Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SKÓRE! Aktivní pokus (ACTIVE)

19. února 2025 aktualizováno: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation

SKÓRE! Aktivní: Pokročilá intervence na podporu zdraví a zásahy fyzické aktivity ke zlepšení soběstačnosti a zdraví: Randomizovaná studie s stupňovým klínem Clusterem

Hamilton je město s rostoucí populací nováčků. Rodiny, které jsou v Kanadě nové, nemají vždy stejné zdroje pro přístup k aktivitám zdravého aktivního života (HAL) ve srovnání s rodinami narozenými v Kanadě. Skóre! Aktivní soud najme rodiny nováčků s malými dětmi v Hamiltonu a pomůže jim poskytnout přístup k aktivitám HAL. Díky tomu chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda se perspektivy dětských nováčků na fyzickou aktivitu v průběhu času změní. Uvidí také, zda se zvýšení přístupu dětí k těmto zdrojům podpoří zvýšení chování HAL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou pragmatickou randomizovanou zkoušku ve 14 čtvrtích, aby určili dopad skóre! Aktivní zkouška o primárním výsledku sebeúčinnosti PA u 5-11 let. SW-CRT zahrnuje sekvenční přechod klastrů, v tomto případě čtvrtí, od kontroly po intervenční podmínky v randomizovaném pořadí. V tomto případě je tato metoda pragmatická, protože nábor a počáteční základní opatření v každé komunitě dojde těsně před zahájením zásahu. U SW-CRT byly zaznamenány metodologické výzvy, včetně identifikace a zaujatosti náboru, v rámci zkreslení klastru a světských trendů. Tento design je však ideální pro implementaci skóre! Aktivní pokus, protože z praktických důvodů není možné dodat zásah do mnoha shluků současně. Zkouška bude vykázána pomocí pokynů pro konsorci a rozšíření SW-CRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Nábor
        • McMaster University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gita Wahi, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny nováčků (ty, kteří byli v Kanadě po dobu 10 let nebo méně) s nejméně 1 dítětem ve věku 5 až 11 (11,99 let) žijících v Hamiltonu v Ontariu.
  • Alespoň jeden rodič/opatrovník narozený mimo Kanadu a pobývající v Kanadě ≤ 10 let.
  • Rodiny musí žít v jednom z určených klastrů sousedství

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti účastnící se programů organizované fyzické aktivity po dobu 3 nebo vícekrát týdně
  • Rodiny se zapojením do služeb ochrany dětí a/nebo pěstounské péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKÓRE! AKTIVNÍ
Toto je jediná paže studie. Intervence zahrnuté v této paži jsou programování fyzické aktivity (skóre! Club), Navigator Services (skóre! Navigátor) a zasílání zpráv o podpoře zdraví. Všechny klastry obdrží tento zásah.
Jiný: Program fyzické aktivity
SKÓRE! Klub je nabízen dvakrát týdně pro přihlášené účastníky. Moduly budou zahrnovat fotbal, umění a zdraví, sportovní a přírodní aktivity.
Ostatní jména:
  • SKÓRE! Klub
Jiný: Navigace
Účastníci budou mít přístup k navigátorovi ze studijního týmu, který jim pomůže získat přístup k zdrojům vztahujícím se k rekreaci a fyzické aktivitě v jejich komunitách. Například navigátor pomůže nasměrovat rodiny s nízkým příjmem programu rekreační asistence, pokud se o takovou službu zajímají.
Ostatní jména:
  • SKÓRE! Navigátor
Jiný: Podpora zdraví
Účastníkům budou poskytovány zasílání zpráv o podpoře zdraví prostřednictvím sociálních médií a dalších fyzických metod (tj. Letáky). Témata budou zahrnovat stravu, spánek, fyzickou aktivitu a další související položky.
Ostatní jména:
  • Zprávy o podpoře zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selfcesces Atquacy Aquequacy in Scales a Predilection for Fyzikální aktivita (CSAPPA)
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Pomocí CSAPPA, 19-bodové stupnice, která měří, jak se děti cítí ohledně jejich dovedností fyzické aktivity a jejich pravděpodobnost výběru fyzických aktivit, se změna sebeúčinnosti fyzické aktivity dětí měří po 6 měsících jako primární výsledek.
Základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selfcesces Atquacy Aquequacy in Scales a Predilection for Fyzikální aktivita (CSAPPA)
Časové okno: 12 měsíců od základní linie; 18 měsíců od základní linie
Pomocí CSAPPA bude změna sebeúčinnosti fyzické aktivity pro děti měřena také ve 12 a 18 měsících jako sekundární výsledky.
12 měsíců od základní linie; 18 měsíců od základní linie
Dotazník fyzické aktivity a sedavé chování
Časové okno: Výchozí hodnota do 18 měsíců
Změny fyzické aktivity dětí a sedavého chování budou měřeny pomocí dotazníku fyzické aktivity a sedavého chování.
Výchozí hodnota do 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit