Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYNIK! Aktywna próba (ACTIVE)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation

WYNIK! Aktywne: postępowanie w zakresie promocji zdrowia i aktywności fizycznej w celu poprawy własnej skuteczności i zdrowia: randomizowane badanie klastra klastra klinowego

Hamilton to miasto o rosnącej populacji przybyszów. Rodziny nowe w Kanadzie nie zawsze mają takie same zasoby, aby uzyskać dostęp do zdrowego aktywnego życia (HAL) w porównaniu z rodzinami urodzonymi w Kanadzie. Wynik! Aktywne proces rekrutuje nowicjusza z małymi dziećmi w Hamilton i pomoże im zapewnić im dostęp do działań HAL. Dzięki temu śledczy chcą sprawdzić, czy przybysze dzieci na temat aktywności fizycznej zmienią się z czasem. Sprawdzą również, czy zwiększenie dostępu dzieci dla tych zasobów będzie promować wzrost zachowań HAL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy przeprowadzą pragmatyczną, randomizowaną próbę klastra z randomizowaną kasą w 14 dzielnicach, aby określić wpływ wyniku! Aktywne badanie na pierwotnym wyniku własnej skuteczności PA wśród 5-11-letnich dzieci. SW-CRT obejmuje sekwencyjne przejście klastrów, w tym przypadku dzielnic, od kontroli do warunków interwencyjnych w randomizowanej kolejności. W takim przypadku metoda jest pragmatyczna, ponieważ rekrutacja i początkowe środki wyjściowe w każdej społeczności wystąpią tuż przed rozpoczęciem interwencji. W przypadku SW-CRT odnotowano wyzwania metodologiczne, w tym stronniczość identyfikacyjną i rekrutacyjną, w ramach stronniczości klastra i świeckich trendów. Jednak ten projekt jest idealny do wdrożenia wyniku! Aktywne proces, ponieważ ze względów praktycznych nie można jednocześnie dostarczyć interwencji wielu klastrom. Badanie zostanie zgłoszone przy użyciu wytycznych Consort i rozszerzenia SW-CRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Główny śledczy:
          • Gita Wahi, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodziny przybyszów (osoby, które są w Kanadzie od 10 lat lub krócej) z co najmniej 1 dziecko w wieku od 5 do 11 (11,99 lat) mieszkają w Hamilton w Ontario.
  • Co najmniej jeden rodzic/opiekun urodzony poza Kanadą i mieszkający w Kanadzie ≤ 10 lat.
  • Rodziny muszą mieszkać w jednym z wyznaczonych klastrów sąsiedzkich

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci uczestniczących w zorganizowanych programach aktywności fizycznej przez 3 lub więcej razy w tygodniu
  • Rodziny z udziałem usług ochrony dzieci i/lub opieki zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WYNIK! AKTYWNY
To jedyne ramię badania. Interwencjami zawartymi w tym ramieniu są programowanie aktywności fizycznej (wynik! Klub), usługi Navigator (wynik! Nawigator) i komunikaty o promocji zdrowia. Wszystkie klastry otrzymają tę interwencję.
Inny: Program aktywności fizycznej
WYNIK! Klub jest oferowany dwa razy w tygodniu dla zapisanych uczestników. Moduły będą obejmować zajęcia piłki nożnej, sztuki i zdrowia, piłki sportowej i przyrody.
Inne nazwy:
  • WYNIK! Klub
Inny: Nawigacja
Uczestnicy będą mieli dostęp do nawigatora z zespołu badawczego, który pomoże im uzyskać dostęp do zasobów związanych z rekreacją i aktywnością fizyczną w swoich społecznościach. Na przykład Navigator pomoże kierować rodzinami o niskich dochodach do programu pomocy rekreacyjnej, jeśli są zainteresowani taką usługą.
Inne nazwy:
  • WYNIK! Nawigator
Inny: Promocja zdrowia
Przesłanie promocji zdrowia zostaną przekazane uczestnikom za pośrednictwem mediów społecznościowych i innych metod fizycznych (tj. Ulotek). Tematy będą obejmować dietę, sen, aktywność fizyczną i inne powiązane przedmioty.
Inne nazwy:
  • Wiadomości z promocją zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samo postrzeganie przez dzieci postrzegania adekwatności i upodobania w skali aktywności fizycznej (CSAPPA)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Korzystając z CSAPPA, 19-elementowej skali, która mierzy to, co dzieci myślą o swoich umiejętnościach aktywności fizycznej i prawdopodobieństwie wyboru aktywności fizycznej, zmiana własnej skuteczności aktywności fizycznej będzie mierzona po 6 miesiącach jako główny wynik.
Odniesie do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samo postrzeganie przez dzieci postrzegania adekwatności i upodobania w skali aktywności fizycznej (CSAPPA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od linii bazowej; 18 miesięcy od linii bazowej
Za pomocą CSAPPA zmiana własnej skuteczności aktywności fizycznej dzieci będzie również mierzona po 12 i 18 miesiącach jako wyniki wtórne.
12 miesięcy od linii bazowej; 18 miesięcy od linii bazowej
Aktywność fizyczna i siedzący kwestionariusz zachowań
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Zmiany w aktywności fizycznej dzieci i trybach siedzących zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
Odniesie do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj