¡PUNTAJE! Prueba activa (ACTIVE)
19 de febrero de 2025 actualizado por: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
¡PUNTAJE! Activo: avance de la promoción de la salud de CodeSigned e Intervenciones de actividad física para mejorar la autoeficacia y la salud: un ensayo aleatorizado de racimo de cuña escalonada
Hamilton es una ciudad con una creciente población de recién llegados.
Las familias que son nuevas en Canadá no siempre tienen los mismos recursos para acceder a actividades de vida activa saludable (HAL) en comparación con las familias nacidas en Canadá.
¡El puntaje! El juicio activo reclutará familias recién llegadas con niños pequeños en Hamilton y ayudará a proporcionarles acceso a actividades HAL.
A través de esto, los investigadores quieren ver si las perspectivas de la actividad física de los recién llegados cambiarán con el tiempo.
También verán si el aumento del acceso de los niños de los recién llegados a estos recursos promoverá un aumento en los comportamientos de HAL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¡Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado de clúster pragmático y escalonado en 14 vecindarios para determinar el impacto de la puntuación!
Ensayo activo sobre el resultado primario de la autoeficacia de la AP entre niños de 5 a 11 años.
El SW-CRT implica la transición secuencial de grupos, en este caso, los vecindarios, desde el control hasta las condiciones de intervención en un orden aleatorizado.
En este caso, el método es pragmático porque el reclutamiento y las medidas de referencia iniciales en cada comunidad ocurrirán justo antes del inicio de la intervención.
Se han observado desafíos metodológicos con SW-CRT, incluido el sesgo de identificación y reclutamiento, dentro del sesgo del grupo y las tendencias seculares.
Sin embargo, ¡este diseño es ideal para la implementación de la puntuación!
Prueba activa porque por razones prácticas, no es posible entregar la intervención a muchos grupos al mismo tiempo.
El juicio se informará utilizando las pautas de consorte y la extensión de SW-CRT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Reclutamiento
- McMaster University
-
Investigador principal:
- Gita Wahi, MD
-
Contacto:
- Patricia Montague, MSc.
- Número de teléfono: 21523 905-525-9140
- Correo electrónico: pmontag@mcmaster.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias de recién llegados (aquellos que han estado en Canadá durante 10 años o menos) con al menos 1 niño de 5 hasta 11 (11.99 años) que viven en Hamilton, Ontario.
- Al menos un padre/tutor nacido fuera de Canadá y que reside en Canadá ≤ 10 años.
- Las familias deben estar viviendo en uno de los grupos de vecindarios designados
Criterios de exclusión:
- Niños que participan en programas de actividad física organizadas durante 3 o más veces por semana
- Familias con participación en servicios de protección infantil y/o cuidado de crianza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ¡PUNTAJE! ACTIVO
Este es el único brazo del estudio.
Las intervenciones incluidas en este brazo son la programación de actividad física (¡puntaje!
Club), Servicios de Navigator (¡puntaje!
Navigator), y mensajes de promoción de la salud.
Todos los grupos recibirán esta intervención.
|
¡PUNTAJE! El club se ofrece dos veces por semana para los participantes inscritos.
Los módulos incluirán fútbol, artes y salud, sportball y actividades basadas en la naturaleza.
Otros nombres:
Los participantes tendrán acceso a un navegador del equipo de estudio que los ayudará a acceder a recursos relacionados con la recreación y la actividad física en sus comunidades.
Por ejemplo, el navegador ayudará a dirigir a las familias con bajos ingresos al programa de asistencia recreativa si están interesados en dicho servicio.
Otros nombres:
Se proporcionarán mensajes de promoción de la salud a los participantes a través de las redes sociales y otros métodos físicos (es decir, volantes).
Los temas incluirán dieta, sueño, actividad física y otros artículos relacionados.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La autopercepción de la adecuación de los niños en la escala de predilección de la actividad física (CSAPPA)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Utilizando CSAPPA, una escala de 19 ítems que mide cómo se sienten los niños sobre sus habilidades de actividad física y su probabilidad de elegir actividades físicas, un cambio en la autoeficacia de la actividad física de los niños se medirá a los 6 meses como el resultado principal.
|
Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La autopercepción de la adecuación de los niños en la escala de predilección de la actividad física (CSAPPA)
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio; 18 meses desde la línea de base
|
Usando CSAPPA, un cambio en la autoeficacia de la actividad física de los niños también se medirá a los 12 y 18 meses como resultados secundarios.
|
12 meses desde el inicio; 18 meses desde la línea de base
|
|
Cuestionario de actividad física y comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
|
Los cambios en la actividad física de los niños y los comportamientos sedentarios se medirán utilizando el cuestionario de actividad física y comportamiento sedentario.
|
Línea de base a 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .