СЧЕТ! Активное испытание (ACTIVE)
19 февраля 2025 г. обновлено: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
СЧЕТ! Active: продвижение CodeSigned Codate Carefition и вмешательства по физической активности для повышения самоэффективности и здоровья: рандомизированное исследование ступенчатого клина
Гамильтон - город с растущим новичком.
Семьи, которые новички в Канаде не всегда имеют одинаковые ресурсы для доступа к здоровой активной жизни (HAL) по сравнению с семьями, родившимися в Канаде.
Счет! Active Trial будет набирать семьи новичков с маленькими детьми в Гамильтоне и поможет предоставить им доступ к мероприятиям HAL.
Благодаря этому следователи хотят увидеть, будут ли перспективы физической активности новичка на физическую активность со временем.
Они также увидят, будет ли увеличение доступа новичков детей к этим ресурсам способствовать увеличению поведения HAL.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут прагматическое, ступенчатое кластерное рандомизированное исследование в 14 районах, чтобы определить влияние оценки!
Активное исследование о первичном исходе самоэффективности ПА среди детей 5-11 лет.
SW-CRT включает последовательный переход кластеров, в данном случае районов, от контроля до условий вмешательства в рандомизированном порядке.
В этом случае метод является прагматичным, поскольку набор и начальные базовые меры в каждом сообществе будут происходить непосредственно перед началом вмешательства.
Были отмечены методологические проблемы с SW-CRT, включая предвзятость идентификации и набора персонала, в рамках смещения кластера и светских тенденций.
Тем не менее, этот дизайн идеально подходит для реализации счета!
Активное испытание Поскольку по практическим причинам невозможно одновременно доставить вмешательство многим кластерам.
Испытание будет сообщено с использованием руководящих принципов консорт и расширения SW-CRT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Главный следователь:
- Gita Wahi, MD
-
Контакт:
- Patricia Montague, MSc.
- Номер телефона: 21523 905-525-9140
- Электронная почта: pmontag@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Семьи новичков (те, кто находился в Канаде в течение 10 лет или меньше), с не менее 1 ребенка в возрасте от 5 до 11 (11,99 года), живущих в Гамильтоне, Онтарио.
- По крайней мере, один родитель/опекун родился за пределами Канады и проживает в Канаде ≤ 10 лет.
- Семьи должны жить в одном из назначенных кластеров по соседству
Критерии исключения:
- Дети, участвующие в организованных программах физической активности в течение 3 или более раз в неделю
- Семьи с участием в службах защиты детей и/или приемной семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СЧЕТ! Активный
Это единственная рука исследования.
Вмешательства, включенные в эту руку, - это программирование физической активности (оценка!
Клуб), Savigator Services (счет!
Навигатор) и обмен сообщениями о укреплении здоровья.
Все кластеры получат это вмешательство.
|
СЧЕТ! Клуб предлагается два раза в неделю для зарегистрированных участников.
Модули будут включать в себя футбол, искусство и здоровье, спортивное мяч и природоохранные мероприятия.
Другие имена:
Участники будут иметь доступ к навигатору от исследовательской группы, которая поможет им получить доступ к ресурсам, связанным с отдыхом и физической активностью в их сообществах.
Например, навигатор поможет направлять семьи с низким доходом в программу помощи отдыха, если они заинтересованы в такой услуге.
Другие имена:
Обмен сообщениями о укреплении здоровья будут предоставлены участникам с помощью социальных сетей и других физических методов (то есть листовки).
Темы будут включать в себя диету, сон, физическую активность и другие родственные предметы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самовосприятие детей в масштабе адекватности и пристрастия к физической активности (CSAPPA)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Используя CSAPPA, шкалу из 19 пунктов, которая измеряет то, как дети относятся к своим навыкам физической активности и их вероятности выбора физической активности, изменение самоэффективности физической активности детей будет измерено через 6 месяцев в качестве основного результата.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самовосприятие детей в масштабе адекватности и пристрастия к физической активности (CSAPPA)
Временное ограничение: 12 месяцев с базовой линии; 18 месяцев с базовой линии
|
Используя CSAPPA, изменение самоэффективности физической активности детей также будет измерено через 12 и 18 месяцев в качестве вторичных результатов.
|
12 месяцев с базовой линии; 18 месяцев с базовой линии
|
|
Анкета физической активности и сидячего поведения
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
|
Изменения в физической активности детей и сидячего поведения будут измерены с использованием анкеты физической активности и сидячего поведения.
|
Базовый уровень до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .