分数！主动试验 (ACTIVE)
2025年2月19日 更新者：Gita Wahi、Hamilton Health Sciences Corporation
分数！主动：推进代码促进健康促进和体育活动干预措施以提高自我效能和健康：阶梯楔形群集随机试验
汉密尔顿（Hamilton）是一个越来越多的新人人口的城市。
与加拿大出生的家庭相比，与加拿大新手的家庭并不总是有相同的资源来获得健康的活跃生活（HAL）活动。
分数！活跃的审判将在汉密尔顿招募有年幼孩子的新人家庭，并帮助他们获得HAL活动。
通过此，调查人员希望看看新来者儿童对体育锻炼的看法是否会随着时间的流逝而改变。
他们还将看到增加新来者儿童获得这些资源的机会是否会促进HAL行为的增加。
研究概览
详细说明
研究人员将在14个社区进行实用的，跨过的斜边聚类随机试验，以确定得分的影响！
5-11岁儿童对PA自我效能的主要结果的积极试验。
SW-CRT涉及簇的顺序跃迁，在这种情况下，以随机顺序从控制到干预条件。
在这种情况下，该方法是务实的，因为每个社区的招聘和初始基线措施将在启动干预之前发生。
SW-CRT提到的方法论挑战包括识别和招募偏见，集群偏见和世俗趋势。
但是，这种设计是实施分数的理想选择！
积极的试验是因为出于实际原因，不可能同时将干预措施交付给许多集群。
该试验将使用Consort指南和SW-CRT的扩展进行报告。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
- 招聘中
- McMaster University
-
首席研究员：
- Gita Wahi, MD
-
接触：
- Patricia Montague, MSc.
- 电话号码：21523 905-525-9140
- 邮箱：pmontag@mcmaster.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 新来的家庭（已经在加拿大呆了10年或更短的人），至少1名5岁至11.99岁的儿童居住在安大略省的汉密尔顿。
- 至少有一个父母/监护人出生在加拿大以外，居住在加拿大≤10岁。
- 家庭必须生活在指定的邻里集群之一
排除标准：
- 参加有组织的体育活动计划的孩子每周3次或更多次
- 参与儿童保护服务和/或寄养的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：分数！积极的
这是研究的唯一部门。
此手臂中包含的干预措施是体育活动编程（得分！
俱乐部），导航服务（得分！
导航器）和健康促进消息。
所有集群将获得此干预。
|
分数！俱乐部每周提供两次入学参与者。
模块将包括足球，艺术与健康，体育球以及基于自然的活动。
其他名称：
参与者将可以访问研究团队的导航员，他们将帮助他们访问与社区中娱乐和体育锻炼有关的资源。
例如，如果导航员对这种服务感兴趣，则将帮助有低收入的家庭进入娱乐援助计划。
其他名称：
健康促进消息将通过社交媒体和其他物理方法（即传单）提供给参与者。
主题将包括饮食，睡眠，体育锻炼和其他相关项目。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童对体育活动中充分和偏爱（CSAPPA）量表的自我感知（CSAPPA）
大体时间：基线至6个月
|
使用CSAPPA，这是一个19项量表，可衡量儿童对他们的体育锻炼技能的感觉和选择体育活动的可能性，儿童的体育活动自我效能感会在6个月时衡量，这是主要结果。
|
基线至6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童对体育活动中充分和偏爱（CSAPPA）量表的自我感知（CSAPPA）
大体时间：距离基线12个月；基线距离18个月
|
使用CSAPPA，儿童体育锻炼自我效能感的变化也将在12和18个月的次要结果时衡量。
|
距离基线12个月；基线距离18个月
|
|
体育锻炼和久坐行为问卷
大体时间：基线至18个月
|
儿童体育锻炼和久坐行为的变化将使用体育锻炼和久坐行为问卷进行衡量。
|
基线至18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月15日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.