SCORE! Essai actif (ACTIVE)
19 février 2025 mis à jour par: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
SCORE! ACTIVE: Advance Codesigned Promotion de la santé et interventions d'activité physique pour améliorer l'auto-efficacité et la santé: un essai randomisé en grappe de coin étanche
Hamilton est une ville avec une population de nouveaux arrivants en croissance.
Les familles nouvelles au Canada n'ont pas toujours les mêmes ressources pour accéder aux activités de vie active saine (HAL) par rapport aux familles d'origine canadienne.
Le score! Active Trial recrutera des familles de nouveaux arrivants avec de jeunes enfants à Hamilton et aidera à leur donner accès aux activités HAL.
Grâce à cela, les enquêteurs veulent voir si les perspectives des enfants de l'activité physique des nouveaux arrivants changent avec le temps.
Ils verront également si l'augmentation de l'accès des enfants des nouveaux arrivants à ces ressources favorisera une augmentation des comportements HAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs effectueront un essai randomisé pragmatique en cluster à talons étanche dans 14 quartiers pour déterminer l'impact du score!
Essai actif sur le résultat principal de l'auto-efficacité de l'AP chez les enfants de 5 à 11 ans.
Le SW-CRT implique la transition séquentielle des grappes, dans ce cas, les quartiers, du contrôle aux conditions d'intervention dans un ordre randomisé.
Dans ce cas, la méthode est pragmatique car le recrutement et les mesures de référence initiales dans chaque communauté se produiront juste avant l'initiation de l'intervention.
Des défis méthodologiques ont été notés avec SW-CRT, y compris le biais d'identification et de recrutement, dans les biais de cluster et les tendances laïques.
Cependant, cette conception est idéale pour la mise en œuvre du score!
Essai actif car pour des raisons pratiques, il n'est pas possible de livrer l'intervention à de nombreux grappes en même temps.
L'essai sera signalé à l'aide de directives Consort et d'extension de SW-CRT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Recrutement
- McMaster University
-
Chercheur principal:
- Gita Wahi, MD
-
Contact:
- Patricia Montague, MSc.
- Numéro de téléphone: 21523 905-525-9140
- E-mail: pmontag@mcmaster.ca
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les familles des nouveaux arrivants (celles qui sont au Canada depuis 10 ans ou moins) avec au moins 1 enfant âgé de 5 jusqu'à 11 (11,99 ans) vivant à Hamilton, en Ontario.
- Au moins un parent / tuteur né en dehors du Canada et résidant au Canada ≤ 10 ans.
- Les familles doivent vivre dans l'un des groupes de quartier désignés
Critères d'exclusion:
- Les enfants participant à des programmes d'activité physique organisés pendant 3 fois ou plus par semaine
- Les familles impliquant des services de protection de l'enfance et / ou des plats en famille d'accueil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SCORE! ACTIF
C'est le seul bras de l'étude.
Les interventions incluses dans ce bras sont la programmation d'activité physique (score!
Club), Navigator Services (score!
Navigator) et la messagerie de promotion de la santé.
Tous les clusters recevront cette intervention.
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SCORE! Le club est proposé deux fois par semaine pour les participants inscrits.
Les modules comprendront le football, les arts et la santé, les balles sportives et les activités basées sur la nature.
Autres noms:
Les participants auront accès à un navigateur de l'équipe d'étude qui les aidera à accéder aux ressources relatives aux loisirs et à l'activité physique dans leurs communautés.
Par exemple, le navigateur aidera à diriger les familles à faible revenu au programme d'aide aux loisirs si elles sont intéressées par un tel service.
Autres noms:
La messagerie de promotion de la santé sera fournie aux participants via les médias sociaux et d'autres méthodes physiques (c'est-à-dire les dépliants).
Les sujets comprendront le régime alimentaire, le sommeil, l'activité physique et d'autres articles connexes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'auto-perception des enfants sur l'adéquation et la prédilection pour l'activité physique (CSAPPA)
Délai: Ligne de base à 6 mois
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En utilisant CSAppa, une échelle de 19 éléments qui mesure ce que les enfants pensent de leurs compétences en activité physique et de leur probabilité de choisir des activités physiques, un changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique des enfants sera mesuré à 6 mois comme principal résultat.
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Ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'auto-perception des enfants sur l'adéquation et la prédilection pour l'activité physique (CSAPPA)
Délai: 12 mois à partir de la ligne de base; 18 mois à partir de la ligne de base
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En utilisant CSAppa, un changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique des enfants sera également mesuré à 12 et 18 mois comme résultats secondaires.
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12 mois à partir de la ligne de base; 18 mois à partir de la ligne de base
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Questionnaire sur l'activité physique et le comportement sédentaire
Délai: Base à 18 mois
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Les changements dans l'activité physique des enfants et les comportements sédentaires seront mesurés à l'aide du questionnaire sur l'activité physique et le comportement sédentaire.
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Base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .