。
この腕に含まれる介入は、身体活動プログラミングです（スコア！
クラブ）、ナビゲーターサービス（スコア！
ナビゲーター）、および健康増進メッセージ。
すべてのクラスターはこの介入を受け取ります。
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スコア！クラブは、登録された参加者のために週に2回提供されます。
モジュールには、サッカー、芸術と健康、スポーツボール、自然ベースのアクティビティが含まれます。
他の名前：
参加者は、研究チームのナビゲーターにアクセスでき、コミュニティのレクリエーションと身体活動に関連するリソースにアクセスするのに役立ちます。
たとえば、ナビゲーターは、そのようなサービスに興味がある場合、低所得の家族をレクリエーション支援プログラムに向けるのに役立ちます。
他の名前：
健康増進メッセージは、ソーシャルメディアやその他の物理的方法（つまり、チラシ）を介して参加者に提供されます。
トピックには、食事、睡眠、身体活動、その他の関連アイテムが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動（CSAPPA）スケールの妥当性と偏見の子どもの自己認識
時間枠：ベースラインから6か月
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子どもたちが身体活動のスキルと身体活動を選択する可能性についてどのように感じるかを測定する19項目のスケールであるCSAPPAを使用して、子供の身体活動の変化は、主要な結果として6か月で測定されます。
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ベースラインから6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動（CSAPPA）スケールの妥当性と偏見の子どもの自己認識
時間枠：ベースラインから12か月。ベースラインから18ヶ月
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CSAPPAを使用すると、子供の身体活動の変化は、12か月と18か月で二次的な結果として測定されます。
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ベースラインから12か月。ベースラインから18ヶ月
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身体活動と座りがちな行動アンケート
時間枠：ベースラインから18か月
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子供の身体活動と座りがちな行動の変化は、身体活動と座りがちな行動アンケートを使用して測定されます。
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ベースラインから18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年8月15日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。