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PUNKTZAHL! Aktive Prüfung (ACTIVE)

19. Februar 2025 aktualisiert von: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation

PUNKTZAHL! Aktiv: Vorschieben codessigniertes Gesundheitsförderung und Interventionen für körperliche Aktivität zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und der Gesundheit: Eine randomisierte Studie eines gestuften Keilclusters

Hamilton ist eine Stadt mit einer wachsenden Newcomer -Bevölkerung. Familien, die in Kanada neu sind, verfügen nicht immer über die gleichen Ressourcen, um auf gesunde Aktivitäten für aktives Leben (HAL) im Vergleich zu in Kanada geborenen Familien zuzugreifen. Die Punktzahl! Active Trial wird Newcomer -Familien mit kleinen Kindern in Hamilton einstellen und ihnen dazu beitragen, Zugang zu HAL -Aktivitäten zu bieten. Dadurch möchten die Ermittler sehen, ob sich die Perspektiven der Newcomer -Kinder auf körperliche Aktivität im Laufe der Zeit ändern. Sie werden auch sehen, ob die Erhöhung des Zugangs von Neuankömmlingen zu diesen Ressourcen eine Zunahme des HAL -Verhaltens fördert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden in 14 Stadtteilen eine pragmatische Cluster-Cluster-Cluster-Cluster durchführen, um die Auswirkungen der Punktzahl zu bestimmen! Aktive Studie über das primäre Ergebnis der Selbstwirksamkeit von PA bei 5-11-jährigen Kindern. Die SW-CRT umfasst den sequentiellen Übergang von Clustern, in diesem Fall Viertel, von der Kontrolle über Interventionsbedingungen in einer randomisierten Reihenfolge. In diesem Fall ist die Methode pragmatisch, da die Rekrutierung und die ersten Basismaßnahmen in jeder Gemeinde kurz vor Beginn der Intervention auftreten. Mit SW-CRT wurden methodische Herausforderungen festgestellt, einschließlich der Identifizierung und Rekrutierungsverzerrung, innerhalb von Cluster-Verzerrungen und weltlichen Trends. Dieses Design ist jedoch ideal für die Implementierung der Punktzahl! Aktive Prüfung, da es aus praktischen Gründen nicht möglich ist, die Intervention gleichzeitig an viele Cluster zu liefern. Die Studie wird anhand der Konsortrichtlinien und der Erweiterung von SW-CRT gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutierung
        • McMaster University
        • Hauptermittler:
          • Gita Wahi, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Newcomer -Familien (die seit 10 Jahren in Kanada oder weniger) mit mindestens 1 Kind im Alter von 5 bis 11 (11,99 Jahre) leben in einem Hamilton, Ontario.
  • Mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der außerhalb Kanadas geboren wurde und in Kanada ≤ 10 Jahre wohnt.
  • Familien müssen in einem der ausgewiesenen Nachbarschaftscluster leben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die 3 oder mehrmals pro Woche an organisierten körperlichen Aktivitätsprogrammen teilnehmen
  • Familien mit Beteiligung an Kinderschutzdiensten und/oder Pflegepflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PUNKTZAHL! AKTIV
Dies ist der einzige Arm der Studie. Die in diesem Arm enthaltenen Interventionen sind körperliche Aktivitätsprogramme (Punktzahl! Club), Navigator Services (Punktzahl! Navigator) und Messaging für Gesundheitsförderung. Alle Cluster erhalten diese Intervention.
Sonstiges: Körperliches Aktivitätsprogramm
PUNKTZAHL! Club wird zweimal pro Woche für eingeschriebene Teilnehmer angeboten. Module umfassen Fußball, Kunst und Gesundheit, Sportball und naturbasierte Aktivitäten.
Andere Namen:
  • PUNKTZAHL! Verein
Sonstiges: Navigation
Die Teilnehmer haben Zugang zu einem Navigator des Studienteams, der ihnen hilft, auf Ressourcen in Bezug auf Erholung und körperliche Aktivität in ihren Gemeinden zuzugreifen. Beispielsweise hilft der Navigator dabei, Familien mit geringem Einkommen zum Erholungshilfsprogramm zu leiten, wenn er an einem solchen Dienst interessiert ist.
Andere Namen:
  • PUNKTZAHL! Navigator
Sonstiges: Gesundheitsförderung
Messaging für Gesundheitsförderung werden den Teilnehmern über soziale Medien und andere physische Methoden (d. H. Flyer) zur Verfügung gestellt. Zu den Themen gehören Ernährung, Schlaf, körperliche Aktivität und andere verwandte Gegenstände.
Andere Namen:
  • Gesundheitsförderungsnachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwahrnehmung der Kinder von Angemessenheit und Vorliebe für körperliche Aktivität (CSAppa) Skala
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Mit CSAppa, einer Skala von 19 Punkten, die misst, wie Kinder ihre körperlichen Aktivitätsfähigkeiten und ihre Wahrscheinlichkeit einer Auswahl körperlicher Aktivitäten fühlen, wird eine Veränderung der Selbstwirksamkeit der körperlichen Aktivität der Kinder nach 6 Monaten als primäres Ergebnis gemessen.
Grundlinie bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwahrnehmung der Kinder von Angemessenheit und Vorliebe für körperliche Aktivität (CSAppa) Skala
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Ausgangswert; 18 Monate vor dem Ausgangswert
Unter Verwendung von CSAppa wird eine Änderung der körperlichen Aktivität von Kindern auch nach 12 und 18 Monaten als sekundäre Ergebnisse gemessen.
12 Monate vor dem Ausgangswert; 18 Monate vor dem Ausgangswert
Körperliche Aktivität und Fragebogen für sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Änderungen der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens der Kinder werden unter Verwendung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität und dem sesshaften Verhalten gemessen.
Grundlinie auf 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Mitarbeiter

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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