GÖRA! Aktiv rättegång (ACTIVE)
19 februari 2025 uppdaterad av: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
GÖRA! Aktiv: Främja kodesignerad hälsofrämjande och fysiska aktivitetsinsatser för att förbättra själveffektivitet och hälsa: Ett stegat kilkluster randomiserat försök
Hamilton är en stad med en växande nykomlingsbefolkning.
Familjer som är nya i Kanada har inte alltid samma resurser för att få tillgång till hälsosamma aktiviteter (HAL) jämfört med kanadensfödda familjer.
Poängen! Aktiv rättegång kommer att rekrytera nykomlingfamiljer med små barn i Hamilton och hjälpa till att ge dem tillgång till HAL -aktiviteter.
Genom detta vill utredarna se om nykomlingens barns perspektiv på fysisk aktivitet kommer att förändras över tid.
De kommer också att se om ökande nykomling barns tillgång till dessa resurser kommer att främja en ökning av HAL -beteenden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk, stegad-wedge-kluster randomiserad rättegång i 14 stadsdelar för att bestämma effekterna av poäng!
Aktiv försök på det primära resultatet av PA-själveffektivitet bland 5-11-åriga barn.
SW-CRT involverar sekventiell övergång av kluster, i detta fall kvarter, från kontroll till interventionsförhållanden i randomiserad ordning.
I detta fall är metoden pragmatisk eftersom rekrytering och initiala baslinjemått i varje samhälle kommer att inträffa strax före inledningen av interventionen.
Det har förekommit metodologiska utmaningar med SW-CRT inklusive identifiering och rekryteringsbias, inom klusterförspänning och sekulära trender.
Men denna design är idealisk för implementeringen av poängen!
Aktiv försök eftersom det av praktiska skäl är inte möjligt att leverera interventionen till många kluster samtidigt.
Rättegången kommer att rapporteras med hjälp av konsortriktlinjer och utvidgning av SW-CRT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytering
- McMaster University
-
Huvudutredare:
- Gita Wahi, MD
-
Kontakt:
- Patricia Montague, MSc.
- Telefonnummer: 21523 905-525-9140
- E-post: pmontag@mcmaster.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Nykomlingsfamiljer (de som har varit i Kanada i tio år eller mindre) med minst 1 barn i åldern 5 till 11 (11,99 år) som bor i en Hamilton, Ontario.
- Minst en förälder/vårdnadshavare född utanför Kanada och bosatt i Kanada ≤ 10 år.
- Familjer måste bo i en av de utsedda grannskapsklusterna
Uteslutningskriterier:
- Barn som deltar i organiserade fysiska aktivitetsprogram i tre eller fler gånger per vecka
- Familjer med engagemang i barnskyddstjänster och/eller fostervård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GÖRA! AKTIV
Detta är studiens enda arm.
Insatserna som ingår i denna arm är fysisk aktivitetsprogrammering (poäng!
Club), Navigator Services (poäng!
Navigator) och meddelanden om hälsofrämjande.
Alla kluster kommer att få denna intervention.
|
GÖRA! Klubben erbjuds två gånger i veckan för inskrivna deltagare.
Moduler kommer att inkludera fotboll, konst och hälsa, sportboll och naturbaserade aktiviteter.
Andra namn:
Deltagarna kommer att ha tillgång till en navigatör från studieteamet som hjälper dem att få tillgång till resurser relaterade till rekreation och fysisk aktivitet i sina samhällen.
Till exempel kommer navigatören att hjälpa familjer med låg inkomst till rekreationsassistansprogrammet om de är intresserade av en sådan tjänst.
Andra namn:
Meddelanden om hälsofrämjande kommer att tillhandahållas till deltagarna via sociala medier och andra fysiska metoder (dvs. flygblad).
Ämnen kommer att inkludera diet, sömn, fysisk aktivitet och andra relaterade föremål.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns självuppfattning av tillräcklighet i och förkärlek för fysisk aktivitet (CSAPPA)
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Med hjälp av CSAPPA, en skala på 19 artiklar som mäter hur barn känner för sina fysiska aktivitetsförmågor och deras sannolikhet för att välja fysiska aktiviteter, kommer en förändring i barns fysiska aktivitet själveffektivitet att mätas vid 6 månader som det primära resultatet.
|
Baslinjen till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns självuppfattning av tillräcklighet i och förkärlek för fysisk aktivitet (CSAPPA)
Tidsram: 12 månader från baslinjen; 18 månader från baslinjen
|
Med CSAPPA kommer en förändring i barns fysiska aktivitet själveffektivitet också att mätas vid 12 och 18 månader som sekundära resultat.
|
12 månader från baslinjen; 18 månader från baslinjen
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande beteendefrågeformulär
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
|
Förändringar i barns fysiska aktivitet och stillasittande beteende kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
|
Baslinjen till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17739
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .