PONTUAÇÃO! Teste ativo (ACTIVE)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
PONTUAÇÃO! Ativo: Avanço de Promoção da Saúde e Atividade Física para melhorar a autoeficácia e a saúde: um estudo randomizado de cluster de cunha escalonado
Hamilton é uma cidade com uma crescente população de recém -chegados.
As famílias que são novas no Canadá nem sempre têm os mesmos recursos para acessar atividades saudáveis de vida ativa (HAL) em comparação com as famílias nascidas no Canadá.
A pontuação! O julgamento ativo recrutará famílias de recém -chegado com crianças pequenas em Hamilton e ajudará a fornecer acesso às atividades da HAL.
Com isso, os pesquisadores querem ver se as perspectivas de atividade física das crianças recém -chegadas mudarão com o tempo.
Eles também verão se o aumento do acesso das crianças recém -cheias a esses recursos promoverá um aumento nos comportamentos da HAL.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado pragmático e de contas em 14 bairros para determinar o impacto da pontuação!
Trial ativo sobre o resultado primário da auto-eficácia da AF entre crianças de 5 a 11 anos de idade.
O SW-CRT envolve a transição seqüencial de aglomerados, neste caso os bairros, do controle às condições de intervenção em uma ordem randomizada.
Nesse caso, o método é pragmático porque o recrutamento e as medidas iniciais da linha de base em cada comunidade ocorrerão pouco antes do início da intervenção.
Houve desafios metodológicos observados com SW-CRT, incluindo viés de identificação e recrutamento, viés de cluster e tendências seculares.
No entanto, esse design é ideal para a implementação da pontuação!
Trial ativo porque, por razões práticas, não é possível entregar a intervenção a muitos clusters ao mesmo tempo.
O julgamento será relatado usando diretrizes de consorte e extensão do SW-CRT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Recrutamento
- McMaster University
-
Investigador principal:
- Gita Wahi, MD
-
Contato:
- Patricia Montague, MSc.
- Número de telefone: 21523 905-525-9140
- E-mail: pmontag@mcmaster.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Famílias recém -cheias (aquelas que estão no Canadá há 10 anos ou menos), com pelo menos 1 criança com 5 anos de idade a 11 (11,99 anos) morando em um Hamilton, Ontário.
- Pelo menos um pai/responsável nasceu fora do Canadá e residente no Canadá ≤ 10 anos.
- As famílias devem estar morando em um dos aglomerados de bairro designados
Critérios de exclusão:
- Crianças que participam de programas de atividade física organizados por 3 ou mais vezes por semana
- Famílias com envolvimento com serviços de proteção à criança e/ou assistência social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PONTUAÇÃO! Ativo
Este é o único braço do estudo.
As intervenções incluídas neste braço são programação de atividade física (pontuação!
Clube), Serviços de Navigator (Pontuação!
navegador) e mensagens de promoção da saúde.
Todos os clusters receberão essa intervenção.
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PONTUAÇÃO! O clube é oferecido duas vezes por semana para os participantes inscritos.
Os módulos incluirão futebol, artes e saúde, esportes e atividades baseadas na natureza.
Outros nomes:
Os participantes terão acesso a um navegador da equipe de estudo que os ajudará a acessar recursos relacionados à recreação e atividade física em suas comunidades.
Por exemplo, o navegador ajudará a direcionar as famílias com baixa renda ao programa de assistência de recreação se estiverem interessadas em esse serviço.
Outros nomes:
As mensagens de promoção da saúde serão fornecidas aos participantes por meio da mídia social e outros métodos físicos (ou seja, Flyers).
Os tópicos incluirão dieta, sono, atividade física e outros itens relacionados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-percepção das crianças de adequação e predileção por atividade física (CSAPPA) Escala
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Usando o CSAPPA, uma escala de 19 itens que mede como as crianças se sentem em relação às suas habilidades de atividade física e sua probabilidade de escolher atividades físicas, uma mudança na autoeficácia da atividade física das crianças será medida aos 6 meses como resultado primário.
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Linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-percepção das crianças de adequação e predileção por atividade física (CSAPPA) Escala
Prazo: 12 meses da linha de base; 18 meses da linha de base
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Usando o CSAPPA, uma mudança na autoeficácia da atividade física das crianças também será medida aos 12 e 18 meses como resultados secundários.
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12 meses da linha de base; 18 meses da linha de base
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Atividade física e questionário de comportamento sedentário
Prazo: Linha de base para 18 meses
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Alterações na atividade física das crianças e comportamentos sedentários serão medidos usando o Questionário de Atividade Física e Comportamento sedentário.
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Linha de base para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .