Poengsum! Aktiv prøve (ACTIVE)
19. februar 2025 oppdatert av: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
Poengsum! Aktiv: Fremme av kodesignede helsefremmende og fysiske aktivitetsintervensjoner for å forbedre egeneffektivitet og helse: En trappet kileklynge randomisert studie
Hamilton er en by med en voksende nykommerpopulasjon.
Familier som er nye i Canada, har ikke alltid de samme ressursene til å få tilgang til sunne Active Living (HAL) aktiviteter sammenlignet med kanadiskfødte familier.
Poengsummen! Aktiv rettssak vil rekruttere nykommerfamilier med små barn i Hamilton og bidra til å gi dem tilgang til HAL -aktiviteter.
Gjennom dette ønsker etterforskerne å se om nykommer barns perspektiver på fysisk aktivitet vil endre seg over tid.
De vil også se om å øke nykommeren barns tilgang til disse ressursene vil fremme en økning i HAL -atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en pragmatisk, trinn-wedge klynge randomisert studie i 14 nabolag for å bestemme virkningen av poengsum!
Aktiv studie på det primære utfallet av PA-egeneffektivitet blant 5-11 år gamle barn.
SW-CRT involverer sekvensiell overgang av klynger, i dette tilfellet nabolag, fra kontroll til intervensjonsforhold i en randomisert rekkefølge.
I dette tilfellet er metoden pragmatisk fordi rekruttering og innledende baseline -tiltak i hvert samfunn vil oppstå rett før innledningen av intervensjonen.
Det har vært metodologiske utfordringer som er notert med SW-CRT inkludert identifikasjon og rekrutteringsskjevhet, innenfor klynge skjevhet og sekulære trender.
Imidlertid er denne designen ideell for implementering av poengsummen!
Aktiv studie fordi det av praktiske grunner ikke er mulig å levere intervensjonen til mange klynger samtidig.
Rettsaken vil bli rapportert ved bruk av Consort Guidelines og utvidelse av SW-CRT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Rekruttering
- McMaster University
-
Hovedetterforsker:
- Gita Wahi, MD
-
Ta kontakt med:
- Patricia Montague, MSc.
- Telefonnummer: 21523 905-525-9140
- E-post: pmontag@mcmaster.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nykommerfamilier (de som har vært i Canada i 10 år eller mindre) med minst 1 barn i alderen 5 opp til 11 (11,99 år) som bodde i en Hamilton, Ontario.
- Minst en forelder/verge født utenfor Canada og bosatt i Canada ≤ 10 år.
- Familier må bo i en av de utpekte nabolagsklyngene
Eksklusjonskriterier:
- Barn som deltar i organiserte fysiske aktivitetsprogrammer i 3 eller flere ganger per uke
- Familier med involvering i barnevernstjenester og/eller fosterhjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Poengsum! AKTIV
Dette er den eneste armen i studien.
Intervensjonene som er inkludert i denne armen er programmering av fysisk aktivitet (score!
Club), Navigator Services (score!
Navigator) og helsefremmende meldinger.
Alle klynger vil motta dette inngrepet.
|
Poengsum! Club tilbys to ganger i uken for påmeldte deltakere.
Moduler vil omfatte fotball, kunst og helse, sportball og naturbaserte aktiviteter.
Andre navn:
Deltakerne vil ha tilgang til en navigatør fra studieteamet som vil hjelpe dem med å få tilgang til ressurser knyttet til rekreasjon og fysisk aktivitet i lokalsamfunnene.
For eksempel vil navigatøren hjelpe med å lede familier med lav inntekt til rekreasjonshjelpsprogrammet hvis de er interessert i en slik tjeneste.
Andre navn:
Meldinger om helsefremmende markedsføring vil bli gitt til deltakerne via sosiale medier og andre fysiske metoder (dvs. flygeblad).
Temaene vil omfatte kosthold, søvn, fysisk aktivitet og andre relaterte ting.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns selvoppfatninger av tilstrekkelighet i og predileksjon for fysisk aktivitet (CSAPPA) skala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ved å bruke CSAppa, en 19-element skala som måler hvordan barn føler for deres fysiske aktivitetsevner og deres sannsynlighet for å velge fysiske aktiviteter, vil en endring i barns fysiske aktivitets-egeneffektivitet måles etter 6 måneder som det primære resultatet.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns selvoppfatninger av tilstrekkelighet i og predileksjon for fysisk aktivitet (CSAPPA) skala
Tidsramme: 12 måneder fra baseline; 18 måneder fra baseline
|
Ved bruk av CSAppa vil en endring i barns fysiske aktivitets-egeneffektivitet også måles til 12 og 18 måneder som sekundære utfall.
|
12 måneder fra baseline; 18 måneder fra baseline
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferdsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Endringer i barns fysiske aktivitet og stillesittende atferd vil bli målt ved bruk av fysisk aktivitet og stillesittende atferdsspørreskjema.
|
Baseline til 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .