Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Score! Aktiv forsøg (ACTIVE)

19. februar 2025 opdateret af: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation

Score! Aktiv: Fremrodlige kodesignede sundhedsfremme og fysiske aktivitetsinterventioner til forbedring

Hamilton er en by med en voksende nykommerbefolkning. Familier, der er nye i Canada, har ikke altid de samme ressourcer til at få adgang til sunde Active Living (HAL) aktiviteter sammenlignet med canadiskfødte familier. Resultatet! Aktiv retssag rekrutterer nykommerfamilier med små børn i Hamilton og hjælper med at give dem adgang til HAL -aktiviteter. Gennem dette ønsker efterforskerne at se, om nykommerbørnens perspektiver på fysisk aktivitet vil ændre sig over tid. De vil også se, om øget nykommerbørns adgang til disse ressourcer vil fremme en stigning i HAL -adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere vil gennemføre en pragmatisk, trappet kilder randomiseret prøve i 14 kvarterer for at bestemme virkningen af ​​score! Aktiv forsøg på det primære resultat af PA-selveffektivitet blandt 5-11-årige børn. SW-CRT involverer den sekventielle overgang af klynger, i dette tilfælde kvarterer, fra kontrol til interventionsbetingelser i en randomiseret rækkefølge. I dette tilfælde er metoden pragmatisk, fordi rekruttering og indledende baseline -foranstaltninger i hvert samfund vil forekomme lige inden indledningen af ​​interventionen. Der er blevet bemærket metodologiske udfordringer med SW-CRT inklusive identifikation og rekrutteringsbias inden for klyngebias og sekulære tendenser. Imidlertid er dette design ideelt til implementering af scoringen! Aktiv forsøg, fordi det af praktiske grunde ikke er muligt at levere interventionen til mange klynger på samme tid. Retssagen rapporteres ved hjælp af Consort-retningslinjer og udvidelse af SW-CRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Ledende efterforsker:
          • Gita Wahi, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nykommerfamilier (dem, der har været i Canada i 10 år eller mindre) med mindst 1 barn i alderen 5 op til 11 (11,99 år), der bor i en Hamilton, Ontario.
  • Mindst en forælder/værge født uden for Canada og bosiddende i Canada ≤ 10 år.
  • Familier skal bo i en af ​​de udpegede kvartersklynger

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der deltager i organiserede fysiske aktivitetsprogrammer i 3 eller flere gange om ugen
  • Familier med involvering i børnebeskyttelsestjenester og/eller plejepleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Score! AKTIV
Dette er den eneste arm af undersøgelsen. Interventioner inkluderet i denne arm er programmering af fysisk aktivitet (score! Club), Navigator Services (score! Navigator) og meddelelser om sundhedsfremme. Alle klynger vil modtage denne intervention.
Andet: Program for fysisk aktivitet
Score! Klub tilbydes to gange om ugen for tilmeldte deltagere. Moduler vil omfatte fodbold, kunst og sundheds-, sportbold- og naturbaserede aktiviteter.
Andre navne:
  • Score! Klub
Andet: Navigation
Deltagerne har adgang til en navigator fra studieteamet, der vil hjælpe dem med at få adgang til ressourcer, der vedrører rekreation og fysisk aktivitet i deres samfund. For eksempel vil Navigator hjælpe med at dirigere familier med lav indkomst til rekreationshjælpsprogrammet, hvis de er interesseret i en sådan service.
Andre navne:
  • Score! Navigator
Andet: Sundhedsfremme
Messaging til sundhedsfremme vil blive leveret til deltagerne via sociale medier og andre fysiske metoder (dvs. flyers). Emnerne vil omfatte diæt, søvn, fysisk aktivitet og andre relaterede ting.
Andre navne:
  • Messaging af sundhedsfremme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns selvopfattelse af tilstrækkelighed i og forudsætning for fysisk aktivitet (CSAPPA) skala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ved hjælp af CSAPPA, en skala på 19 punkter, der måler, hvordan børn føler for deres fysiske aktivitetsevner og deres sandsynlighed for at vælge fysiske aktiviteter, måles en ændring i børns fysiske aktivitets selveffektivitet efter 6 måneder som det primære resultat.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns selvopfattelse af tilstrækkelighed i og forudsætning for fysisk aktivitet (CSAPPA) skala
Tidsramme: 12 måneder fra baseline; 18 måneder fra baseline
Ved hjælp af CSAPPA måles en ændring i børns fysiske aktivitets selveffektivitet også efter 12 og 18 måneder som sekundære resultater.
12 måneder fra baseline; 18 måneder fra baseline
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Ændringer i børns fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd måles ved hjælp af spørgeskemaet for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Program for fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner