- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844786
PISTEET! Aktiivinen koe (ACTIVE)
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
PISTEET! Aktiivinen: Kodetun terveyden edistämisen ja fyysisen toiminnan toiminnan edistäminen itsetehokkuuden ja terveyden parantamiseksi: askel kiilaklusteri satunnaistettu tutkimus
Hamilton on kaupunki, jolla on kasvava tulokas.
Kanadassa olevat uudet perheillä ei aina ole samoja resursseja saadakseen terveellisen aktiivisen elämän toiminnan (HAL) verrattuna Kanadan syntyviin perheisiin.
Pisteet! Active Resence rekrytoi uusien tulokkaiden perheitä, joissa on pieniä lapsia Hamiltonissa, ja auttavat heille pääsyn HAL -toimintaan.
Tämän kautta tutkijat haluavat nähdä, muuttuuko uusien tulokkaiden lasten näkökulmat fyysiseen toimintaan ajan myötä.
He myös näkevät, edistävätkö uusien tulokkaiden lasten pääsyn näihin resursseihin HAL -käyttäytymisen lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat käytännöllisen, askelki-klusterin satunnaistetun tutkimuksen 14 kaupunginosassa pistemäärän vaikutuksen määrittämiseksi!
Aktiivinen tutkimus 5-11-vuotiaiden lasten PA-itsetehokkuuden ensisijaisesta tuloksesta.
SW-CRT sisältää klusterien, tässä tapauksessa lähiöiden peräkkäisen siirtymisen kontrollista interventioolosuhteisiin satunnaistetussa järjestyksessä.
Tässä tapauksessa menetelmä on käytännöllinen, koska kunkin yhteisön rekrytointi ja alkuperäiset lähtötilanteet tapahtuvat juuri ennen intervention aloittamista.
SW-CRT: llä on havaittu metodologisia haasteita, mukaan lukien tunnistus- ja rekrytointipoikkeamat, klusterin puolueellisuudessa ja maallisissa suuntauksissa.
Tämä muotoilu on kuitenkin ihanteellinen pisteet!
Aktiivinen kokeilu, koska käytännön syistä ei ole mahdollista toimittaa interventiota monille klustereille samanaikaisesti.
Koe ilmoitetaan käyttämällä Consort-ohjeita ja SW-CRT: n jatkamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Päätutkija:
- Gita Wahi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Montague, MSc.
- Puhelinnumero: 21523 905-525-9140
- Sähköposti: pmontag@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi tulokasperheet (ne, jotka ovat olleet Kanadassa 10 vuotta tai vähemmän), vähintään yhden lapsen 5 -vuotiaana - 11 (11,99 vuotta) asuu Hamiltonissa, Ontariossa.
- Ainakin yksi vanhempi/huoltaja, joka syntyi Kanadan ulkopuolella ja asuu Kanadassa ≤ 10 vuotta.
- Perheiden on asuvat yhdessä nimetyistä naapurustoklustereista
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka osallistuvat järjestäytyneisiin fyysiseen aktiivisuusohjelmiin vähintään 3 kertaa viikossa
- Perheet, jotka ovat osallistuneet lastensuojelupalveluihin ja/tai sijaishoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PISTEET! Aktiivinen
Tämä on tutkimuksen ainoa käsi.
Tähän käsivarteen sisältyvät interventiot ovat fyysisen aktiivisuuden ohjelmointi (pisteet!
Klubi), Navigator Services (pisteet!
navigaattori) ja terveyden edistämisviestit.
Kaikki klusterit saavat tämän intervention.
|
PISTEET! Klubia tarjotaan kahdesti viikossa ilmoittautuneille osallistujille.
Moduulit sisältävät jalkapallo-, taiteet ja terveys-, urheilupallo- ja luontopohjaiset toiminnot.
Muut nimet:
Osallistujilla on pääsy tutkimusryhmän navigaattoriin, joka auttaa heitä pääsemään virkistys- ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät resurssit yhteisöissään.
Esimerkiksi navigaattori auttaa ohjaamaan perheitä, joilla on alhainen tulo virkistysapurataohjelmaan, jos he ovat kiinnostuneita tällaisesta palvelusta.
Muut nimet:
Terveyden edistämisviestit toimitetaan osallistujille sosiaalisen median ja muiden fyysisten menetelmien (ts. Flyerien) kautta.
Aiheita ovat ruokavalio, uni, fyysinen aktiivisuus ja muut siihen liittyvät esineet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten itsekäsitykset riittävyydestä fyysisen aktiivisuuden (CSAPA) asteikko (CSAPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
CSAPA: n avulla 19-osainen asteikko, joka mittaa sitä, kuinka lapset suhtautuvat fyysisen aktiivisuuden taitojaan ja fyysisen toiminnan valintatodennäköisyyteen, lasten fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden muutos mitataan 6 kuukaudessa ensisijaisena lopputuloksena.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten itsekäsitykset riittävyydestä fyysisen aktiivisuuden (CSAPA) asteikko (CSAPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta; 18 kuukautta lähtötasosta
|
CSAPA: ta käyttämällä lasten fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden muutos mitataan myös 12 ja 18 kuukauden kuluttua toissijaisina tuloksina.
|
12 kuukautta lähtötasosta; 18 kuukautta lähtötasosta
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen muutokset mitataan käyttämällä fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .