プロモボット:チャットボットを介して、過剰な患者の結果を収集するためのWebプラットフォーム
プロモボット:チャットボットを介して患者が報告した結果測定を収集するためのWebプラットフォーム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去20年間で、リモート患者監視(RPM)テクノロジーの研究開発(R&D)の取り組みは、主に型破りな環境でケアを提供する技術的課題に焦点を当ててきました。 RPMの利点を活用するために、慢性疾患の管理から術後のフォローアップなどのエピソードケアに至るまで、いくつかのパイロットイニシアチブが登場しています。 これらの利点には、外来患者ケアの継続性の改善、より多くの情報に基づいた健康意思決定の可能性、合併症の予測、およびコストの削減が含まれます。 たとえば、手術後のフォローアップの文脈では、RPMは、退院後の重大期間中に重度の合併症を減らし、患者の安全性を高めるという重大な可能性を実証しています。 医療専門家が臨床指標と患者報告の結果測定(PROM)を継続的に監視できるようにすることにより、RPMは効果的な監視を確保する上で重要な役割を果たします。
系統的レビューは、チャットボットが身体活動、果物、野菜の消費を増やし、睡眠時間と品質を改善するための効果的なツールになる可能性があるという証拠を強調しています。 最近の研究では、高血圧患者向けのチャットボットのユーザーは、血圧(BP)モニタリングの知識とスキルが高く、BP測定の精度がわずかに優れていることが示されました。
ただし、実装研究に関する研究はまだほとんどありません。 Covid-19パンデミックの後、延期された手術と対面から遠隔ケアへの移行により、RPMベースのサービスの需要が増加しました。 その結果、進行中のパイロットイニシアチブは十分な計画なしで増加しました。 この時間とリソースの欠如は、アクセシビリティとケアの質の両方にリスクをもたらします。 高価値のRPMサービスを駆動するさまざまなRPMシステムの特性を調査するには、研究が必要です。
既存の文献は、効果的なRPMシステムの3つの重要なコンポーネント、ケアチームの組織、テクノロジー利用、患者エンゲージメント活動の3つの重要なコンポーネントを一貫して強調しています。 したがって、臨床チームと患者が研究に積極的に関与している参加型アクションリサーチ(PAR)の方法論を使用すると、技術ソリューションが開発および展開されたことがエンドユーザーのニーズと好みに合わせて、ソリューションの採用を最大化するために不可欠になります。
プロモボットは、患者、医療専門家、ソフトウェア開発者、研究者など、さまざまな利害関係者からのフィードバックを組み込んだPARアプローチを使用して作成されました。 この共同作業により、プラットフォームの機能の提案、テスト、評価が可能になり、有効性と使いやすさが確保されました。 PARアプローチを採用することにより、プロモボットプラットフォームの開発と実装は、デジタルヘルスサービスの実装に関連する実際の課題と要件に対処しました。
この研究は6か月間持続し、プロモボットサービスを評価することを目的としています。CUFのサービスでのプロモボットプラットフォームの実装は、2つの主要な目的に役立ちます。1)さまざまなリモートフォローアップ介入を設計および評価するために、2)プロモボットをレバレッジするプロモボットの適用のためのさまざまなユースケースを探索するために、患者はデジタルを提供する能力を提供する能力を備えています。これは、フォローアッププロセス全体でケアチームをサポートします。
この研究は、革新的な患者中心のシステムの実施のためのさまざまなユースケースの探求に貢献する観察研究であり、患者監視サービスをモデルとして、テクノロジーとリモートモニタリングを使用して他の臨床部門の両方に続くモデルとして位置付けられる可能性があります。
この研究の特定の目的は次のとおりです。
- ヘルスケアをパーソナライズするために、より連続した血圧履歴を取得するには
- 採用する行動に関して患者が獲得した知識について医療専門家に情報を提供する
- 塩の消費、身体運動の実践、投薬順守、健康的な食事の準備など、参加者の健康関連の知識と行動の改善を評価する
- チャットボットで患者のエンゲージメントレベルを研究し、プログラム全体で治療の遵守を評価する
- 参加者によるチャットボットの有用性の使いやすさと認識を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lisbon District
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Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1000
- CUF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで。
- ICD-9コード(401-401.9)に基づいて、高血圧と診断されました。
- 日常生活の演奏活動において独立しています。
- SMSメッセージに応答する機能。
除外基準:
- パーキンソン病の診断。
- インフォームドコンセントフォームに署名することの拒否。
- 癌の診断。
- 身体活動への関与を妨げるモビリティの制限。
- インターネットにアクセスできるスマートフォンの不足。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高血圧群
この研究には、1つのグループのみが含まれています。
このグループは高血圧の患者で構成され、患者が特定された後、その後12週間のプロモボットプラットフォームを使用して追跡されます。
最初の週に、患者は拡張期および収縮期血圧の値を毎日記録し、高血圧関連のトピックに関するクイズに答える必要があります。
2週目には、参加者は血圧の値を記録し続けますが、1日おきにしかありません。
3週目から10週目まで、参加者は、身体活動を増やすために実行できる栄養レシピとエクササイズのヒントを受け取ることを選択できます。
11週目には、参加者は再び血圧を測定しますが、値は1日、3日、5日、7日目にのみ記録されます。
最後に、12週目に、参加者はプロモボットの毎日の血圧値の記録を再開します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化インタビュー
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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半構造化されたインタビューは、研究チームによって実施され、参加者のチャットボットでの反応と経験を集めることを目指します。 インタビューに含まれる質問は次のとおりです。
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12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婚約
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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患者の関与のレベルは、チャットボットに送信されたメッセージの数に基づいてプロキシを計算することにより測定されます。
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12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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治療順守
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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治療順守のレベルは、患者が血圧測定後に送信したメッセージの数に基づいてプロキシを計算することにより測定されます。
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12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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個人内の効果
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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プロモボットを使用することの個人内の影響を評価するために、参加者は、プログラムの前と1週間後に塩の消費習慣、血圧測定の頻度、および身体活動を評価するために、プログラムの前と1週間後に4つの質問に回答するよう招待されます。 質問1: 過去1週間、30分以上運動や身体活動に何日かかりましたか? 可能な応答: 0-なし、1-1日、2-2日、3-3日、4-4日、5-5日、6-6日、7-7日。 質問2: 先週、血圧を記録しましたか? 可能な応答: 0-なし、1-1日、2-2日、3-3日、4-4日、5-5日、6-6日、7-7日。 このスケールの最小値は0で、最大値は7です。 スコアが高いと、より良い結果が得られます。 |
12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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個人内の効果
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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プロモボットを使用することの個人内の影響を評価するために、参加者は、プログラムの前と1週間後に塩の消費習慣、血圧測定の頻度、および身体活動を評価するために、プログラムの前と1週間後に4つの質問に回答するよう招待されます。 質問3: 先週、どのくらいの頻度で食べ物に塩を加えましたか? 可能な応答(リッカートスケール): 1-決して、またはほとんどない、2-時々、3-ほとんどの場合、4-常に。 このスケールの最小値は0で、最大値は4です。スコアが高いと、結果が悪くなります。 |
