Score! Actieve proef (ACTIVE)
19 februari 2025 bijgewerkt door: Gita Wahi, Hamilton Health Sciences Corporation
Score! Actief: Advancing Codesigned Health Promotion and Fysical Activity Interventions om de zelfeffectiviteit en gezondheid te verbeteren: een gerandomiseerde Wedge Cluster Randomized Trial
Hamilton is een stad met een groeiende nieuwkomerbevolking.
Gezinnen die nieuw zijn in Canada hebben niet altijd dezelfde middelen om toegang te krijgen tot de activiteiten van gezonde actieve wonen (HAL) in vergelijking met in Canada geboren gezinnen.
De score! Active Trial zal nieuwkomerfamilies met jonge kinderen in Hamilton werven en helpen hen toegang te geven tot HAL -activiteiten.
Hierdoor willen de onderzoekers zien of de perspectieven van nieuwkomer kinderen op lichamelijke activiteit in de loop van de tijd zullen veranderen.
Ze zullen ook zien of het vergroten van de toegang van nieuwkomers tot deze middelen een toename van HAL -gedragingen zal bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een pragmatische, gestimuleerde wettelijke cluster gerandomiseerde proef in 14 buurten uitvoeren om de impact van de score te bepalen!
Actief onderzoek naar de primaire uitkomst van PA-zelfeffectiviteit bij 5-11-jarige kinderen.
De SW-CRT omvat de opeenvolgende overgang van clusters, in dit geval buurten, van controle tot interventieomstandigheden in een gerandomiseerde volgorde.
In dit geval is de methode pragmatisch omdat werving en initiële basismaatregelen in elke gemeenschap zullen plaatsvinden vlak voor de initiatie van de interventie.
Er zijn methodologische uitdagingen opgemerkt met SW-CRT, waaronder identificatie- en wervingsvooroordeel, binnen clusterbias en seculiere trends.
Dit ontwerp is echter ideaal voor de implementatie van de score!
Actieve proef omdat het om praktische redenen niet mogelijk is om de interventie tegelijkertijd aan veel clusters te leveren.
De proef zal worden gerapporteerd met behulp van consortrichtlijnen en uitbreiding van SW-CRT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Werving
- McMaster University
-
Hoofdonderzoeker:
- Gita Wahi, MD
-
Contact:
- Patricia Montague, MSc.
- Telefoonnummer: 21523 905-525-9140
- E-mail: pmontag@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwkomersfamilies (degenen die al 10 jaar of minder in Canada zijn geweest) met ten minste 1 kind van 5 tot 11 jaar (11,99 jaar) die in een Hamilton, Ontario wonen.
- Ten minste één ouder/voogd geboren buiten Canada en woont in Canada ≤ 10 jaar.
- Gezinnen moeten in een van de aangewezen buurtclusters leven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die gedurende 3 of meer keer per week deelnemen aan georganiseerde fysieke activiteitenprogramma's
- Gezinnen met betrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten en/of pleegzorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Score! ACTIEF
Dit is de enige arm van de studie.
De interventies in deze arm zijn fysieke activiteitsprogrammering (score!
Club), Navigator Services (score!
Navigator) en gezondheidsbevordering berichten.
Alle clusters ontvangen deze interventie.
|
Score! Club wordt twee keer per week aangeboden voor ingeschreven deelnemers.
Modules omvatten voetbal, kunst en gezondheid, sportbal en op natuur gebaseerde activiteiten.
Andere namen:
Deelnemers hebben toegang tot een navigator van het studieteam die hen zal helpen toegang te krijgen tot middelen met betrekking tot recreatie en fysieke activiteit in hun gemeenschappen.
De Navigator helpt bijvoorbeeld gezinnen met een laag inkomen naar het recreatiehulpprogramma te sturen als ze geïnteresseerd zijn in een dergelijke service.
Andere namen:
Gezondheidspromotieberichten worden aan de deelnemers verstrekt via sociale media en andere fysieke methoden (d.w.z. flyers).
Onderwerpen omvatten voeding, slaap, lichamelijke activiteit en andere gerelateerde items.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfpercepties van kinderen van adequaatheid in en voorliefde voor schaal van fysieke activiteit (CSAPPA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Met behulp van CSAPPA, een schaal van 19 items die meet hoe kinderen denken over hun fysieke activiteitsvaardigheden en hun kans op het kiezen van fysieke activiteiten, zal een verandering in de fysieke activiteit van kinderen worden gemeten na 6 maanden als primaire uitkomst.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfpercepties van kinderen van adequaatheid in en voorliefde voor schaal van fysieke activiteit (CSAPPA)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de basislijn; 18 maanden vanaf de basislijn
|
Met behulp van CSAPPA zal een verandering in de zelfeffectiviteit van de fysieke activiteit van kinderen ook worden gemeten na 12 en 18 maanden als secundaire resultaten.
|
12 maanden vanaf de basislijn; 18 maanden vanaf de basislijn
|
|
Fysieke activiteit en sedentair gedragsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
|
Veranderingen in fysieke activiteit van kinderen en sedentair gedrag zullen worden gemeten met behulp van de vragenlijst over fysieke activiteit en sedentaire gedrag.
|
Basislijn tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .