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점수! 적극적인 시험 (ACTIVE)

2025년 2월 19일 업데이트: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation

점수! Active : 자체 효능 및 건강을 향상시키기위한 코드 디자인 건강 증진 및 신체 활동 중재 : 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험

해밀턴은 새로운 이민자 인구가 증가하는 도시입니다. 캐나다를 처음 접하는 가족은 캐나다 출신의 가족에 비해 건강한 활동적인 생활 (HAL) 활동에 접근 할 수있는 자원이 항상 동일한 자원을 가지고 있지는 않습니다. 점수! Active Trial은 해밀턴에 어린 자녀를 둔 신규 이민자 가족을 모집하고 HAL 활동에 대한 접근을 제공 할 것입니다. 이를 통해 연구자들은 신입생의 신체 활동에 대한 어린이의 관점이 시간이 지남에 따라 변할 것인지 알고 싶어합니다. 그들은 또한 신규 이민자 어린이의 자원에 대한 접근이 증가하면 HAL 행동의 증가를 촉진 할 것인지 알게 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 14 개 지역에서 실용적이고 계단식 복지 클러스터 무작위 시험을 실시하여 점수의 영향을 결정할 것입니다! 5-11 세 어린이들 사이에서 PA 자기 효능의 주요 결과에 대한 적극적인 시험. SW-CRT는 무작위 순서로 제어에서 중재 조건에서 클러스터,이 경우 인근 지역의 순차적 전이를 포함합니다. 이 경우, 각 커뮤니티의 채용 및 초기 기준 측정이 중재 시작 직전에 발생하기 때문에이 방법은 실용적입니다. SW-CRT에는 식별 및 채용 편향, 클러스터 바이어스 및 세속적 인 추세를 포함한 방법 론적 문제가있었습니다. 그러나이 디자인은 점수 구현에 이상적입니다! 실제적인 이유로 실제적인 이유로, 많은 클러스터에 동시에 개입을 전달하는 것은 불가능하기 때문입니다. 이 시험은 Consort 지침과 SW-CRT의 확장을 사용하여보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • 모병
        • McMaster University
        • 수석 연구원:
          • Gita Wahi, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 온타리오 주 해밀턴에 살고있는 5 세에서 11 세까지의 어린이 1 명 이상을 가진 신규 이민자 가족 (10 년 이내에 캐나다에 있었던 사람들).
  • 캐나다 밖에서 태어나 캐나다에 거주하는 부모/보호자는 적어도 한 명의 부모/보호자입니다.
  • 가족은 지정된 이웃 클러스터 중 하나에 살고 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 주당 3 회 이상 조직 신체 활동 프로그램에 참여하는 어린이
  • 아동 보호 서비스 및/또는 위탁 보호에 참여하는 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점수! 활동적인
이것은 연구의 유일한 팔입니다. 이 팔에 포함 된 중재는 신체 활동 프로그래밍입니다 (점수! 클럽), 네비게이터 서비스 (점수! 네비게이터) 및 건강 프로모션 메시징. 모든 클러스터는이 개입을받습니다.
다른: 신체 활동 프로그램
점수! 클럽은 등록 된 참가자에게 일주일에 두 번 제공됩니다. 모듈에는 축구, 예술 및 건강, 스포츠 볼 및 자연 기반 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 점수! 클럽
다른: 항해
참가자는 연구팀의 네비게이터에 액세스 할 수 있으며 지역 사회의 레크리에이션 및 신체 활동과 관련된 자원에 액세스 할 수 있도록 도와줍니다. 예를 들어, 네비게이터는 그러한 서비스에 관심이있는 경우 소득이 저소득 가족을 지시하는 데 도움이됩니다.
다른 이름들:
  • 점수! 항해자
다른: 건강 증진
건강 프로모션 메시징은 소셜 미디어 및 기타 물리적 방법 (예 : 전단지)을 통해 참가자에게 제공됩니다. 주제에는식이 요법, 수면, 신체 활동 및 기타 관련 항목이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 건강 프로모션 메시징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 (CSAPPA) 규모의 적절성 및 편견에 대한 어린이의 자기 인식
기간: 기준선에서 6 개월
어린이가 신체 활동 기술에 대해 느끼는 방식과 신체 활동을 선택할 가능성을 측정하는 19 개 항목 척도 인 CSAPPA를 사용하여 어린이의 신체 활동의 변화는 6 개월에 주요 결과로 측정됩니다.
기준선에서 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 (CSAPPA) 규모의 적절성 및 편견에 대한 어린이의 자기 인식
기간: 기준선에서 12 개월; 기준선에서 18 개월
CSAPPA를 사용하면 어린이 신체 활동의 변화는 12 개월 및 18 개월에 2 차 결과로 측정됩니다.
기준선에서 12 개월; 기준선에서 18 개월
신체 활동 및 좌식 행동 설문지
기간: 기준선에서 18 개월
어린이의 신체 활동 및 좌식 행동의 변화는 신체 활동 및 좌식 행동 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

협력자

Public Health Agency of Canada (PHAC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17739

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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