12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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個人内の効果
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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プロモボットを使用することの個人内の影響を評価するために、参加者は、プログラムの前と1週間後に塩の消費習慣、血圧測定の頻度、および身体活動を評価するために、プログラムの前と1週間後に4つの質問に回答するよう招待されます。 質問4: 過去1週間、医師が処方したように、どのくらいの頻度で血圧薬を服用しましたか? 可能な応答: 1-決して、2-まれに、3-時々、4-常に。 このスケールの最小値は0で、最大値は4です。スコアが高いと、より良い結果が得られます。 |
12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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健康リテラシー
時間枠:12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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プログラム中、患者は、次の領域の高血圧に関連する健康リテラシー内容の知識について評価されます(自己報告): 高血圧のトピックに関する健康リテラシーの知識評価: 塩の消費;運動への関与。 質問は複数の選択肢になり、各質問に対して1つの正解があります。 |
12週間以上にわたって行われたチャットブートと対話した後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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個人的な識別:性別、男性 /女性
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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年
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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個人識別:年齢(年)。
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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教育レベル
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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個人の識別:教育レベル。
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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一次診断
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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現在の状態:一次診断:必須の高血圧。二次高血圧
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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血圧
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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現在の状態:プログラム全体で記録された血圧(収縮期および拡張期)値。
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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行動評価 - 薬
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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患者がプログラム中に処方された薬を遵守した日数(日数)。 Na Primeira Semanas Perguntamos 2 vezes ao dia(dia e noite)。 Na2ªSenana、1º4º7º。 Nas Semanas de Intervalo Pode Receber ounon |
チャットブートとの相互作用が始まる前に
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運動運動の関与
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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患者が運動に関する情報を要求した日(日数)
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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健康的なレシピエンゲージメント
時間枠:チャットブートとの相互作用が始まる前に
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患者が運動に関する情報を要求した日(日数)
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チャットブートとの相互作用が始まる前に
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Farias FAC, Dagostini CM, Bicca YA, Falavigna VF, Falavigna A. Remote Patient Monitoring: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 May;26(5):576-583. doi: 10.1089/tmj.2019.0066. Epub 2019 Jul 17.
- Echeazarra L, Pereira J, Saracho R. TensioBot: a Chatbot Assistant for Self-Managed in-House Blood Pressure Checking. J Med Syst. 2021 Mar 15;45(4):54. doi: 10.1007/s10916-021-01730-x.
- Singh B, Olds T, Brinsley J, Dumuid D, Virgara R, Matricciani L, Watson A, Szeto K, Eglitis E, Miatke A, Simpson CEM, Vandelanotte C, Maher C. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of chatbots on lifestyle behaviours. NPJ Digit Med. 2023 Jun 23;6(1):118. doi: 10.1038/s41746-023-00856-1.
- Park DK, Jung EY, Park RW, Lee YH, Hwang HJ, Son IA, Hu MH. Telecare system for cardiac surgery patients: implementation and effectiveness. Healthc Inform Res. 2011 Jun;17(2):93-100. doi: 10.4258/hir.2011.17.2.93. Epub 2011 Jun 30.
- Pekmezaris R, Mitzner I, Pecinka KR, Nouryan CN, Lesser ML, Siegel M, Swiderski JW, Moise G, Younker R Sr, Smolich K. The impact of remote patient monitoring (telehealth) upon Medicare beneficiaries with heart failure. Telemed J E Health. 2012 Mar;18(2):101-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0095. Epub 2012 Jan 27.
- Baginski BN, Byrne KA, Vaz DG, Barber R, Blackhurst D, Tibbett TP, Guichard JL. Development and implementation of a remote patient monitoring program for heart failure: a single-centre experience. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1349-1358. doi: 10.1002/ehf2.13214. Epub 2021 Jan 27.
- Vegesna A, Tran M, Angelaccio M, Arcona S. Remote Patient Monitoring via Non-Invasive Digital Technologies: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2017 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1089/tmj.2016.0051. Epub 2016 Apr 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。